血管内治疗提高急性缺血性卒中患者的再通率:然而,即使采用血管内治疗,大约一半的患者也没有良好的功能结果。
2025年2月7日,首都医科大学吉训明团队(李伟力、兰晶、魏铭为论文共同第一作者)在Lancet(IF=98.4)在线发表题为“Normobaric hyperoxia combined with endovascular treatment for acute ischaemic stroke in China (OPENS-2 trial): a multicentre,randomised, single-blind,sham-controlled trial”的研究论文,该研究评估了常压高氧联合血管内治疗对急性缺血性卒中伴大血管闭塞患者治疗后90天功能预后的影响。研究结果表明,对于因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者,与假常压高氧相比,常压高氧在90天时产生了更好的功能结果,而没有引起安全性问题。
血管内治疗已经成为由前循环大血管闭塞引起的急性缺血性卒中患者的标准治疗方法。尽管取得了这一进步,但仍然存在巨大的挑战:大约一半接受血管内治疗的患者没有良好的功能结果,这是由改良的Rankin定义的90天时的量表(mRS)评分为0–2分。这些不良结果归因于以下事实:尽管再灌注治疗旨在挽救缺血半暗带并减少梗死体积,但随着时间的推移,半暗带可能演变为缺血核心,到再灌注发生时,半暗带可能变得太小甚至消失。因此,通过将脑保护策略与再灌注疗法相结合,需要一个关键的进展来“冻结半暗带”。
在血管内治疗时代之前,由于血管再通率较低,临床试验往往没有显示出实质性的益处。尽管血管内治疗现在允许更高的血管再通率,但ESCAPE-NA115和ESCAPE-NEXT16等试验尚未发现有效的脑保护疗法,因为它们受到向缺血半暗带输送药物的挑战以及其他原因的阻碍。常压高氧是个例外。其扩散特性使其能够在再灌注前到达半暗带,从而潜在地提供有效浓度。常压高氧的优势包括低成本、广泛可用性和易于使用,使其适用于全球范围内的各种医疗机构,无论其经济状况如何。
实验设计(图源自Lancet)
OPENS-2是一项多中心、随机、单盲、伪治疗对照II期临床研究,旨在评估常压高浓度氧联合取栓治疗对前循环大血管闭塞性卒中患者的有效性及安全性。在2021年4月22日至2023年2月5日期间,筛选了473名患者,其中282名被随机分配到常压高氧加血管内治疗组(n=140)或假常压高氧加血管内治疗组(n = 142意向性治疗人群)。中位年龄为65岁(IQR 57-71岁),282名参与者中有75名(27%)为女性,207名(73%)为男性,282名(100%)为中国汉族。在第90天时,常压高氧组的mRS中值得分为2(IQR 1–4),假常压高氧组为3(1–4)[调整后的一般优势比为1.65[95% CI为1.09–2.50];p=0 018)。在90天时,常压高氧组的140名患者中有14名(10%)和假常压高氧组的142名患者中有17名(12%)死亡(调整后风险差-0.02[95% CI-0.09至0.06]),28名(20%)和33名(23%)患者出现严重不良事件(调整后风险差-0.03[-0.12至0.07])。
总之,该研究结果表明,对于因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者而言,如果他们是血管内治疗的候选人,与假的常压高氧加血管内治疗相比,常压高氧加血管内治疗在90天时通过mRS测量,导致了更好的功能结果,并且没有引起安全性问题。
本研究由北京脑重大疾病研究院(PXM2020_014226_000004,1300-12200202)、北京学者计划(2021No.060)和国家自然科学基金(82027802、82101389)等项目资助。
免责声明:iNature专注于最新的研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表iNature立场,亦不代表iNature支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考消息:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02809-5/abstract