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一封邮件
2月26日下午4点多,著名的传染病、疫苗专家,费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit突然收到一封来自FDA的邮件,告知原定于3月13日举行的疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)将被取消。
FDA没有给出取消这次疫苗咨询会议的缘由,而且该邮件说的是该会议被取消,不是推迟。可该VRBPAC会议原定计划是讨论今年秋冬季开始的25/26季节性流感疫苗组成成分,几乎成了每年3月固定召开的常规疫苗研讨会。
在美国处于十年来最严重流感季的时刻取消流感疫苗的咨询会,令人震惊,也是著名反疫苗人士小肯尼迪就任美国最高健康官员,HHS(健康与公共服务部)部长后,又一危险信号。
不只是例行公事
由于流感病毒会不断突变,每年的流感疫苗都需要调整,以匹配当年的流行病毒株。
而大部分流感疫苗是用鸡胚培养,即疫苗生产厂商将流感病毒注入鸡蛋,用鸡胚作为培养皿,制造出更多病毒后提纯裂解,富集流感病毒抗原制成最常见的灭活疫苗。这种可追溯到40年代流感疫苗生产方式历史悠久,非常可靠,但也颇为耗时。一般来说,针对每年的季节性流感,生产出足够的疫苗,需要6个月。
因此,FDA都在每年3月召开一次专门确定当年流感疫苗组成的VRBPAC会议,给疫苗厂家留下充足的时间,制造足够的疫苗在9月开启流感疫苗接种,应对秋冬季的流感高峰。
而在FDA的3月疫苗会议前,WHO会在每年2月召开关于北半球流感疫苗组成的讨论(9月会另有一次针对南半球的会议)。
一般来说,FDA的VRBPAC会遵循WHO的流感疫苗推荐,让会议有些“例行公事”。但不能忽视VRBPAC的作用,这是一个外部专家对FDA做建议、推荐的关键平台。就在去年,正是VRBPAC的大力建议,促使FDA决定采用3价流感疫苗,放弃使用多年的4价构成。
同时,全程公开的VRBPAC也是公众了解疫苗研发生产、上市监管的良好窗口。而这在2月26日,因一封邮件戛然而止。
美国健康决策陷入黑洞
VRBPAC不是特朗普回归白宫,小肯尼迪入主HHS后唯一一个消失的关键健康会议。不到一周前,2月20日,原定2月26-28日举行的CDC美国预防接种咨询委员会会议(Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)被无限期推迟()。
ACIP负责提供全美的疫苗接种建议,被推迟的会议里原本会表决是否使用FDA批准的GSK脑膜炎疫苗,以及一种新的基孔肯雅热疫苗。流感、新冠疫苗不属于投票内容,但会有专门的讨论。
取消VRBPAC,推迟ACIP,扰乱了美国常规的疫苗监管流程,也让关键的公共卫生决策陷入黑洞状态。
例如,等待ACIP推荐的GSK脑膜炎疫苗,是全球第二个五价脑膜炎疫苗,若推广可能改变当下脑膜炎疫苗接种流程。可随着ACIP的推迟,无人知道脑膜炎疫苗接种程序更新的命运。
取消事关流感疫苗组成决策的VRBAC更是给最重要的一个常规疫苗带来巨大不确定性。在随后的媒体询问中,FDA表示将及时为生产商提供疫苗组成建议。但“及时”是何时?这本来明确将在3月会议上确定的关键决策,如今成了谁也说不准的事。
此外,FDA的职责不仅是提供流感疫苗组成推荐,还负责向疫苗生产商提供制作疫苗的病毒株,疫苗质检的试剂。关键决策会议都能被临时取消,特朗普时代的FDA还有多少职责愿意履行?或者说有还有哪些责任打算取消?
值得怀疑的动机
取消FDA专家咨询会,推迟ACIP会议,绝非正常。更不正常的是两次会议变动的随意性。
HHS推迟ACIP的理由是要给公众留出评论时间。可原定2月3-17号的公众评论期,是由于HHS一直不开放评论渠道才导致流产。即使到现在(2月27日),ACIP的公共评论也未开放。
按HHS逻辑,岂不是评论渠道一日不开,事关全美疫苗接种推荐的ACIP会议也一日不能开。要是HHS今后4年都不开放评论渠道,今后4年都不用开ACIP了?这和完全取消ACIP又有什么区别?
