2025年1月底，美敦力宣布已发布其Inceptiv闭环脊髓刺激器(CL-SCS)系统的最新临床数据，展示了该设备在治疗慢性腰背痛和腿痛方面的显著和持续的效果。思宇提炼关键要点供业内读者参考:
# 临床效果
12个月时,低背痛视觉模拟量表(VAS)疼痛评分平均减少67%
87%的受试者在3个或更多生活质量(QoL)领域有明显改善
76.9%的患者背痛缓解≥50%,79.3%的患者腿痛缓解≥50%
56.4%的患者背痛缓解≥80%,58.6%的患者腿痛缓解≥80%
# 技术特点
Inceptiv系统是美敦力首款提供闭环功能的SCS设备，具有以下特点:
能感知脊髓沿线的生物信号,并自动实时调整刺激
利用诱发复合动作电位(ECAP)技术,每秒调整50次
截止2025年1月，是唯一一款获FDA批准的可进行全身3T MRI扫描的闭环SCS
是世界上最小、最薄的完全可植入SCS设备
# 其他优势
50%的患者能够减少或停止使用阿片类药物
患者平均每30天只需调整一次刺激幅度
可选择多种波形,包括美敦力专有的DTM SCS疗法
患者可通过移动应用程序CareGuidePro获得指导
这些数据表明,Inceptiv闭环SCS系统在长期缓解慢性疼痛、改善生活质量和减少药物使用方面具有显著效果,代表了脊髓刺激治疗领域的重要进展。
# 关于美敦力Inceptiv SCS 系统
2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS）已获得FDA批准，用于治疗慢性疼痛。
Inceptiv 是美敦力首款提供闭环功能的脊髓刺激器（SCS）设备，能感知脊髓的生物信号并自动实时调整刺激，使治疗与日常生活动作保持一致。
Inceptiv SCS能感知生物信号，具有专用电路和专有算法可检测ECAP（诱发复合动作电位），即脊髓对电刺激产生的信号。
产品特点：
实时调节：Inceptiv SCS每秒可感应50次身体对刺激的反应，并立即增加或减少刺激，无需患者自己调节。
便于检查：Inceptiv SCS目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器，是世界上最小、最薄的完全植入式SCS设备。
美敦力统计，将近84%的SCS植入患者在植入后五年内至少需要进行一次核磁共振成像检查。
多种选择：Inceptiv SCS允许患者选择多种波形，包括美敦力专有的DTM™ SCS疗法，在一项大型多中心随机对照试验（RCT）中，该疗法12个月的应答率为84%。
轻便小巧：Inceptiv 是世界上最薄的脊髓刺激器，厚度仅为6mm，只需1小时就能充满电。
比较优势：全球主流企业脊髓刺激器区别，Inceptiv 性能也优于其它脊髓刺激器。
# 美敦力更多SCS产品速览
包括：ltrel™ 3脊髓电刺激系统、可充电的RestoreSensor™和免充电的PrimeAdvanced™、全球最小且可兼容1.5T磁共振扫描的可充电脊髓电刺激系统Intellis™。
其中，Intellis™配备性能卓越的Overdrive™电池技术，可以实现使用9年后电池容量仍大于95%的效果，充电效率较传统锂离子电池快3倍，整体性能大幅提升，实现了充电技术的核心变革。
2024年3月，全球唯一融合多体位瞬感调节、高效能专利刺激技术DTM™-E的免充电脊髓电刺激系统 Vanta™在中国上市，获批最全疼痛适应证，包含下肢疼痛性糖尿病神经病变。
