春节临近,我们在翘首企盼蛇年到来的欢乐氛围中,也不能忽视春节期间流感高发的风险。
1月22日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司发布《关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知》,在既往诊疗方案和经验基础上,完善流感的发病机制、病理以及临床发现,增加临床轻型和中型分型,完善重型和危重型标准,并细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施【1】。
值得注意的是,在2025年版诊疗方案中,奥司他韦依然被列为抗流感病毒治疗的最重要药物之一,广泛适用于各类人群。而在此前的国家卫健委新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司相关负责人便已明确表示,工信部将持续关注磷酸奥司他韦等流感药物的供应情况,并积极组织供需对接,以确保市场需求的稳定满足。
在此背景下,作为国内奥司他韦生产龙头企业的东阳光药(宜昌东阳光长江药业股份有限公司),一键切换满产状态,春节期间“三班倒”不停工不停产,以保证市场供应。
流感不可忽视
1月23日,中国疾控中心发布全国急性呼吸道传染病哨点最新监测情况,流感病毒流行总体开始出现下降趋势。但考虑到新春佳节将至,人员大规模流动与频繁聚集,可能给流感等呼吸道疾病提供可趁之机。
目前,流感病毒仍以甲流为主。据《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》解释,流感是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,其中甲型流感病毒可引起全球大流行。早在上世纪,流感曾夺取数千万人的生命,但进入新世纪之后,流感的致命性已显著降低,这既得益于流感疫苗接种等预防措施的有力推行,也离不开以奥司他韦为代表的抗流感病毒药物的广泛使用【2】。
据北京大学第三医院呼吸与危重症医学科副主任、危重医学科主任周庆涛介绍,奥司他韦是常用的抗流感药物,主要是抑制病毒从被感染的细胞中释放,减少病毒扩散。患流感时服用奥司他韦通常不会耐药【3】。
事实上,奥司他韦早在1999年就获美国FDA批准上市。在超过20多年的时间里,奥司他韦作为防治流感的主要抗病毒药物之一,在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。据IQVIA全球各国数据显示,2023年全球抗流感病毒药物的使用上,奥司他韦的用量占比超过九成,是世界各国最常用的抗流感病毒药物【4】。
在中国,《成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》《孕产妇流感防治专家共识》等多个临床实践指南中均推荐奥司他韦为治疗流感的一线抗病毒药物;对于流感重症高风险人群,指南也推荐在未做好疫苗接种情况下,可使用奥司他韦进行紧急预防。因此每到流感季,奥司他韦等流感用药需求往往大幅增长,甚至曾出现过奥司他韦的抢购现象。
为了做好流感季的应对,工业和信息化部在2024年10月份就派专门队伍到国内的龙头生产企业现场调研,组织企业加强生产供应。根据调研和监测的情况,磷酸奥司他韦的产能产量是充足的。1月12日的国家卫健委新闻发布会上指出:我国是医药工业大国,规模以上工业企业有1.25万家,产业链韧性强,生产能力大。比如中国磷酸奥司他韦的日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份,其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份【5】。
东阳光药奥司他韦生产车间
这背后就有奥司他韦国产化的显著成果与医药产业链快速响应能力的综合体现。2006年,东阳光药获得原研奥司他韦化合物在中国的专利授权,在国家相关部委和单位的组织和指导下,正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路,至今近20年。
当下为应对可能到来的春节流感季,东阳光药的出货量正在快速增加。东阳光药总经理蒋均才对此表示:“目前工厂已迅速切换到满产状态,已实行‘三班倒’不停工生产,为让大家欢度春节,全力保障民众用药需求。”
全方位的健康保障
根据《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,流感病毒人群普遍易感。尤其是老年人、儿童及基础性疾病患者等免疫力较弱的群体,奥司他韦等抗流感病毒药物具有重要的治疗价值。对于特殊人群,如孕妇和合并慢性疾病的患者,奥司他韦也提供了相对安全的治疗选择,避免了重症流感对他们健康的进一步威胁。
