仿制药和原研药的区别,仿制药价格便宜,原研药价格贵,因为原研药要经过长时间的研发,投入的成本比较高,所以价格比较贵。





仿制药原研药的基础上去生产少去了很多的弯路,所以价格就便宜,如果效果一样,大家肯定会选择仿制药。

不同企业生产的同一药品生物性实验的结果肯定是不一样的,如果两个不同厂家的同一类药品,生物等效性实验的数据肯定不可能一模一样,如果实验的结果数据是一模一样的,甚至精确到小数点都是一模一样的,这样的数据还有说服力吗?



有网友发文,在国家药品监督管理局官网看到,已经通过一致性评价的仿制药一共有1988个,包括同一药物不同规格剂型。下载以后发现,有多个品种连小数点后两位数据都是一模一样的。

有一位参与仿制药一致性生评价的专家称“很可能是平台上传数据的时候传错了”。





国家药监局药品审评中心称,网站对外公开的个别品种存在数据重复问题,经过核实,是在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题,现在已经对错误信息进行更正。

有一位网友评论:文档只是工作人员在制作后批准厂家的文件时在已批准厂家文件的基础上进行修改,只是没有修改到位而已,原始数据包括在申报资料检测中心和数据统计机构,申请人单位都有。





网友:药厂交上去的数据肯定没有问题,如果有问题也不会批准。同一个品种,不同厂家都都要公布生物等效性情况的文件, 工作人员在原来的文件基础上编辑,但是没想到数据是一样的,更没想到还有人去查这个专业数据。

比如说我的一篇文章被别人搬运到其他平台上,然后被我发现了,然后我去投诉平台,平台说,事情都是同一件事情,没有修改到位而已。

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