近日,据NMPA官网最新显示,海南倍特药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价,该品种是一种酸碱平衡调节药物。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元。
截图来源:NMPA官网
碳酸氢钠注射液是医保甲类处方药,临床上适用于治疗代谢性酸中毒、高尿酸血症;硫酸阿托品注射液是临床急抢救药品,用于抗休克、解救有机磷酸酯类中毒等。据摩熵医药数据库显示,碳酸氢钠注射液在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元,同比增长达0.72%,进入2024年,仅在前两个季度(Q1~Q2),其销售额已超3亿元,市场潜力巨大,前景可期。
截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库
在碳酸氢钠注射液的竞争格局中,各大企业纷纷展现实力。2023年在医院销售(全终端)领域,科伦药业凭借其超过22%的市场份额,稳居榜首;紧随其后的是回音必集团,其市场份额达到20.44%;正大天晴药业则以16.28%的市场份额位列第三。
截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库
截至目前,碳酸氢钠注射液国内有超100家企业拥有生产批文,但目前海南倍特药业、山东齐都药业、湖南科伦制药、山东新华制药等13家药企过评,其中石家庄四药是首家过评该品种的药企。
在仿制药布局方面,碳酸氢钠注射液有超20家药企提交了3类注册仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
2025年至今,海南倍特药业有盐酸去氧肾上腺素注射液、碳酸氢钠注射液2款产品迎来过评。碳酸氢钠注射液作为一种高潜力注射剂,其市场前景广阔,竞争也日趋激烈。海南倍特药业此次通过一致性评价,无疑为其在未来的市场竞争中增添了更多的筹码。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库