2025年J.P. 摩根医疗健康大会现场速览

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第43届J.P.摩根医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）于当地时间1月13日至16日在美国旧金山开幕，汇聚了来自世界各地的公司、投资者和医药、生物行业参与者，展开为期4天的讨论和交流。JPM大会是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。与往年一致，基因组学和分子诊断公司对其业务进行了更新，许多公司在会议期间发布了2024年的初步财务结果，并讨论了他们对2025的展望。以下是JPM大会期间部分公司的简要报告摘要。

涉及企业

Illumina

Oxford Nanopore Technologies

PacBio

Element Bioscience

Ultima Genomics

10X Genomics

Natera

Guardant Health

EXACT Sciences

ALAMAR Biosciences

NeoGenomics

TEMPUS

BillionToOne

Quanterix

Illumina

Illumina在2024年的财务表现喜忧参半。其报告总收入约为43.3亿美元，同比下降2%，Q4单季度收入11.0亿美元，同比增长1%，超出了管理层的预期。在剥离Grail之后，Illumina在2024年似乎已重回盈利轨道，Non-GAAP口径下营业利润率达到了21.3%，每股收益来到了4.21-4.14美元，年度的自由现金流为10.7亿美元。

NovaSeq X系列2024年全年发货266台，其中Q4季度发货91台，远超预期，CFO在问答环节表示主要驱动因素是临床客户的强劲需求。目前NovaSeq X系列的年化平均Pull-Through为130万美元，已经达到甚至超过了NovaSeq 6000系列鼎盛时期的水平。根据目前的转化进展，预计到2025年下半年，将有75%的高通量测序数据、50%的高通量测序耗材收入来自NovaSeq X系列平台。

Illumina再次强调正在从测序应用发力，建设“端到端”的全流程解决方案，并且通过生态圈建设，增强Illumina在数据分析方面的能力。未来的产品发布包括Constellation Mapped Reads和5-Base Genome，均计划于2026年商业上市。同时Illumina还在扩展其多组学产品。

Oxford Nanopore Technologies

Oxford Nanopore Technologies（简称“ONT”）下半年初期财报收入约1.2亿美金，增长率约为34%，表现强劲；初期财报全年收入约2.23亿美金，增长符合预期，耗材收入约占74%，与去年基本持平。演讲中，ONT再次重申中期指引，预计30%增长率，有望2027年达到调整后的EBITDA盈亏平衡和2028年现金流盈亏平衡。

值得关注的一点，ONT展示了其用户分布，可以看到科研市场用户占据约70%，临床用户只占9%（相较之下Illumina的客户约50%在临床市场）。因此演讲中也提到了ONT在向临床、生物制药方面布局，并展示了几个大型合作伙伴关系例如与英国生物银行（简称“UKBiobank”）、英国国家医疗服务体系（National Health Service，简称“NHS”）和英国基因组学的战略联盟。作为其中的一部分，ONT与英国生物银行合作研究了5万个样本的甲基化，与NHS合作进行呼吸道宏基因组测试，并与英国基因组学合作进行罕见疾病诊断。

另外ONT也再次强调了纳米孔多组学应用。

Pacbio

PacBio2024年整体收入达到1.54亿美元（同比下降约23%），Q4收入3900万美元，与Q3基本持平。2024年PacBio通过发布新产品和削减费用等方式来积极改善运营状况显现成效，现金消耗持续降低。2025年的重要事项依然是不断增长收入和扩大毛利率。

Revio平台2024年新增装机量共为97台，其中约45%为新用户，但是试剂耗材没有较大的增长率，侧面体现出Revio平台的使用率并没有呈现爆发性增长。2025年新的SPRQ化学和应用套件可能加速更多的样品进入到Revio平台，带动耗材收入的增长。

PacBio预估到2027年，NGS市场规模将达到80亿美元。过去四年中，长读长技术的收入增长速度也超过了高通量短读长技术。因此，PacBio重申其核心战略是提供高精度、适用于高低通量的长读长和短读长产品线，以覆盖整个测序市场。

