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Beckley Psytech近日宣布，其2a期研究结果显示，在研疗法BPL-003单次给药后，可持续3个月显著降低中至重度酒精使用障碍（AUD）患者的酒精摄入量和重度饮酒天数（HDDs），并为患者带来持久且有意义的改善。值得一提的是，大多数患者在给药后约2小时即可评估为具备出院条件。
酒精使用障碍是一种患者难以控制或停止饮酒的疾病，即便面临社会、职业或健康方面的不良后果仍持续饮酒。世界卫生组织（WHO）估计，全球约有4亿人患有AUD，每年约有300万人因酒精滥用导致死亡。
该2a期开放标签研究旨在评估单剂量BPL-003联合复发预防认知行为疗法的安全性、耐受性、药效学作用及其对酒精使用的影响。研究共入组12名确诊为中至重度AUD的患者。
图片来源：123RF
研究结果显示，单剂量BPL-003可有效并持久地减少酒精摄入。患者在给药前每日平均酒精摄入量为9.3个酒精单位，至给药后12周降至2.2个酒精单位。而患者的重度饮酒天数占比也从基线的56%，在研究结束时降至13%。重度饮酒定义为女性单日饮酒≥7个酒精单位，男性单日饮酒≥9个酒精单位。此外，患者的平均禁酒天数比例从33%提高至81%；50%的受试者在整个12周随访期间保持完全禁酒状态。
BPL-003在研究中表现出良好的耐受性，所报告的不良事件（AEs）均为轻度或中度，未观察到严重或重度不良事件。
▲BPL-003分子式（图片来源：Beckley Psytech公司官网）
BPL-003是Beckley Psytech研发的创新合成鼻内5-MeO-DMT苯甲酸盐制剂，设计为单剂量给药后，便可实现快速且持久的疗效。除了针对AUD，Beckley Psytech还在探索BPL-003用于抑郁症的治疗。该疗法目前正在用于治疗难治性抑郁症（TRD）的2a期研究中进行评估。初步结果显示，单剂10 mg BPL-003可在给药后次日迅速产生抗抑郁作用，55%的患者在一天后即表现出显著的抗抑郁反应。此外，该疗效具有持久性，在第29天时，55%的患者达到抑郁缓解状态，而在第85天时仍有45%的患者维持缓解。
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参考资料：
[1] Beckley Psytech announces positive topline data from Phase IIa study of BPL-003 (intranasal 5-MeO-DMT benzoate) for Alcohol Use Disorder. Retrieved January 29, 2025 from https://www.beckleypsytech.com/posts/beckley-psytech-announces-positive-topline-data-from-phase-iia-study-of-bpl-003-for-alcohol-use-disorder
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