大象新闻记者 张晓斐 张心杰
1月24日，河南省药品监督管理工作会议在郑州召开。省药品监督管理局党组书记、局长田文才做工作报告。
2024年，全省各级药监部门深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，认真落实省市场监管局部署要求，持之以恒强监管保安全、优服务促发展、提能力固根基，全方位筑牢药品安全底线，高质量服务医药产业发展，推动药品监管工作迈上新台阶。药品安全风险会商研判、长垣地区医疗器械专项整治、药品智慧监管、我省首个重组抗体类药物（“贝伐珠单抗注射液”）和首个经典名方中药复方制剂（“枇杷清肺颗粒”）获批上市等重点工作获得省委、省政府和国家药监局的充分肯定。
·创新监管思路，工作质效获得新提升
坚持法治思维、开放心态，提出紧扣更高水平安全、更高质量发展，统筹把握、辩证处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力“三个关系”的总体思路，跟进推动落实到监管工作各方面、各领域；建立运行综合性重点工作协同推进、干部意见建议征集、局主要领导交办事项办理、重要工作事项报告、重点工作督查督办“五项工作机制”，有力推动了监管服务各项工作提质增效；全面深入开展调研，专题交办、高效办结了一批加强监管及服务发展事项。
·依法高效监管，风险防控取得新成效
纵深推进药品安全巩固提升行动，定期开展药品安全风险会商和形势分析，全面排查整治各类风险隐患，深入开展专项整治行动，严查重处违法违规行为；印发《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》，着力打造药品安全协同治理格局。
·主动躬身入局，服务发展实现新突破
聚力服务“一院一城一产业集群”一体发展，设立省药品审评查验中心航空港区分中心，建立“一站式”服务体系，为入驻航空港区的企业生产经营许可、产品注册备案等实施全过程、精准化的政策指导和技术帮扶，缩短企业市场准入及产品研发上市时间。积极培育壮大我省生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链，联合有关部门印发《河南省支持高端医疗器械及卫材产业高质量发展若干措施》《河南省医疗装备应用推广指导目录》，高效服务华兰生物医药研发及智能化生产基地、驻马店“中国药谷”、洛阳“中原美谷”等重点项目建设，推动华兰基因工程“贝伐珠单抗注射液”获批上市，填补了我省抗体类药物的空白；有力促进中医药传承创新发展，出台《关于支持河南省医疗机构院内中药制剂转中药新药的实施意见》，推动仲景宛西制药“枇杷清肺颗粒”获批上市，填补了我省经典名方中药复方制剂的空白。
·深化能力建设，监管基础得到新巩固
持续深化监管队伍建设，不断完善技术支撑体系，深入推进药品智慧监管工作，在2025年全国药品监管工作会议上作典型经验发言。
·开展学习教育，党的建设展现新气象
扎实开展党纪学习教育，抓实抓细机关党建工作，持续加强党风廉政建设，着力营造风清气正的政治生态。
