3月是国际结直肠癌宣传月
近期领域内有哪些值得关注的新研究呢？
一起来【临研情报局】一探究竟！
一线治疗
情报A
NCT号
NCT06662786
研究分期
III期
研究方案
Amivantamab+化疗 vs. 西妥昔单抗+化疗
纳入人数
1000
更新时间
2025-03-04
( 研究亮点 )
KRAS/NRAS/BRAF野生型左侧CRC；
c-Met/EGFR双特异性抗体；
研究标题：A Study of Amivantamab and mFOLFOX6 or FOLFIRI Versus Cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI as First-line Treatment in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Unresectable or Metastatic Left-sided Colorectal Cancer
中文标题：Amivantamab联合mFOLFOX6或FOLFIRI对比西妥昔单抗联合mFOLFOX6和FOLFIRI作为KRAS/NRAS/BRAF野生型不可切除或转移性左侧结直肠癌的一线治疗
研究名称：OrigAMI-2
主要研究终点：PFS
发起机构：Janssen Research & Development, LLC
研究状态：招募中
研究开始时间：2024-10-18
主要完成时间：2028-12-15
预计完成时间：2032-12-15
情报B
NCT02997228
NCT号
III期
研究分期
化疗 vs. 阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗+化疗
研究方案
120
纳入人数
2025-03-06
更新时间
( 研究亮点 )
MSI-H/dMMR CRC；
免疫联合化疗；
研究标题：Combination Chemotherapy, Bevacizumab, and/or Atezolizumab in Treating Patients With Deficient DNA Mismatch Repair Metastatic Colorectal Cancer, the COMMIT Study
中文标题：COMMIT研究：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗应用于dMMP转移性结直肠癌
研究名称：COMMIT
主要研究终点：PFS
发起机构：美国国家癌症研究所
研究状态：招募中
研究开始时间：2018-01-19
主要完成时间：2027-06-01
预计完成时间：2027-06-01
二线治疗
情报C
NCT号
NCT06750094
研究分期
III期
研究方案
Amivantamab+化疗 vs. 西妥昔单抗或贝伐珠单抗+化疗
纳入人数
700
更新时间
2025-03-03
( 研究亮点 )
KRAS/NRAS/BRAF野生型左侧CRC；
c-Met/EGFR双特异性抗体；
研究标题：A Study of Amivantamab and FOLFIRI Versus Cetuximab/Bevacizumab and FOLFIRI in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Colorectal Cancer Who Have Previously Received Chemotherapy (OrigAMI-3)
中文标题：Amivantamab+FOLFIRI对比西妥昔单抗或贝伐珠单抗+FOLFIRI应用于既往曾接受化疗的KRAS/NRAS/BRAF野生型结直肠癌（OrigAMI-3）
研究名称：OrigAMI-3
主要研究终点：PFS、OS
发起机构：Janssen Research & Development, LLC
研究状态：招募中
研究开始时间：2024-12-12
主要完成时间：2027-12-15
预计完成时间：2029-04-13
情报D
NCT05983367
NCT号
II期
研究分期
Ompenaclid+化疗 vs. 安慰剂+化疗
研究方案
70
纳入人数
2025-03-04
更新时间
( 研究亮点 )
SLC6a8抑制剂；
近期结束；
研究标题：Study of a Tankyrase Inhibitor RK-582 for Patients with Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：Ompenaclid+FOLFIRI+贝伐珠单抗二线治疗晚期/转移性结直肠癌
主要研究终点：DLT、
发起机构：Inspirna, Inc.
