康方的抗癌药突破国际壁垒
迎来了“中国时刻”
广州正以 "务实 + 创新" 的双引擎
在产业赛道上演加速跑
惊天逆袭:抗癌药的"中国时刻"
击败全球“药王”的这款药物
是由广东药企康方生物
自主研发的全球首创
双特异性抗体新药
依沃西(商品名“依达方”)
其不但可以激发免疫系统
吞噬肿瘤细胞
还能抑制肿瘤生长
在美国举办的世界肺癌大会上,康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(HARMONi-2)数据正式发布。
研究结果显示,依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期,K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药,依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月,疾病进展/死亡风险降低49%,研究无进展生存期的风险比达到0.51。
康方生物研发的全球首创
双特异性抗体新药——依沃西
什么叫“单药头对头试验”?
通俗地讲,就是仅使用1种药物来治疗疾病,而非多药物联用。
比如针对某种疾病,既可以单用A药,也可以单用B药,如果设计一种临床试验直接比较单用A药和单用B药的治疗效果,这就叫单药头对头试验。
这种试验听起来就很“残酷”:直接较量,优劣立现。
这其中的含金量有多少?
在生物医药领域,全球最畅销的药品往往有“药王”之称,竞争可谓百舸争流、分秒必争。
K药名声在外,敢于和其对垒的竞争者非常少。要知道,K药背后的“PD-1免疫疗法”让两位科学家拿下2018年诺贝尔生理学或医学奖。
信达生物、正大天晴等都针对K药启动过头对头临床。康方生物的依沃西是全球第一个,也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的。在该试验中,依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。
国内外媒体将这款新药形容为全球生物制药的“游戏规则变革者”,更直言“中国创新药迎来DeepSeek时刻”,意思是除了AI领域,中国在生物医药领域同样有了世界级突破性进展。
目前,依达方已经获批上市,用于治疗非小细胞肺癌;同时,其已通过国家医保谈判进入国家医保目录,相关患者的疾病负担明显下降。
这款创新药,正从广州开发区知识城生物制药基地的产线走出,为全球肿瘤患者带来新的希望。
康方生物中新广州知识城
生物制药基地
康方生物
打破“中国药企只会模仿”的偏见
让中国创新药实现了
从“山寨之王”到“专利输出”的逆袭
见证中国药由仿到创、由弱到强
来源:南方日报、南方+、广州日报新花城、广州广播电视台、中山日报、广州科技创新等综合
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