另外值得关注的几项高优先级战略包括通过新发布的中低通量机型Vega降低HIFI测序的门槛，以触及更广泛的市场。PacBio计划基于与贝瑞的合作，围绕Vega构建一个用于实验室开发测试（LDTs）的“端到端”临床测序工作流程。此外，PacBio将继续推动临床市场和LDT实验室对PacBio平台的采用，以增加收入。这包括构建生态圈（目前的合作伙伴有Quest、Myriad、Bioscientia、Radboudumc、JCVI、贝瑞基因）以及开发符合美国FDA最终规则第4阶段的IVD解决方案，可能集中在遗传病、携带者筛查和药物基因组学等应用领域。

Element Biosciences

Element在会议上公布2024年初步收入约为6000万美元（去年约2300万），业绩快速增长，各项指标翻倍（收入2.4x、新产品2.2x、装机>2.4x、>90%仪器使用率）。其用户分布约有55%美国以外的客户、20%临床研究客户、18%新接触NGS的客户、超过35%的多平台客户。

会议上公布了AVITI 24，2024年12月开始发货后已安装15台，top pharma客户增长超过10倍。并且发布2025年产品规划包括提高平台的plexity蛋白、实现library-free的全转录组，并且达到亚细胞分辨率以及拓展样本类型“expand beyond cell lines and cell cultures”。

Element还强调了临床、多组学领域的合作关系，临床检测领域与Revvity合作，布局NBS market（新生儿筛查），产品为AVITI DX；以及蛋白组学，与ALAMAR合作。

Ultima Genomics

此次JPM会议上，Ultima没有披露2024年财务相关的信息以及UG100测序仪的装机和运行情况，看点不多。

近期的大动作是在JPM会议前宣布UKbiobank将选择Olink+Ultima进行60万人蛋白质组分析（随后Illumina宣布与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、GSK、强生和诺华合作开展一项试点蛋白质组学计划，以分析50,000个英国生物库样本）。此外Ultima还为Scale Biosciences、Nvidia和Chan Zuckerberg Initiative之间的100 million cell challenge提供测序以及最近和Parse Bio, Vevo Therapeutics 宣布的100M细胞测序计划。

Ultima展示其合作商布局。

10X Genomics

10x Genomics公布初步财报，过去12个月的营收超过6.1亿美元（USD 611M），5年复合年化增长率（CAGR）48%，累计销售4,250台设备，单细胞产品Chromium2024年收入约4.08亿美金，并实现每个样本600美金以下。空间组学产品Visium and Xenium收入约1.79亿美金，相较去年33%增长率。10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示，2024年对于10x来说是“变革之年”。

演讲期间，10x genomics展示了未来产品提升的方向，包括提高“端到端”解决方案的能力以及进一步降低成本。另外还提到了大型实验的应用场景，特别是大规模CRISPR筛选和用于人工智能细胞建模算法的研究，10x genomics目前开发的工具非常契合的两个应用，并将持续提升。

Natera

Natera在2024年第四季度实现了强劲的财务增长，收入达到4.72亿美元，比2023年第四季度增长52%，全年收入为16.93亿美元。Natera的旗舰产品——PanoramaTM、SignateraTM和ProsperaTM是这一成功的关键驱动因素，推动了创纪录的年度收入和测试量。Natera在2024年第四季度共计提供793,000次检测，同比增长26%，并在本季度产生了4600万美元的现金流，反映了运营效率的提高和稳定的运营费用。

此次会议上Natera宣布了几个新的微小残留病灶（MRD）产品开发和上市的计划。包括计划在2025年中期推出无组织MRD检测用于结直肠癌，随后将扩展到其他肿瘤类型。

