这是达医晓护的第5296篇文章
从国家层面，“以患者为中心”是推动医疗服务和临床研究高质量发展的重要原则。而患者报告结局(Patient Reported Outcome，PRO)是其中的一项重要手段，它可以使得广大患者 “身临其境”地参与临床诊疗及临床研究中。那么，PRO到底是什么？又如何做到“以患者为中心”？
一、什么是PRO？
2009年美国食品药品监督管理局对PROs的定义为：直接来自患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，不包括医护人员及其他任何人员的解释。简单来说，PRO是一种直接来源于患者自身健康状况的报告，常用经心理测量学验证后的量表来采集相关信息。其实PRO并不是个陌生的概念，它已经在临床上和临床研究领域使用了很多年，比如NRS疼痛评分就是最常见的PRO工具之一。
NRS疼痛评分
（图片改编于NCCN癌痛指南2024年V2版）
二、PRO有何意义？
PRO是来源于患者的“一手”信息，更好地体现了患者的实际感受和体验，包括症状、日常生活功能（生理、心理及社会）、健康状态及生活质量等。以肿瘤治疗为例，随着靶向治疗、免疫治疗及细胞治疗的高速发展，肿瘤治疗的疗效也越来越好，因此，无论患者还是医生，不再一味地关注患者的生存情况，而更重视患者的治疗体验和生活质量，多项发表在国际顶级医学期刊的临床研究显示，基于PRO的症状监测使医护人员快速而全面地了解患者的身体情况，进而根据患者的症状变化提供及时的医疗干预或健康指导，不仅提高了抗肿瘤治疗的效果，也改善了患者的生活质量。
三、如何使用PRO？
在高速发展的信息时代，除了传统用纸头来填写PRO，更多的是通过电子化PRO（ePRO）来收集信息，比如手机、平板等移动设备，可以随时填写症状评估问卷来报告其身体不适。近几年，有些ePRO软件还做了适老化改造，使操作界面简洁明了，字体醒目，操作简便，有利于老年人群的实际使用。
PRO运行示意图
四、哪些地方可以用到PRO？
(一)收集患者健康或者疾病状态
通常在疾病诊疗过程中，使用较多，用来辅助疾病的诊断、治疗决策以及治疗效果的判别。
(二)新药/器械临床研究疗效和安全性评价
通常用来评估新药/新器械是否改善了患者的主要症状或生活质量，另外，也可以用于收集与以症状为重要表现的毒副作用信息。
(三)远程监测患者的身体状态
通常用于院外患者的健康管理和疾病状态监测。
五、PRO与传统医务人员报告的优缺点？
目前，无论临床上还是临床研究中，更多的是采用医务人员报告的方式，它与PRO是从不同角度来反映患者的身体健康状态。医务人员报告的指标专业性更强，而PRO更注重患者的主观感受，尤其适用于无法使用客观医务人员报告的指标。两者有机结合往往是反映患者身体状态或毒副作用监测的最佳方式。
六、 收集PRO有哪些困难？如何克服？
从实践角度，最大的困难就是缺失的信息太多。要解决这一问题，需要从优化设计开始，比如通过选择特异性的短量表，以降低数据采集负担，采用合适的PRO数据采集频率，如果收集频率太高，加重患者负担，而收集频率太低，又容易造成与患者联系“脱节”。
同时，收集PRO不仅是为了获得数据，而应当通过PRO的信息反馈，积极给与患者医疗处置或指导，实现“取之于患者，用之于患者”，也践行了“以患者为中心”的原则理念。
作者：杨葛亮，上海临床研究中心临床研究部
指导老师：石丘玲，重庆医科大学公共卫生学院
中国抗癌协会老年肿瘤专委会
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