华东医药一款独家经销的重组A肉毒毒素上市申请获受理,用于眉间纹;.

据悉,华东医药发布,由重庆誉颜制药生产的注射用重组A型肉毒素《研发代码YY001》,上市许可获得了国家药品角度管理局的受理,用于改善眉间中重度纹路。



同时,熟悉医美市场的大家都知道,我过肉毒素市场,几乎被其它几家公司垄断,熟悉的都知道衡力肉毒素,大多数用于瘦腿等大面积注射部位使用较多。而且是中国国产唯一的一款,由兰州生物制品研究生控制。

那么,重组生物的合成技术对肉毒素的研究看来已经有了相当大的收获。不然,药监局不回轻易接受审批,正如小编曾经和国内审批组的专家面对面交流过,对于不靠谱,为了专门玩营销的一些厂家提出的课题和效果研究,一般都是采取拒绝比如:孕妇护肤品对婴儿的皮肤的效果。这个怎么研究?怎么对照?所以药监局一般不受理不合理的方案。

同时,小编也查询了一下重庆誉颜制药的的股东成分,有多家生物公司共同成立,有着相当深行业和生物技术的沉淀。



公司拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。

子公司开在重庆,足以见得重庆的医药研发产业的深厚实力,比如我们熟知的华森制药,华邦制药,华妧生物等等生物医药公司都有着相当强的研发和生产实力。这应该也是为什么誉颜能够在四年内快速获批的原因。

YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上,YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究(代号YY001-002)也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段,并将在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

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