（人民日报健康客户端 王圆）1月14日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗注射液在我国申报上市。该药属于双特异性抗体，通过表达两个不同位点的抗体的方式，保证了对不同病毒株或病毒的不同基因型都能发挥出良好的有效性。
近年来，我国狂犬病暴露后预防处置被动免疫不断发展，抗狂犬病病毒抗体药物研发取得了突破式进展。截至目前，我国已批准了两款抗狂犬病病毒抗体药物上市，分别是华北制药于2022年1月25日获批上市的奥木替韦单抗，以及兴盟生物在2024年6月12日获批上市的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种以侵犯中枢神经系统为主的急性人兽共患传染病，一旦发病病死率几乎100%，但如果做到规范的预防，也几乎100%有效，因此狂犬病暴露后预防处置也成为了一项非常重要的工作。
1月16日，中国医学救援协会动物伤害救治分会会长、北京大学人民医院急诊外科副主任王传林向人民日报健康客户端介绍，狂犬病暴露后，预防措施主要包括伤口处理、使用被动免疫制剂和接种疫苗三步。其中，被动免疫制剂扮演着至关重要的角色，其作用在于可在狂犬病疫苗在人体内产生有效的保护性抗体前，帮助身体防御病毒。
此前，传统的被动免疫制剂主要包括抗狂犬病马血清和狂犬病人免疫球蛋白。2023年发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》中，首次将抗狂犬病病毒单抗药物纳入了被动免疫制剂的使用。
“重组人源抗狂犬病病毒抗体药物是安全性高、可大量制备的狂犬病被动免疫制剂。”王传林表示，“我们欣喜地看到，狂犬病被动免疫制剂不断发展，抗狂犬病单克隆抗体药物为临床医生和狂犬病暴露后患者提供了更多的选择，也是未来医学的发展方向。狂犬病的危害不容小觑，相信在未来的狂犬病暴露预防处置工作中，抗狂犬病病毒单抗药物将发挥重要作用，也将对消除犬传人狂犬病起到重要作用。”
