重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）正式获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症。这是赛立奇单抗注射液（金立希®）继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。
赛立奇单抗注射液（金立希®）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。此次获批的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症，其III期临床研究由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头开展。
中国医学科学院北京协和医院、中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长、赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症中国III期临床研究主要研究者曾小峰教授指出：
“强直性脊柱炎是一种慢性、炎症性疾病，在中国约有500万的病人，严重影响患者生活质量，并造成沉重的身心负担。IL-17A抑制剂的出现，开启了AS精准靶向治疗的新时代，然而，既往治疗AS的IL-17A抑制剂均为进口药物。我国自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液的上市，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。”
赛立奇单抗注射液（金立希®）的研发过程依托于智翔金泰自主研发的双载体噬菌体平台。作为我国1类生物创新药，赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎新适应症的获批，将为广大强直性脊柱炎患者带来新的希望。同时，这也是国产创新药在自身免疫性疾病治疗领域取得的又一重要突破，彰显了国研新力量。
*封面图片来源：123rf
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