多癌症筛查：中国企业的提出早于了欧美国家

关键词：安派科、安派科俞昌博士、安派科多癌症检测、俞昌博士泛癌种筛查

引言

作为全球范围内的健康“头号杀手”，癌症一直是威胁人类健康、导致死亡的主要疾病。据WHO统计，2022年全球新增癌症病例数达到2000万例，死亡病例970万例；且经IARC预计，2050年的新增癌症病例数将较此增加77%，死亡率很可能翻倍【1】。

在此形势下，癌症的早期发现是提高治愈率和降低治疗成本的关键。然而，在我国，癌症早期发现的现状令人担忧。五大高发癌症（肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌及乳腺癌）中，超过52.8%的患者在确诊时已进入晚期（III-IV期），能够在早期（I期）发现的比例平均不足20%【2】。这一现象意味着许多患者在疾病尚可通过手术或较为温和的治疗手段控制时，未能及时确诊，从而错过了最佳治疗时机。癌症早筛理念的缺位不仅显著降低了生存率，也使得治疗方案更加复杂、周期更长，进而大幅增加医疗支出和患者家庭的负担。

癌症早期筛查的普及，不仅是提高治愈率的关键，更是降低社会整体医疗成本、减轻患者痛苦的重要举措。然而，目前的筛查手段仍存在覆盖范围有限、成本较高以及对医疗资源依赖度较大的问题，导致其推广面临诸多挑战，阻碍了癌症早筛的普及。

在癌症早筛技术的发展过程中，CDA技术（癌症区分分析技术Cancer Differentiation Analysis Technology）作为一种基于生物物理信号的筛查方法，为提升早期风险评估提供了新的思路。这一技术的完善经历了多年的探索和实践，在癌症早筛尚未广受关注时，安派科便已展开相关研究，并持续通过技术创新和临床研究优化筛查效果，逐步解决了早期癌症检测中的多项技术难题。

从质疑到认可：多癌症筛查的孤独探索

在2010年初，行业内对癌症筛查技术的认知还停留在单一癌症检测，俞昌博士已首次提出了多癌症筛查的理念。他希望，通过一次简单的血液检测，覆盖多种癌症的早期筛查。这一理念在当时是超前的，甚至一度被认为是“不切实际”和“不可能”。业界认定癌症的复杂性决定了单一检测的局限性。当时，癌症筛查技术主要针对单一癌种开发，例如乳腺癌的乳腺X线摄影（Mammography）、宫颈癌的HPV检测或巴氏涂片（Pap test）等。每种癌症的筛查方法通常依赖特定的生物标志物或成像技术，这些方法难以跨癌种应用，因此主流的声音认为多癌症筛查在技术上几乎不可能实现。

与此同时，医疗行业和相关系统和机构的评估标准也围绕单一癌种展开。多癌筛查需要重新定义筛查策略、数据分析方法以及医疗实践，这也为多癌筛查的研究展开增添了阻力。

然而，癌症的早期发现是提高治愈率的关键，而多癌症筛查则是提升早期发现率、扩大筛查覆盖范围的重要方向，也是未来癌症防控的关键突破口。带着这份信念，俞昌博士于2010年创立了安派科生物，联合多位医学、物理学、生物化学及其他领域的科学家和海外专家，一同专注于攻克癌症早期筛查技术的相关研究。俞昌博士等并且在2010年代初就开始申请多项多癌症检测方面的专利。

唯有技术创新，才能够真正改变癌症早筛的格局，推动癌症防控的变革，为提高癌症治愈率、提升人类健康水平带来深远影响。安派科成功开发的CDA技术和泛癌症检测重要核心传感器，也证明了多癌症筛查的可行性和有效性。

2014年，安派科生物学术研讨会邀请了多家医疗机构、医学专家、投资机构和记者参加，并公开发布了基于CDA技术的16种癌症检测产品。这是多癌症检测技术和产品的首次问世，标志着全球多癌症检测技术的重大突破。这一进展领先于美国、日本等国家。例如，美国知名企业Grail当时尚未成立，其相关产品直到多年后才被推出。

从跨界到领军：低成本、高灵敏度的革命性突破

放眼当时，安派科是全球最早提出“多（泛）癌症”筛查和“多层面、多参数检测”创新方法的企业。而支撑俞昌博士团队坚持不懈的核心技术——CDA，则是一种区别于传统生化实验的“生物物理信号检测”方法。

近年来，生物物理微环境的变化与癌症发生的关联性得到了多方面的验证。CDA技术通过收集和分析外周血液样本中的生物物理信号来获得对于癌症风险的评估。“生物物理”在广义上一般包括了多种物理特性，通过电学、电磁学、力学、光学、声学等多个参数，识别血液中生物物理微环境的异常变化，从而评估癌症的存在风险。这一方法不仅在理念上突破了传统筛查思维，破除了“不可实现”的惯性思维，也在实践中展现了其优势。

从检测费用而言，CDA技术的检测成本大幅降低，适合大众化、普适化的规模推广；在检测范围上，CDA技术的一次检测可覆盖近30种癌症，显著提高了筛查效率；最重要的是，CDA技术能够更加精准地捕捉到早期癌症的微弱信号，灵敏度和特异性高达85%以上。此外，CDA技术还具有无创、快速、自动化等优点，能够在健康体检中广泛应用，为癌症早期筛查提供了全新的解决方案。

在2010年到2015年间，随着临床数据的积累与专利技术的公开，多癌筛查逐渐被行业认可，越来越多的同行企业也开始积极宣传协同。2015年，安派科联合多家主流医院，在著名的美国临床肿瘤协会（ASCO）年会上发表了四篇合作学术论文，展示了采用CDA技术检测多种消化道和呼吸道癌症的研究成果。这标志着多癌症检测理念和方法学在临床验证方面迈出了重要一步，也是该领域最早发表的临床验证研究之一。截至2024年，该技术已应用于30多万例检测，覆盖近30种癌症，具有低成本、高灵敏度和泛癌种覆盖的优势，并在东南亚、中东等地区推广，成为癌症早筛领域的重要解决方案之一/

随后，安派科生物就启动了全球首个多年, 多癌症大样本量的随访。到目前为止, 已经入组了2万多人，累积了大量的随访数据，包括在医疗机构确诊了20多种癌症，30多种癌前病变和良性肿瘤。充分验证了多癌症筛查的可行性。当入组的样本量规格化时，已经确诊的癌症患者的92%来自当时CDA检测的高危组，7%来自中危组，1%来自低危组。提示了安派科癌症检测技术和方法的可行性和有效性。这个随访的结果已经发表在了2024年美国临床肿瘤学会年会上(2024年ASCO)。为多癌症筛查推广获得了宝贵的数据支持。