研究状态：进行中，停止招募
研究开始时间：2023-10-10
主要完成时间：2025-01-31
预计完成时间：2025-03-31
难治性CRC
情报E
NCT号
NCT06853496
研究分期
I期
研究方案
RK-582
纳入人数
42
更新时间
2025-03-03
( 研究亮点 )
tankyrase抑制剂；
近期开始；
研究标题：Study of a Tankyrase Inhibitor RK-582 for Patients with Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：tankyrase抑制剂RK-582治疗不可切除转移性结直肠癌
主要研究终点：DLT、不良事件
发起机构：日本癌症研究基金会
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-03
主要完成时间：2027-03
预计完成时间：2027-03
情报F
NCT06614192
NCT号
III期
研究分期
ABBV-400 vs. 曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗
研究方案
460
纳入人数
2025-03-06
更新时间
( 研究亮点 )
c-Met过表达CRC；
c-Met ADC；
研究标题：A Randomized Trial Assessing Adverse Events and Disease Activity When Comparing Intravenously (IV) Infused ABBV-400 to Trifluridine and Tipiracil (LONSURF) Oral Tablets Plus IV Infused Bevacizumab in Adult Participants With c-Met Over-Expressed Refractory Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：静脉输注ABBV-400对比口服曲氟尿苷替匹嘧啶联合静脉输注贝伐珠单抗应用于c-MET过表达难治性转移性结直肠癌
主要研究终点：不良事件、ORR、OS等
发起机构：AbbVie
研究状态：招募中
研究开始时间：2024-11-08
主要完成时间：2029-04
预计完成时间：2029-04
MSS/pMMR CRC
情报G
NCT号
NCT05846867
研究分期
I/II期
研究方案
AK119+依沃西单抗 vs. AK119+依沃西单抗+化疗 vs. 依沃西单抗
纳入人数
170
更新时间
2025-03-03
( 研究亮点 )
PD-1/VEGF双特异性抗体；
CD73抑制剂；
研究标题：A Phase Ib/II Clinical Study on AK112 Combined or Not Combined With AK119 in pMMR/MSS Colorectal Cancer
中文标题：AK112联合或不联合AK119治疗pMMR/MSS结直肠癌
主要研究终点：ORR、不良事件、RP2D
发起机构：Akeso
研究状态：招募中
研究开始时间：2023-05-08
主要完成时间：2026-05-08
预计完成时间：2026-08-11
情报H
NCT06856837
NCT号
II期
研究分期
呋喹替尼+替雷利珠单抗 vs. 曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗
研究方案
140
纳入人数
2025-03-04
更新时间
( 研究亮点 )
ICI+抗血管生成治疗；
近期开始；
研究标题：- IKF/AIO-QUINTIS - Evaluating Fruquintinib in Combination With Tislelizumab in Microsatellite Stable / Proficient Mismatch Repair (MSS/pMMR) Metastatic Colorectal Cancer Without Active Liver Metastases
中文标题：- IKF/AIO-QUINTIS - 呋喹替尼联合替雷利珠单抗治疗无活动性肝转移的MSS/pMMR转移性结直肠癌
主要研究终点：PFS
发起机构：Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-04-01
主要完成时间：2029-12-31
预计完成时间：2029-12-31
情报I
NCT号
NCT06696768
研究分期
I期
研究方案
CA-4948+FOLFOX+贝伐珠单抗
纳入人数
24
更新时间
2025-03-07
( 研究亮点 )
IRAK4和FLT3抑制剂；
近期开始；
研究标题：Clinical Trial of an Anti-cancer Drug, CA-4948 (Emavusertib), in Combination With Chemotherapy Treatment (FOLFOX Plus Bevacizumab) in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：CA-4948（emavusertib）+FOLFOX+贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌
主要研究终点：DLT、不良事件
发起机构：美国国家癌症研究所
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-04-28
主要完成时间：2025-10-31
预计完成时间：2025-10-31
情报J
NCT06603818
NCT号
II期
研究分期
阿替利珠单抗+tiragolumab+SBRT
研究方案
36
纳入人数
2025-03-07
更新时间
( 研究亮点 )
免疫联合放疗；
TIGIT抗体；
研究标题：Immunotherapies in Combination With Stereotactic Body Radiation Radiotherapy in Microsatellite Stable (MSS) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
中文标题：免疫疗法联合立体定向放射放疗治疗MSS转移性结直肠癌
主要研究终点：不良事件、ORR、OS等
发起机构：美国国家癌症研究所
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-03-12
主要完成时间：2026-12-01
预计完成时间：2027-06-01
情报解读
近期多项新药临床试验更新了研究动态，涉及靶点包括但不限于SLC6a8、tankyrase、c-Met、CD73、IRAK4、FLT3和TIGIT等，c-Met/EGFR双特异性抗体和PD-1/VEGF双特异性抗体的相关探索也在进行中。此外，对于难以从单纯免疫治疗中获益的MSS/pMMR群体，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗的“REGONIVO模式”依然是学者关注的热点之一。这些研究是否可以进一步推动结直肠癌的诊疗变革？让我们拭目以待。
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Aurora
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