药品分类：抗肿瘤药
本药的适应症是什么？
本品适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
本药是如何发挥作用的？
☆ 在使用本品治疗前，应进行 HER2 状态的检测。推荐初始负荷剂量为 4 mg/kg，静脉滴注 90 分钟以上；维持剂量为 2 mg/kg，每周 1 次，如果在首次滴注时患者耐受性良好，后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。
☆ 首先，取本品每支加入 2.5 ml 灭菌注射用水，轻轻旋转溶解；根据患者体重计算给药剂量后抽取所需体积的溶液，缓慢注入 250 ml 0.9% 氯化钠注射液（不可使用 5% 葡萄糖注射液），轻轻翻转混匀，供静脉滴注。严禁剧烈振摇！
本药有哪些不良反应？
☆ 心脏毒性：抗HER2单抗药物会导致亚临床和临床心力衰竭，其发生率和严重程度在合并蒽环类抗生素治疗的患者中最高。
☆ 输注相关反应及肺部反应：抗HER2单抗药物会导致严重的并可能致命的输注相关反应和肺部反应。症状多发生于其输注过程中或24小时内。
☆ 胚胎毒性：孕期使用抗HER2单抗药物会导致羊水过少并继发造成胎儿肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
特殊人群可以使用本品吗？
☆ 怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。
☆ 建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。
☆ 18 岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
☆ 伊尼妥单抗用于 65 岁及以上患者的经验有限。
使用本药时有哪些注意事项？
☆ 患者发生轻度至中度输注相关反应时可降低输液速度；发生呼吸困难或者临床显著的低血压时应中断输注；发生严重和危及生命的输注相关反应的患者应永久停止使用本品。
☆ 禁用于已知对本品任一组份或中国仓鼠卵巢细胞表达蛋白过敏的患者。
☆ 不推荐合并有以下疾病的患者使用本品：
- 充血性心力衰竭 - 高危、未控制心律失常 - 需要药物治疗的心绞痛 - 有临床意义的心瓣膜疾病 - 心电图提示透壁性心肌梗死 - 控制不佳的高血压。
本药该如何贮藏？
本品应置于 2-8 ℃ ，避光干燥保存和运输。
审稿专家：广州医科大学附属第一医院 魏理
作者：广州医科大学附属第一医院 黄湛航
