近日，据NMPA官网公示，郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，原研是由盐野义与罗氏携手研发，是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。
截图来源：NMPA官网
随着流感季节的再度来临，近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中，因“全病程只需服用一次”的特性，玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来，该药品的销售增长速度极为迅猛。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1-Q3）玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%，市场潜力巨大。
截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库
截至目前，玛巴洛沙韦片在国内有3家（含原研）药企获批上市。在2022年10月，石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准，成为国内首仿。此次，郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家，形成“1原研+2国产”格局。此外，在仿制药布局方面，国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请，均在审评审批中。
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库
郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，截至目前，郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片、聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批，若顺利获批，有望拿下国内首仿。
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库
此外，郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。
结语
目前，国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局，为患者提供了更多选择。未来，随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持，流感治疗领域的市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多福音。
