农业农村部畜牧兽医局对兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果公示

农业农村部畜牧兽医局

按照《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，近日，我局组织对河南群博药物研究院有限公司符合兽药非临床研究质量管理规范（简称兽药GLP）有关情况进行了监督检查，对宁波奇岩科技有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、青岛德济农科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家单位符合兽药临床试验质量管理规范（简称兽药GCP）有关情况进行了监督检查。经检查，河南群博药物研究院有限公司3个试验项目符合兽药GLP要求，宁波奇岩科技有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药GCP要求。

现将监督检查结果予以公示，公示时间自2025年2月8日至2025年2月13日。如对公示内容有异议，请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映，并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。

电话：010–59193267

邮箱：syjyzyxc@agri.gov.cn

农业农村部畜牧兽医局

2025年2月8日

附件1

兽药GLP监督检查结果

附件2

兽药GCP监督检查结果

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