ACIP在内各种健康机构的咨询决策会议,它们的公共评论都是由HHS决定何时开启。所以,到底是公众没有获得足够评论时间不能开会,还是现在的HHS不想开疫苗相关会议?期间动机不得不说非常可疑。
被取消的VRBPAC也有类似疑点。Offit在接受媒体采访时表示取消会议的邮件是写给所有将参加该会的专家的,可其他被邀请的专家里有一些并未收到邮件。很难不注意到Offit长期驳斥反疫苗运动,曾被小肯尼迪点名批评,也针锋相对指责小肯尼迪反科学、编故事。
HHS当然有取消、推迟FDA与CDC各种专家咨询会议的权力,但在小肯尼迪这个全球反疫苗阴谋论第一人执掌下的HHS,是否是在利用这种权力,推进反疫苗议程?
公共健康领域暗流涌动
在美国疫苗决策出现各种违反惯例的混乱之际,美国却面临多个传染病挑战,在公共健康方面可谓暗流涌动。
首先是严峻的流感季,截至2月8日,CDC统计全美流感至少导致37万人住院,1.6万人死亡,按此趋势,极有可能成为15年来最严重的流感季。而面对如此形势,特朗普政府的“应对措施”除了取消流感疫苗的专家会议,还取消一个名为Wild to Mild的流感疫苗推广运动。
这是季节性流感,美国还在面对高致病性禽流感H5N1的肆虐。如今美国鸡蛋价格疯涨——根据美国农业部数据,继12月涨了8.4%后,1月鸡蛋价格再度飙升13.8%。超市里一打鸡蛋零售价格近10美元并不罕见,Trader Joe's等店家也纷纷限制消费者一次购买鸡蛋的量。
导致美国“蛋疼”的原因是日益严重的H5N1禽流感疫情,1月,全美约1880万蛋鸡受到H5N1影响——即因养殖场中出现感染需要扑杀,这是2022年这轮H5N1疫情暴发后的最高值。
H5N1的威胁不仅限于可能让华人的国民菜番茄炒鸡蛋变成奢侈品,更在于进一步扩散到人,引发大流行流感。至今,全美已有70人感染H5N1,1人死亡,虽说尚未出现人传人,但随着H5N1顺利扩散到奶牛等其它动物,潜在的威胁可以说是在不断增加。
特朗普政府应对禽流感的措施除了宣称鸡蛋价格上涨是拜登的错外,便是考虑撤销1月拜登政府与Moderna签署的支持禽流感mRNA疫苗研发的5.9亿美元合同。
除了流感带来的健康阴影,美国南方的德克萨斯州正经历30年来最严重的麻疹暴发,当地已有124人感染,至少1名儿童死亡。
这次麻疹暴发与当地预防麻疹的MMR疫苗接种率低直接相关,疫情中心Gaines郡,23/24学年18%的中小学生申请豁免常规儿童疫苗接种。如今绝大部分感染者也是未接种或未完成整个MMR疫苗接种的人。
特朗普召开的第一次内阁新闻发布会上,小肯尼迪宣称麻疹暴发很常见,今年有4次,但去年就有16次。姑且不说今年两个月都没过,出现4次麻疹暴发的频率过于惊人,上一次美国出现麻疹死亡要追溯到2015年,儿童麻疹死亡则要追溯到22年前的2003年。
作为全国最高健康官员,小肯尼迪对实际情况的了解似乎非常可疑——在该新闻发布会上,小肯尼迪称已有2人因麻疹死亡,但无论是德州当地卫生部门还是CDC都表示只知道1名儿童的死亡案例,并未听说其它死亡病例。
一个残酷的现实:由于极强的传染性,MMR疫苗只有接种率达到95%以上才能有效阻断麻疹传播,但在23/24学年的幼儿园儿童中,美国只有11个州达到了该比例,有14个州甚至低于90%。
近年来美国MMR等儿童常规疫苗接种率不断下滑,小肯尼迪作为反疫苗运动的领袖功不可没,如今,此人却将负责领导美国健康部门,应对多个潜在的传染病威胁。
2025,美国以编剧都不敢这么编的狗血剧情开头,结果又怎么会好呢?
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参考资料
1.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/meeting-us-fda-vaccine-advisors-canceled-committee-member-says-2025-02-26/
2.https://www.cdc.gov/flu/whats-new/trivalent-vaccines-2024-2025.html
3.https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fdas-critical-role-ensuring-safe-and-effective-flu-vaccines
4.https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-06.html
5.https://www.npr.org/sections/shots-health-news/2025/02/19/nx-s1-5302906/cdc-flu-vaccine-campaign-terminated
6.https://www.ers.usda.gov/data-products/food-price-outlook/summary-findings
7.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-administration-weighs-pulling-funding-moderna-bird-flu-vaccine-bloomberg-2025-02-27/
8.https://www.nbcnews.com/health/health-news/person-dies-measles-west-texas-outbreak-rcna193812
9.https://www.kff.org/policy-watch/childhood-vaccination-rates-continue-to-decline-as-trump-heads-for-a-second-term/
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