早期癌症检测（ECD）也还是战略重点，Natera表示正在进行的FDA对齐研究针对高级腺瘤和CRC筛查。

Guardant Health

Guardant Health发布2024年初步财务数据，Q4收入2亿美元，同比增长29%；全年收入约7.37亿美元，同比增长31%。其中，肿瘤学临床收入增长34%，达到约5.41亿美元。Biopharma收入也实现了31%的增长，达到约1.45亿美元。增长主要得益于Guardant360的销量和平均售价（ASP）的提升。核心产品Guardant360在2024年临床收入同比增长34%，得益于样本量同比增长20%，检测单价提升至3000美元以及医保政策利好。Shield CRC去年7月FDA获批，用于筛查45岁以上成年人的CRC风险；检测单价为920美元，2025年预计可提升至1495美元；上市第一季度样本量为6400例，收入为400万美元。

会议上Guardant Health表示计划在2025年推出新一代的Guardant360，利用智能平台推进组织全面基因组分析（CGP）。Guardant Health也正在开发无组织的MRD检测技术，以扩大市场覆盖，特别是在无法通过组织检测的癌症患者中。Guardant Shield平台将继续扩展其多癌种检测能力。

EXACT Sciences

会上发布的初步财务数据显示，EXACT Sciences在2024年完成了450万次检测，预计全年收入约27.6亿美元，同比增长10%；76%为肿瘤筛查（Cologuard），24%为肿瘤精准检测。EXACT Sciences还强调了其在精准肿瘤学和筛查领域的双重业务模式，并通过数据、工具和AI技术放大其先进测试的影响力。

首席执行官Kevin Conroy在演讲中表示，EXACT Sciences准备在2025年推出三项新癌症检测，并表示这将是EXACT Sciences“迄今为止最具生产力的一年”。包括Cologuard Plus（现有Cologuard的升级版，预计2025年FDA获批）、Oncodetect和Cancerguard，实现多元化发展，巩固其在CRC筛查市场，以及拓展在MRD和Multi-cancer screening的新业务场景。会上还再次强调CRC筛查存量客户进入重新筛查周期，预计到2027年会有300万份样本的潜在市场，但是面对竞争对手，例如Guardant health，存量客户是否还会选择Exact Science还是未知数。

ALAMAR Biosciences

会议上披露目前ALAMAR Biosciences已经筹集到超过2.5亿美金，发展势头迅猛。去年自公布ARGO HT平台以来，2024年收入约2500万美元。在谈及规划，未来也将会进入Neuro Diagnostic市场，专注于阿尔兹海默病。ALAMAR Biosciences最近收到阿尔兹海默病药物发现基金会1000万美金投资，用于加速ARGO-HT平台取得FDA认证并开始临床检测。

NeoGenomics

NeoGenomics在此次会议上虽然没有披露 2024年财务结果，但是基本符合此前发布的2024年指引，收入约在6.55亿-6.67亿美元；发布 2025年财务指引，预估收入可以达到7.35亿到7.45亿美元，同比增长11%到13%，并且强调其NGS检测业务将会实现至少25%的增长，带动整体收入增长。会上NeoGenomics CEO再次强调计划通过推出新产品进一步进入Therapy Selection和MRD市场，并在年底前推出液体活检测。NeoGenomics迄今为止主要专注于社区医院环境，但随着进入Therapy Selection领域，也将把销售组织引导至社区肿瘤科医生，预计今年销售团队将扩大30%。

Tempus

Tempus2024年初期财报预计收入为6.93亿美元，同比增长约30%，Q4的基因组学业务增长约30%，数据与服务业务增长约45%。预计调整后的EBITDA将继续改善，目标是实现正的调整后EBITDA和自由现金流。截至2024年第四季度，Tempus与19家全球最大的制药公司签订了合同，总合同价值超过9亿美元。

会议上Tempus展示了其通过与超过2,500家机构建立连接，收集实时的临床、分子和影像数据，已积累了超过250PB的多模态医疗数据，包括>25万份DNA+RNA profiles，>110万样本测序，>120万影像记录，850万份临床记录。

