3月18日,一份《省级医药采购平台药品挂网共识(征求意见稿)》在医药圈广为流传。文件显示:该征求意见稿由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省区医保局发起,其他省局参与。

健识局获悉,该征求意见稿已是第三版,预计实施时间是2025年4月。

过去,各省市药品挂网改革工作持续推进,难免在各项规定上存在差异。以河北省为例,该省药品挂网规则全国首提同质量层次的化学药品价差不超1.8倍,随后其他省份才陆续跟进。而上海市则探索出红、黄标分级警示药价虚高的规则。

早在2022年,国家医保局在对全国人大代表相关回复中表示,正在着手建立全国统一的医药挂网和交易规则,加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。如今出现这份“挂网共识”,显然是为下一步各省市统一执行做准备。

按照最新的挂网规则征求意见稿:如果竞争充分、供应稳定,价差超过10倍的药品将给予撤销挂网、暂停挂网处理。

这条规则直接将非中选集采药的价格上限给确定了下来。如今集采中常常出现三分钱、两分钱一片的中选品种,未来非中选品种也就只能卖到三毛两毛的价格,再也不能高了。这一举措将加速非中选药品的退出。



推广1.8倍挂网规则

本次药品挂网共识的核心是价格治理。《征求意见稿》要求化学药品在首个本地平台申请挂网的过评仿制药,挂网价格不得高于参比制剂的70%;后续过评仿制药价格不高于首个过评药;而且过评仿制药之间,最大价差不超过1.8倍。



这三招,基本锁定了所有仿制药的价格,不管进没进集采。

药品挂网价格相差不超过1.8倍是国家集采的重要规则之一。河北省则率先推广至全国挂网药品,相关负责人向媒体坦承:1.8倍的挂网规则不是要求机械地追求最低价,而是让企业不用过多考虑价格因素,而重视药品质量和疗效。

河北省挂网新规实施后,化学药品平均降幅为32.5%;中成药平均降幅为20.50%;生物制剂平均降幅为9.89%,这三项每年可节约采购资金近百亿元。业内看来,河北的挂网规则在全国范围内是最严格的,对国家政策相关政策执行最彻底。

此番《征求意见稿》再将1.8倍的挂网规则扩大至其他多省区,似乎有全国推广的趋势。健识局还注意到,不同厂牌间的未过评仿制药挂网价格,最大价差同样不能超过1.8倍,而没有对未过评仿制药执行简单的“一刀切”暂停挂网,保持合理的竞争格局,兼顾供应可及性与经济可及性。

《征求意见稿》还增加了低价豁免的规则。化学口服固体制剂:最小制剂单位不高于0.2元,化学注射剂水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元的,均不纳入价格治理范围。

而中成药的挂网规则比化学药相对简单。需要注意的是:除外日均治疗费用不高于5元,将获得低价豁免,不纳入价格治理之外。同名同方、异名同方的中成药挂网价格,不高于首个在本地平台申请挂网价格的80%。

生物类似药的挂网价格是不高于参照药挂网价格的 80%。未开展集采的,以日均治疗费用最低价为参考,黄标价格为最低价的3倍,红标价格为最低挂网价的5倍。



红黄标记全面推行

相比于以往药品挂网规则,本次《征求意见稿》最大的特点是采纳了上海的“红黄绿”政策,挂网价格超过一定倍数就标黄、标红处理,且弹窗提示“存在价格风险,请慎重采购”等字样。



这一模式上海2018年9月就开始使用,规定“信息推送、绿线参考、黄线提醒、红线拦截”。截止目前,上海药事所已按月公布十多次相关名单。不过,上海只是要求各医疗机构根据市场供需情况,合理采购“红黄绿线”药品,并没有进行暂停挂网或取消挂网的形成处罚。

《征求意见稿》同样没有对标红和标黄的药品提出实际处罚措施,但同一企业同一时期红标价格警示药品数累计达到一定数量的,要重点关注其销售合规性情况。这意味着,如果药品挂网价格长期异常,监管部门最终还是要出手惩戒。

《征求意见稿》中最厉害的一条,是要求:在市场竞争充分、供应稳定的情况下,各级医药采购平台可对超过参照价格10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。这一招直接斩断了集采未中选品种高价挂网的梦想。

另外,《征求意见稿》还直指药店零售价过低的问题,规定:药店零售价低于挂网价1.3倍时,企业必须在30天内调价匹配。

药店零售价过低原因复杂,有的是药店出于营销目的降价促销,有的是少量临期药品打折出售,当然也存在有“回流药”等违法行为。如今网络比价正在全国推行,《征求意见稿》给出了30天的调整期,是充分考虑了市场和企业的反馈周期,符合客观实际。

目前这还是一份网传文件,一切信息还以官方发布消息为准。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营|王苗嫦

插图|视觉中国

声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载

ad1 webp
ad2 webp
ad1 webp
ad2 webp