两市卫健委副主任被查；康泰生物吸附破伤风疫苗达生产申报条件；律宾手足口病病例激增......

今日要闻

2025年3月3日

广西百色市卫生健康委员会党组成员、副主任张军接受审查调查
江西大余县卫生健康委员会原副主任蔡晓兰接受监察调查
康泰生物吸附破伤风疫苗达到生产申报条件
菲律宾今年前两个月手足口病病例激增，接近去年同期三倍
康乐卫士9价HPV疫苗III期临床揭盲成功
Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获英国上市许可
世卫组织发布麻疹紧急情况修订建议
山东大学研究显示三种含XBB蛋白疫苗对老年人诱导高水平中和抗体
欧盟批准首款基孔肯雅热疫苗，适用于12岁及以上人群

官方发布

✎百色市卫生健康委员会党组成员、副主任张军接受审查调查

2月28日，百色市卫生健康委员会党组成员、副主任张军涉嫌严重违纪违法，目前正接受百色市纪委监委纪律审查和监察调查。

来源：广西纪检监察网

✎江西大余县卫生健康委员会原副主任蔡晓兰接受监察调查

清廉赣州3月1日消息：大余县卫生健康委员会原副主任蔡晓兰涉嫌严重违法，主动向组织交代问题，目前正接受大余县监委监察调查。

来源：清廉赣州

企业动态

✎康泰生物吸附破伤风疫苗达到生产申报条件，增强公司竞争力

2025年3月3日，康泰生物发布公告，其全资子公司民海生物收到吸附破伤风疫苗的Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告。

研究结果显示，该疫苗对成人免疫安全且具有良好免疫原性。这一进展意味着吸附破伤风疫苗已满足申报生产的基本条件。若注册成功，将有助于丰富康泰生物的产品线，并增强公司的市场竞争力。

来源：每经网

✎康乐卫士9价HPV疫苗III期临床揭盲成功

2025年2月28日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司宣布，其重组九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）（女性适应症）在中国的Ⅲ期保护效力临床试验已完成首次分析揭盲。

该试验采用多中心、双盲、随机、阳性对照设计，共招募约12,000例受试者，设置14次访视。目前，第10次访视样本检测已完成，第11次访视样本检测持续进行中，已累积到方案设定的12个月持续性感染（PI12）终点事件数。

根据IDMC首次分析结果，试验的有效性结果满足方案预设的首次统计准则。

来源：公告

✎Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获英国上市许可

2025年2月28日，英国药品和保健品管理局 (MHRA)宣布批准Moderna mRESVIA (mRNA-1345) 的上市许可。据悉，该疫苗适用于主动免疫，可预防 60 岁及以上成人由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。

来源：RNAScript

行业资讯

✎山东大学研究显示三种含XBB蛋白疫苗对老年人诱导高水平中和抗体

2025年2月，山东大学齐鲁医学院联合其他单位在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊发表研究，聚焦65岁以上老年人接种三种含XB蛋白重组蛋白疫苗后的中和抗体反应。

研究发现，三种疫苗对当前流行的不同变异株均可诱导高水平中和抗体反应，尤其是对XBB.1.5、JN.1和KP.2等新型变异株的保护抗体水平高于其他同类疫苗，且安全性良好，为老年人群提供优效免疫保护。

研究对比的三款国内流通使用的多价变异株疫苗包括成都威斯克生物生产的三价XBB.1.5蛋白疫苗、珠海丽珠生产的二价XB蛋白疫苗和神州细胞生产的四价XB.1蛋白疫苗。威斯克生物在新冠-流感联合疫苗研发方面取得重要进展，动物试验显示联合疫苗组可显著提高针对多种流感亚型毒株的中和抗体水平，达到广谱高效免疫效果。

来源：威斯克生物

国际动态

✎菲律宾今年前两个月手足口病病例激增，接近去年同期三倍

菲律宾卫生部3月1日通报，2025年1月1日至2月22日，菲律宾共报告7598例手足口病病例，接近去年同期的三倍。

约52%的病例集中在中吕宋大区、民马罗巴大区、马尼拉大区和科迪勒拉行政区，4岁及以下儿童占比高达56%，共4225例。卫生部提醒公众提高警惕，保持良好个人卫生，避免与疑似病例密切接触。疑似或确诊病例应隔离7至10天，直至症状消退。

来源：环球网

✎世卫组织发布麻疹紧急情况修订建议

2025年2月25日，世界卫生组织（WHO）针对麻疹疫情发布了更新后的应对建议。这些建议主要针对正经历猴痘病毒传播的国家，特别是那些有社区传播或旅行相关病例的国家。建议的有效期延长至2025年8月20日。

建议内容包括加强应急准备、麻疹监测、提供临床护理、改善感染控制措施、促进国际合作、推动疫苗接种、加强社区参与和沟通、确保治理和资金支持，以及填补研究空白。

WHO特别强调了疫苗接种的重要性，并建议各国根据疫情发展情况灵活调整免疫策略。

此外，WHO还建议各国每季度报告一次建议执行情况和遇到的挑战，以便及时调整策略。这些建议旨在帮助各国更有效地预防和控制麻疹疫情，保护公共卫生安全。

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✎欧盟批准首款基孔肯雅热疫苗，适用于12岁及以上人群

Bavarian Nordic宣布，欧盟委员会已批准Vimkunya（基孔肯雅热重组疫苗），用于12岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒（CHIKV）引起的疾病。

Vimkunya是欧洲首个获批的基孔肯雅热疫苗，此前已在美国获批，并已向英国MHRA提交上市申请，预计2025年上半年在英国获批。欧盟批准基于两项3期临床试验，共3500多名12岁及以上健康志愿者参与，97.8%接种者21天内产生中和抗体，疫苗耐受性良好。Vimkunya基于病毒样颗粒，获美国FDA突破性疗法认定和快速通道资格，以及欧洲药品管理局PRIME资格。

来源：药明康德