来源：山东省药品监督管理局
2月28日，山东省药品监督管理局关于发布医疗器械抽检结果的通告（2025年第4号）。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划，组织对部分医疗器械产品进行了抽检，并将 436 批医疗器械产品检验结果予以通告。
其中，有16家医疗器械生产企业被抽检出不符合标准规定的医疗器械产品：
威海福威医疗科技有限公司：一次性使用肺结节记忆合金定位针
江西恒生实业有限公司：一次性使用医用橡胶检查手套
四川恒明科技开发有限公司：特定电磁波谱治疗器
济南磐升生物技术有限公司：生理性海水鼻腔喷雾
河南鑫磊峰医疗器械有限公司：指夹式脉搏血氧仪
重庆鑫亿医疗器械有限公司：特定电磁波治疗器
山东蓝欧实业有限公司：磁疗穴位贴
美百颜(山东)生物科技有限责任公司：透明质酸钠皮肤修护敷料
扬州晓康医疗器械有限公司：一次性使用医用橡胶检查手套
江西恒生实业有限公司：一次性使用医用橡胶检查手套
扬州市吉康医疗器械有限公司：一次性使用医用橡胶检查手套
山东亿达康医疗器械有限公司：医用检查手套
新乡市华康卫材有限公司：医用外科口罩
山东亿达康医疗器械有限公司：医用外科口罩
山东诺辰康生物医药有限公司：医用外科口罩
菏泽三木卫生材料有限公司：医用外科口罩
山东诺轩医疗用品有限公司：医用外科口罩
根据监管要求，对不符合标准规定的产品及相关注册人、经营企业和使用单位，所在地药品监管部门要依职责加强监管，及时采取风险控制措施，依法予以查处，并督促相关注册人备案人尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切实消除产品质量安全风险隐患。
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