近日，在全国两会现场，全国政协委员赵宏表示，“一款名不见经传的中国抗癌药击败了全球最畅销的抗癌药”。实际上，这款药物是由广东药企康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西（商品名“依达方”），其不但可以激发免疫系统吞噬肿瘤细胞，还能抑制肿瘤生长。
央视新闻直播画面
创新药在全国两会上“出圈”走红后，康方生物创始人、董事长夏瑜在回应记者采访时表示：“这是对中国生物药物创新高质量发展速度和创新成果的高度认可。”
在“头对头试验”中击败“药王”
2024年9月，在世界肺癌大会上，康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的三期临床研究数据正式发布。
这就是赵宏口中“名不见经传的中国抗癌药”和“全球最畅销的抗癌药”之间的对决，形式是“单药头对头试验”。
什么叫“单药头对头试验”？通俗地讲，比如针对某种疾病既可以单用甲药，也可以单用乙药，如果设计一种临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果，就叫单药头对头试验。
研究结果显示，依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期，K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药，依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月，疾病进展/死亡风险降低49%，研究无进展生存期的风险比达到0.51。
依沃西是全球第一个，也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的药品。在该试验中，依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。
目前，依达方已经获批上市，用于治疗非小细胞肺癌；同时，其已通过国家医保谈判进入国家医保目录，相关患者的疾病负担明显下降。
康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西
见证中国药由仿到创、由弱到强
近日，上述研究登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》，引发新一轮关注。美国媒体称，这是“抗癌药的‘中国时刻’”。
夏瑜本科就读于中山大学，2012年创办康方生物。康方生物在全国多地均设有临床开发和研发中心等，其中康方湾区科技园位于中山翠亨。
成立以来，康方生物始终专注于创新性抗体药物的研发。除了依沃西，康方生物还开发了全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物（商品名“开坦尼”），正针对多个适应症开展临床研究，包括一线治疗胃癌、宫颈癌等近20种肿瘤疾病。
康方生物自主研发全球首个获批的肿瘤治疗双抗新药-开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）
面对外媒提出的“中国时刻”高度评价，夏瑜认为，这是对中国生物药物创新高质量发展速度和创新成果的高度认可。“近年来，中国药物创新研发无论是在创新研发产品的数量方面，还是创新成果的先进性水平方面，都获得了丰硕的成果，不断提升中国生物制药的国际地位和竞争实力。”她说。
“作为一名一直在临床一线工作的医生，最近几年最大的感受就是赶上了中国生物医药创新发展的好时候。”赵宏的话，戳中了广大医务工作者、生物药物研发者的心。
夏瑜回应：“康方生物始终与全国各大医院和临床专家紧密携手，共同推动中国重大疾病治疗事业的发展，一同为了中国患者获得更好的疾病治疗方案而努力。”
正如赵宏所言：“这其实只是一个缩影，我们看到有更多国产的靶向、免疫细胞治疗的药物成功出海，我们自主研发的手术机器人、人工心脏等高端的医疗设备也先后问世，应该说在这一领域我们已经走上了一条由仿到创、由弱到强的康庄大道。”
康方生物中新广州知识城生物制药基地
来源：南方日报、广州日报
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