Tempus也在持续拓展市场领域，最近收购Ambry Genetics，以扩展遗传癌症筛查，增强数据和分析能力，并进入新的疾病领域（如儿科、罕见病、心脏病学等）。Tempus还计划通过推出新的MRD和监测WGS assay - xM进入更大的全球市场，并且产品线可以覆盖整个治疗周期。未来也将开发包括利用AI在肿瘤学、神经心理学和心脏病学等领域提供智能诊断建议。

BillionToOne

分子诊断公司BillionToOne（简称“BTO”）公布2024年收入约为1.53亿美元，超过了2023年的7200万美元，并超出了内部预测的1.25亿美元。预计2025年收入为2.2亿美元，2026年达到3.3亿美元。

该公司在美国产前检测市场占有15%的份额，平均售价正朝着400美元迈进，而每次检测的成本则降至100美元左右。除了关键的NIPT领域，BTO在会议上强调了肿瘤领域新产品，包括用于癌症治疗方案选择的Northstar Select和用于监测癌症治疗效果的Northstar Response，以及还在开发中的Northstar MRD有望进入更大的市场。

Quanterix

JPM会议上Quanterix发布2024年初步财务数据，预估整体收入为1.37亿美元，Non-GAAP毛利率指引为51%-55%。Quanterix在2024年实现了连续七个季度的两位数增长，显示出强劲的运营执行力，将继续大幅成本节约，加速实现盈利，预计2026年将实现正向现金流。

此前Quanterix专注于超灵敏的蛋白质检测技术，尤其是在神经学标志物的检测方面。其SIMOA技术能够检测其他技术无法测量的生物标志物，具有高灵敏度和精确性。Quanterix在2024年加速研发并发布了20款基于该技术的检测产品（12款神经学标记物检测、8款免疫学标记物检测产品）。会议上公开SIMOA One平台（预计2025年底发布），具有更高的灵敏度和多重检测能力，将进一步巩固Quanterix在超灵敏检测领域的领先地位。

另外一个值得关注的是在JPM会上，Quanterix表示在战略上将拓展到10亿美元神经学科研领域市场以外的免疫学以及肿瘤科研，总计可触及市场规模将达到50亿美元。其在近期公开的对于Emission和Akoya的战略性收购将加速其在免疫学和肿瘤学等新市场的扩展。特别是在阿尔茨海默病的检测中，Quanterix正在建立全球基础设施，以支持早期检测和差异化诊断以及通过与全球实验室的合作，扩大其检测能力和市场覆盖。

总结

整体看下来的一些宏观趋势，所有测序仪器公司都在讨论临床领域、诊断产品开发以及强调多组学（RNA、甲基化、蛋白质）和“端到端”工作流程。所有肿瘤检测公司（如Tempus、Adaptive、LabCorp/Invitae、Guardant等）都在讨论微小残留病灶（简称“MRD”）。当然现场很多公司也谈及引入AI的策略，Q&A环节很多提及AI对行业和公司业务的影响，并且NVDIA也在会上宣布包括Illumina在内的多个战略合作。

最近还有值得关注的一则新闻是，Takara宣布将在全球范围内推出Curio的现有产品线，并计划在此基础上继续开发和推出新产品，目标是在五年内实现相关试剂的全球销售额达到50亿日元。与此同时，随着Lunaphore被Bio-Techne收购，Nanostring被Bruker收购，Vizgen与Ultivue合并（新公司可能也会成为并购目标），Akoya被Quanterix收购，以及Curio被Takara收购，加上Illumina预计将推出自己的空间组学产品，空间分析市场2025年格局已经发生显著变化并将持续演变。

全球首款基于自发光测序生化原理的基因测序仪获NMPA医疗器械注册证

除了国际同行的消息，近期国内测序仪巨头华大智造也有新的动态。全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20253220056），被准许在国内市场应用于临床。这意味着，华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖，可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪也将扩充至23款。