以儿童这一流感易感高危人群为例,2008年,由北京军事医学科学院等单位牵头,开发出儿童专用剂型奥司他韦颗粒,并由东阳光药实现产业化落地,为中国儿童提供了安全有效的流感治疗药物。
东阳光药位于宜昌的奥司他韦生产基地
蒋均才在接受采访时表示,东阳光药不仅仅满足于“复制”原研药物,而是结合中国的国情和市场需求,从生产工艺、产品质量到剂型研发、供应链管理等多个方面进行了持续优化。比如在生产工艺上,东阳光药采用了全新的技术工艺路线,使奥司他韦药品的生产效率大大提升。这一项目还因此荣获国家科技进步一等奖,并在2015年开始的国产仿制药一致性评价中,东阳光药奥司他韦胶囊剂“可威”率先通过一致性评价。
“奥司他韦适用的患者群体相比其他治疗药物更为广泛,从2周龄的新生儿到65岁以上的老年人都可以使用。”蒋均才表示,作为一种全球应用20余年的药品,奥司他韦的安全性也得到了充分验证,而东阳光药经过近20年的发展和努力,旗下生产的奥司他韦制剂品牌“可威”也成为国内防治流感的主要药品品牌之一,覆盖儿童使用的可威颗粒和成人使用的可威胶囊。弗若斯特沙利文数据显示,“可威”5年内累计产量及出货量全球第一【6】。
科学防治,安度春节
如今,随着技术升级、产业化规模扩大等多重发展举措的协同推进,以东阳光药“可威”为代表的国产药品品牌成功实现了关键防疫药品的国内自主供应,打破了依赖进口的局面。
“当前原料药储备充足。颗粒剂拥有专线生产车间,满产产能36亿袋/年;胶囊剂在流感暴发季同样专线生产,满产产能30亿粒/年。产能充足,能满足全国流感大规模暴发情况下的市场供应。”蒋均才说。
可威颗粒剂生产线
当然,对于抗流感病毒药物使用,首都医科大学附属北京儿童医院主任医师徐保平提醒,抗流感病毒药物是处方药,如果怀疑得了流感,应该及时到医院就诊,根据医生的处方使用抗流感病毒药物。早期使用抗流感病毒药物可以减少流感病毒的复制以及传播,有效地缩短病程,减少流感病毒持续的时间,有效预防重症和并发症的发生【7】。
中国疾病预防控制中心研究员王丽萍则表示,因为流感疫苗在整个流感流行季都具有保护作用,只要是处于流感病毒活跃、容易感染的时期,接种疫苗都能得到保护,降低感染流感病毒的风险,同时也能够减轻感染发病后症状的严重程度,降低并发症的发生风险。因此建议所有6月龄以上的人群,没有疫苗接种禁忌(主要是指对疫苗所含成分没有过敏的情形),建议每年都要接种流感疫苗。对于还没有接种流感疫苗的人,现在依然可以接种【8】。
她还提醒,每个人都是自己健康的第一责任人。要养成良好的卫生习惯,如勤洗手,注意手卫生,遵守咳嗽礼仪,科学规范地佩戴口罩,保持居室的通风。保持这样的个人卫生习惯,很大程度上能够对疾病的感染起到预防作用。
春节是家人团聚的时刻,也是我们共同抗击流感、守护健康的关键时刻。药厂很拼,我们每个人也要以行动响应,提升健康意识和科学防治能力,以健康平安的状态迎接新的一年。
文章内容来源于国家卫健委官网及央视新闻、新华社客户端、新华网客户端、经济观察报、央视财经频道等媒体报道
参考资料:
[1]国家卫健委官网.关于印发流行性感冒诊疗方案(2025年版)的通知.2025.1.22.
http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/s3573d/202501/24261bfca7c94265b9b995849a777284.shtml
[2]经济观察报.流感季及时充足供应奥司他韦,龙头企业是如何做到的?
2025.1.15.https://mp.weixin.qq.com/s/m9A3XXQ9VDBJklK0Q5rGZg
[3]央视新闻.奥司他韦能预防流感吗?非流感服用有何后果?重要提醒→.2025.1.14.
https://mp.weixin.qq.com/s/NDhKPELy0WVuJU4w5PGhMA
[4][6]新华网客户端.东阳光药蒋均才:履行本土企业社会责任,全力保障流感药品奥司他韦生产供应.2025.1.23.
https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=e2e532b98cda4527a8386c3ef46e7c24×tamp=59626
[5][7][8]国家卫健委官网.国家卫生健康委员会2025年1月12日新闻发布会文字实录.2025.1.12.
http://www.nhc.gov.cn/xcs/s3574/202501/2bfb6056d39647edb33c7de0c98c4d31.shtml
作者:秋影