继高频电刀、激光刀、微波刀、超声刀之后,国内外科手术“兵器谱”上再添至刚至柔的——水刀动力清创马赫刀®。
清创,即清理创面伤口,是外科手术的常规操作和重要环节,也是影响伤口愈合的关键因素之一。不彻底的清创,可能会影响患者后续伤口预后甚至导致严重的并发症。
我国外科清创手段,长期处于低效率、高损伤的粗放发展阶段。传统的外科清创手术,例如锐器清创、机械清创、自溶性化学清创、生物清创等手段,普遍存在效率低下、清创不彻底的问题,尤其是针对于骨科开放性创伤、电烧伤、糖尿病足等类型的患者来说,清创不彻底导致感染或者激进清创都会引起面临截肢的风险。
即使是相对先进的超声清创或高压脉冲技术,虽然在一定程度上解决了部分精细清创的难题,但操作效率低,且无法一并祛除清创污物,容易引起飞溅甚至进入组织深处导致进一步的感染,尤其是在一些窦道类的非开放性创面的处理,往往让医护处于进退两难的困境。
锐器清创
超声清创
脉冲清创
由于缺乏精准、高效且彻底的清创手段,临床医生常面临创面感染多发、反复手术、清创操作复杂等棘手难题。
国外曾做过一项研究,数据显示使用传统锐器清创Gustilo & Anderson IIIA期和IIIB期开放性胫骨骨折创面,95%以上的患者需要进行重复清创,多则清创3次以上,而常规的车祸、坠楼等高能量损伤造成的开放性创伤如果清创不彻底,往往会导致50%左右的继发感染,为病人带来了极大的痛苦和经济负担。
因此,高效化、精细化、舒适化的清创,无疑是一个巨大的蓝海市场,直至最早用于工业切割的水刀技术被引入医学领域并应用于临床,这一临床空白才迎来了新的突破。
“化水为刀”
归领马赫刀®突破技术壁垒!
水刀,即以水为刀。利用超音速高速水流的切割作用及文丘里效应(局部形成真空,产生吸附作用),能实现坏死组织快速清除,在清创同时回吸创面上的失活组织、细菌、污染物和生物膜,最大限度保留有活性的组织。
我国医用水刀市场长期被进口品牌垄断,价格居高不下。而高起的技术壁垒,让这一领域长期没有产生新的入局者。随着医工结合的深入与研发制备技术的精进,国产医用水刀正蓄势崛起。
2024年,一家深耕于创面管理领域多年的民族企业在关键“卡脖子”技术上取得了重大突破,8月份,归领医疗自主研发的精准保肢的高效清创系统马赫刀®获批上市,为进口突围、降低医疗成本迈出了坚实的一步!
马赫刀®视频介绍
1
高效安全
马赫刀 ® 采用了国际主流的单泵高频超音速脉冲技术,在同一时间单位内较双泵技术具有更大的出水量和脉冲振幅,因此具有更快的射水速度,产生的水流速度高至2倍音速,即2马赫,这也是归领医疗马赫刀®名称的灵感之源。 马赫刀 ® 产生极快水流遇到创面组织时能产生巨大的冲击力,就像水锤效应中的压力冲击一样,能够瞬间击碎、剥离物体表面的杂质、污垢或组织,起到超强的清创效果,在实现清创水线极速喷射的同时, 马赫刀 ® 还巧妙地将水线控制得极为纤细,宛如发丝,切割深度精准至50-200微米。
它化水为刀,是一种冷能量,没有热效应,能在快速、精准地切除坏死组织的同时最大化地保留健康组织,有效缩短手术时间,显著减轻术后并发症的产生,降低致死致残风险,尤其在危重损伤救治中,可大幅降低截肢比例,为患者带来福音。
2
切吸同步
马赫刀®依托高达2马赫的超高音速水流产生超强文丘里效应,这一独特优势使其区别于其他创面清创技术甚至超越进口同类技术,能在高效清创的同时同步实现祛除组织的自动回吸,就像日常生活中的扫地机器人一样,一边清扫,一边带走脏物,能有效避免组织四处飞溅、残留,甚至深入创面深处,从而有效预防术后感染,减低并发症,保障患者安全,为创面治疗带来革新性突破。
3
兼容性强
马赫刀®主机和其一次性清创刀头之间采用了国际主流标准接头系统,不附加任何其他非机械连接机制,纯机械物理连接,操作简单便捷,运行稳定,安全性强,兼容性高,能与进口同类产品实现无缝通用,给予临床更多选择,极大地提升了医疗操作的灵活性和便利性。
据悉,马赫刀®精准保肢的高效清创系统及其一次性使用清创刀头由中国工程院院士、第二军医大学附属长海医院上海市烧伤急救中心主任夏照帆院士担任主要研究者,国内多家顶级三甲医院共同参与研究,临床试验结果证明,马赫刀®针对烧伤科、创面修复科、骨科等多个细分领域的创面类型的清创成功率达到了100%,并有效缩短了清创时间,提高了创面愈合的质量。
千万患者,精准守护
一站式清创解决方案,适用多科室场景应用
在当今医疗领域,清创作为外科治疗的关键环节,对于促进伤口愈合、预防感染具有重要意义。为解决传统外科清创痛点而生的马赫刀®正逐渐在烧伤科,骨科、创面修复科、整形美容科、急诊科、显微外科等多科室中展现出其独特的优势和广阔的市场应用前景。
烧伤科作为最早采用水刀清创的科室,对水刀有着非常深刻的认知和喜爱,这一科技是大面积烧伤患者或是严重烧伤治疗的必备工具,让急性脓毒症的发病率大幅降低,让植皮成功率大幅上升,帮助更多患者得以新生!
