天天康养讯，近日，关于小儿智力糖浆的“疗效”问题一度引发争议，也有媒体做过相关报道。天天康养总结发现，关于其争议，主要有两点：其一是小儿智力糖浆是否真正对儿童多动症有效，进而能提升智力；其二是，如果真的有效，是如何证明的，依据是什么？
图片来源：葵花药业官网
经典方剂的现代应用
儿童多动症，是一种常见的神经发育障碍，主要表现为注意力不集中，过度活跃和冲动行为，通常伴随着认知功能的损伤。
小儿智力糖浆是一款中药处方药，其主要成分包括龟甲、龙骨、远志、石菖蒲和雄鸡等。药品说明书显示，这些药物具有“开窍益智，调补心肾，滋养安神”的功效，主要用于治疗心肾不足、痰浊阻窍所致的小儿多动、少语、烦躁不安等症状。
而龟甲、龙骨、远志、石菖蒲、雄鸡其组方源自《千金方》中的“孔圣枕中丹”，被赋予“调补心肾”“安神益智”等功效。
根据国家药监局官网显示，目前，已有10款名为“小儿智力糖浆”的中药获批，获得药品注册证续期批准的时间为2020年和2024年，涉及6个厂家，包括葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司、上海宝龙安庆药业有限公司、湖南新汇制药股份有限公司、洛阳顺势药业有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司，其中太极集团重庆涪陵制药厂有限公司一家企业拥有5个批准文号。
电商平台上，一盒小儿智力糖浆的价格在30-40元左右，内含10支，每支10ml，一日三次，一次10-15ml。以此计算，患儿月花费约在270-540元区间。
临床研究与家长反馈的疗效落差
关于小儿智力糖浆的疗效，是争议的核心。
一方面，有临床研究显示其对儿童多动症有一定的疗效。例如，2017年9月，中南大学湘雅二医院精神卫生研究所的何玉琼等人发表了一项关于小儿智力糖浆的临床研究，治疗药物由葵花药业生产，研究对象为1833名多动症患儿。
该研究采用了前后对照的多中心临床观察方法，进行6个月的治疗效果和安全性评估，结果显示治疗后总人群组、男性组和女性组的“改善较明显”及以上的比例分别为80.98%、79.95%和85.05%。
《湖南中医杂志》中对小儿智力糖浆治疗儿童多动症50例疗效的观察显示，使用小儿智力糖浆的治疗组对儿童多动指数、中医证候积分的减低作用、总有效率以及对五心烦热、口干咽燥的改善作用等均优于对照组。
然而，另一方面，也有家长反映使用小儿智力糖浆后效果不明显。
根据中国新闻周刊报道，生活在北京的秦雨是一名9岁注意缺陷多动障碍（ADHD，以下称“多动症”）孩子的母亲，她告诉《中国新闻周刊》，她的孩子总是无法集中注意力，考试分数常只有个位数。去年10月中旬，她带孩子到北京一家三甲儿童医院就诊。决定采用中药治疗后，医生开具了一款小儿智力糖浆，由葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司生产。这款药物孩子只服用了2个多月，因为没有明显效果，秦雨决定停药。
专家表示，中药在治疗儿童多动症方面有一定效果，但总体而言，全球范围内针对中药治疗儿童多动症的循证医学证据仍不足。
另据蓝鲸财经报道，对于小儿智力糖浆是否能提高孩子的智力，葵花药业售后服务热线表示，该款药物确实能提高小孩智力，原理是其中的石菖蒲可以对中枢神经系统神经递质起到调节作用；远志，有活血化瘀的功效，改善脑部血液循环；还有龟甲，能起到镇静安神的作用。此外其表示该款药做过临床试验，不过当问及具体试验内容及结果时其表示，问题超纲了。
而对于孩子需要吃多久才能见效，上述工作人员也并未给出明确的回复，药品说明书中也未明确写明。
葵花药业市场占有率达七成
在上文提到的几家厂家中，葵花药业的小儿智力糖浆在市场中占有较高的份额，其控股子公司重庆葵花生产的“小儿智力糖浆”是国家中药保护品种，每年销售额达数千万元，市场占有率约为七成。
数据显示，2019至2023年，葵花药业的小儿智力糖浆销售额分别为6695万元、5726万元、5287万元、4651万元、5441万元，2024上半年为3101万元。
然而，由于近期关于小儿智力糖浆疗效的争议，葵花药业可能面临信任危机和更加严格的监管规定，这或许将对其未来的销售产生一定影响。
业绩方面，近三年来，葵花药业业绩实现稳定增长，净利润增速持续上涨，不过，与净利润不同的是，其营收增速却在逐年下滑。财报显示，2021年到2023年，葵花药业实现净利润为7.05亿元、8.67亿元、11.19亿元，分别同比增长20.58%、23.06%、29.05%。同期公司营收为44.61亿元、50.95亿元、57亿元，分别同比增长28.86%、14.2%、11.89%。
根据葵花药业最新公布的2024年业绩预告显示，预计2024年净利润下降41.03%-60.68%，约为4.4亿到6.6亿元。
对于2024年业绩的大幅下滑，葵花药业表示，本年度公司呼吸类产品受到上一年度需求爆发增长带来的高基数影响，整体销量呈下行回归趋势。加之前期原材料价格高位运行、成本承压，导致毛利率有所下降。
有业内人士表示，此前由于政策红利等因素，中药板块在医药寒冬中表现逆流而上，但随着政策红利正逐渐消失，需求端用户开始更加关注药物的具体临床价值，而对于中成药疗效的争议，对整体市场是有损害的。
葵花药业在2024年半年报中也提到，医药产业政策改革不断深化，医药行业进入深度调整阶段，对整个医药行业的发展产生重大、深远影响，企业经营任重、道远，压力、挑战持续升级。
面对阶段性经营压力，葵花药业表示，公司继续保持了研发投入强度，加快新品研发上市进度。同时，公司主动优化营销模式、主动梳理下游渠道库存，推动渠道扁平化、业务数字化，缩短渠道环节、提升决策效率，虽对公司2024年整体业绩带来短期负面影响，但为公司持续、稳健、健康发展注入了新的动能。
（文中部分内容综合自中国新闻周刊、蓝鲸财经、齐鲁壹点等媒体公开报道）