在创伤骨科,开放性骨折、关节脱位等常见损伤往往伴随着严重的软组织损伤和污染,时常面临着高发病率、复杂病情和紧迫救治的需求,亟待马赫刀®带来强有力的助力。
据统计,中国每年因创伤就医人数高达6200万,因此致死人数接近百万,是国内第四大死亡原因。而在这些病患中,四肢损伤占三分之一,且大部分患者入院前骨骼外露,属于开放性创伤。这些患者如果不进行及时、有效、精准的清创,后续感染发生率超过40%,这对患者和医护人员都是一场灾难。一旦处理不善,截肢可能是患者面临的最轻后果,这使得马赫刀®无论是在常规的骨科创伤,还是近年趋于标准化的急诊创伤中,都有广阔的应用前景。
在骨科其他细分领域,中国每年超百万的骨科关节植入及脊柱手术中,术后感染患者达到10万例以上;国内超3亿的糖尿病患者群体中,有近两千万患者因严重并发症而备受困扰。马赫刀®凭借精准高效的清创优势,对于骨科和下肢糖足复杂的侵入性污染及感染创面,能够带来更好的临床效果。尤其是对于假体和假体周围以及感染窦道的清创,马赫刀®不仅可以有效解决生物膜的问题,还可以一并带走污物甚至是深处的污物,避免进一步的感染的风险。
此外,具备精微切割优势的马赫刀®,在整形医学领域也大有可为。无论是针对腋臭大汗腺清除还是吸脂手术等,马赫刀®作为一种冷能量,没有热效应,能够在不损伤周围健康组织的前提下,彻底清除手术区域内的异物,为整形美容手术的成功提供有力保障,这将为国内接近9%的腋嗅患者带来根治异味并永久脱毛的福音!
针对这一蓝海市场,马赫刀®具备良好的市场准入条件,全国近一半区域已实现准入收费,北京、江苏等部分标杆区域已获医保审批,并且已纳入2023年国家卫健委的收费标准。
同时,作为新型的技术,水动力清创近年来也陆续获得了国内创伤学和创面修复学领域的权威认可。由中华医学会骨科学分会创伤骨科学组发布的《中国骨折内固定术后感染诊断与治疗专家共识(2018版)》及中国创伤杂志发布的《创伤骨科慢性难愈性创面诊疗指南(2023版)》及中明确提及并推荐了水刀用于创伤及骨科慢性难愈性创面的清创。
水动力清创技术核心刊物指南/专家共识推荐
随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益提升,以及归领医疗马赫刀®“国产普惠”的市场定位,我们有理由相信,随着未来在骨科、急诊、慢创、烧伤、整形领域的不断开拓,马赫刀®将会更广泛地服务于全国乃至县域下沉市场的医生及患者,成为临床首选清创工具,为外科治疗领域带来更多的创新和进步。
向未来迸发
从创面出发,实现从进口替代到进口超越!
归领医疗是一家立足中国,从创面出发,在细分领域提供整体解决方案的创新企业,多年来以自身科技为依托布局了精准手术、先进护理、健康生活三大产品管线,其中蜕芭®疤痕系列产品、荃遇®人工皮创口贴和荃视®系列透明可视敷料都已经获得CE和FDA认证,成功出海!
企业在杭州海创园人工智能小镇建立了5000+平方米的研发和第一生产基地,以及在仙居建立了第二生产基地,公司建有十万级的GMP车间,设有万级净化的无菌实验室和微生物实验室,并通过了药监体系考核及ISO13485质量体系认证,核心研发团队包含科研高知、技术精英、行业骨干等掌握医疗领域核心技术的海内外高层次人才。归领医疗将秉承“领先医疗科技,致力济世兴邦”的企业愿景,长期致力于让先进的医疗科技惠及每一位患者,力求以出众的产品性能和价格优势,实现从进口替代到进口超越的华丽蜕变。
未来,归领医疗将继续以创新为驱动力,加大新品种开发力度,并不断优化生产工艺,加强质量管控,努力提升国际竞争力,为国内外病患及消费者提供更多优质的医疗选择!
马赫刀®水动力治疗设备及一次性使用清创水动力刀头
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