透明质酸（Hyaluronic Acid，简称HA，又称玻尿酸）是一种高分子量的多糖类物质，广泛存在于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织中，具有良好的保水性、润滑性、粘弹性、生物降解及生物相容性，应用广泛。本文详细介绍了透明质酸在医美中的应用，包括定义分类、作用机理、临床适应症、产品优势、风险与副作用、医疗器械注册证名称、获批的产品及企业，供读者们了解。
我国医美市场正处于快速成长阶段，医美耗材领域的透明质酸是我国非手术类注射剂项目中应用最为广泛的注射填充剂，2023年中国医美机构主营优势项目中，透明质酸填充/塑形注射项目占比最高达73%。
# 医疗美容领域主要应用
面部年轻化和填充塑形：透明质酸被广泛用于面部年轻化和填充塑形，通过皮下填充剂的形式，人工注射进入真皮褶皱凹陷或希望丰润的部位，直接、快速地补充透明质酸，消除皱纹以及修饰面部的效果。
皮肤保湿和改善状态：透明质酸具有强大的保湿功能，能够增强皮肤保湿功能、改善皮肤状态。人体皮肤中的透明质酸会随着年龄的增长而流失，导致皮肤保湿能力下降，失去弹性与光泽，并出现皱纹等衰老现象。因此，透明质酸常被添加至食品、化妆品中，用于增强皮肤保湿功能、改善皮肤状态。
水光针和HA填充剂：透明质酸类医美产品主要包括水光针和HA填充剂两大类。水光针一般以不交联或微交联的HA为主要成分，侧重补水保湿；HA填充剂有效成分则是交联HA，力学性能更强，治疗后的塑形效果更好，维持时间也更久。
手术黏弹剂、防粘连剂：透明质酸在临床各科室中主要起到手术黏弹剂、防粘连剂，润滑剂、软组织填充剂以及促进创伤愈合的功能。
# 分类及特点
透明质酸在不同领域和应用中有不同的种类，主要根据分子量大小和化学结构进行分类。以下是透明质酸的主要种类：
高分子量透明质酸：分子量高于2000KDa，具有良好的粘弹性、润滑性和保湿性。在化妆品中，主要作为保湿剂，在皮肤表层形成保护膜，不会被皮肤吸收。
中等分子量透明质酸：分子量在500KDa─2000KDa之间，用途广泛，可以在化妆品、医药、保健品中应用。在化妆品中主要作用是保湿，能够在皮肤表层形成一层透气膜，锁住水分，防止水分蒸发，长久保湿。
低分子量透明质酸：分子量在10KDa─500KDa之间，易于被肌肤吸收，能够参与肌肤内部代谢，在抗炎、促进伤口愈合、抗衰老方面具有一定作用。防止水分蒸发的能力很差。
寡聚透明质酸：分子量小于10KDa，即小于50个单糖结构，聚合度小于25的透明质酸分子，可以渗入真皮层内部，抑制炎症因子释放，缓解各种因素引起的敏感状态。清除自由基，修复表皮细胞及成纤维细胞损伤，加速组织愈合，促进角质形成细胞增殖，提升皮肤屏障功能。
透明质酸钠：透明质酸的钠盐形式，性质更加稳定，渗透力也强一些，功效和透明质酸基本相同。
乙酰化透明质酸：透明质酸经过乙酰化反应生成，乙酰基的引入给透明质酸带来亲脂性，增强了透明质酸对皮肤的亲和性和吸附能力，比透明质酸保湿效果更强。
透明质酸交联聚合物：透明质酸通过交联反应得到的超高分子量聚合物，根据交联程度和分子量大小，透明质酸交联聚合物也有很多类型。有的可以作为丰胸、去皱的注射用剂；有的可以做成不溶于水的微珠，作为去角质的磨砂颗粒；有的作为保湿剂使用，在皮肤表层形成一层透气膜，起到锁水、保湿的功效。
这些种类的透明质酸因其不同的特性和功能，在医美、护肤、医药等领域中有着广泛的应用
# 产品优势
透明质酸作为一种医美产品，具有以下优点：
安全性高：天然存在于人体组织中的物质，注射后会被人体逐渐代谢，不容易引起过敏反应。
效果即刻：注射后可以立刻看到效果，尤其是在面部填充和塑形方面，操作简单且无恢复期。
可逆性：如果注射后对效果不满意，可以通过注射透明质酸酶来溶解已注入的透明质酸，调整或完全恢复原貌。
# 风险与副作用
注射部位反应：可能出现红肿、疼痛或瘀伤，这些通常在数天内自然消退。
过敏反应：虽然罕见，但注射透明质酸可能引起过敏反应，包括红疹和瘙痒。
不满意的美容结果：注射过量或不均可能导致面部表情僵硬或不自然。
持续时间的限制：效果通常需要定期维护，因其会逐渐被身体吸收。
# 透明质酸的医疗器械注册证名称
在中国，透明质酸的医疗器械注册证名称，大致有如下几类：
注射用修饰透明质酸钠凝胶：指的是经过特定处理（如修饰）以改善其物理或化学特性的透明质酸钠，用于注射目的。修饰可能涉及改变分子结构或添加其他成分以优化其在体内的持久性或效果。
注射用交联透明质酸钠凝胶：交联透明质酸钠指的是透明质酸分子之间通过化学交联剂形成稳定的网络结构，使得凝胶的稳定性和持久性增强。这种类型的透明质酸钠常用于注射以达到长期的填充效果。
注射用透明质酸钠复合溶液：通常是透明质酸钠与其他成分（如水、盐或其他添加剂）混合形成的溶液，用于注射，以利用透明质酸的保湿和填充特性。
医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶：这种产品是透明质酸钠与羟丙基甲基纤维素（一种常用的粘合剂和增稠剂）的复合物，形成了凝胶状产品，常用于医疗领域中的多种应用。
含特定成分的交联透明质酸钠凝胶（例如含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶）：透明质酸钠凝胶中还包含了其他活性成分，这些成分可以提供额外的效果，如增加凝胶的生物相容性、促进皮肤再生等。
# 中国已上市的产品和相关企业
截止2024年12月，中国已上市70多款透明质酸。
中国获批上市的透明质酸注射剂 探美医界整理 序号 产品名称 注册人名称 注册证号 1 注射用交联透明质酸钠凝胶 CHA生物 国械注进20243130501 2 注射用修饰透明质酸钠凝胶 LG化学 国械注进20153133933 3 注射用修饰透明质酸钠凝胶 LG化学 国械注进20163131014 4 注射用修饰透明质酸钠凝胶 LG化学 国械注进20173132005 5 注射用修饰透明质酸钠凝胶 LG化学 国械注进20183131717 6 注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20153131708 7 注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20153131709 8 注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20193130410 9 注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20203130165 10 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20213130109 11 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20213130485 12 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20243130405 13 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20243130412 14 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 艾尔建 国械注进20243130436 15 注射用修饰透明质酸钠凝胶 爱美客 国械注准20153130674 16 注射用透明质酸钠复合溶液 爱美客 国械注准20163131804 17 医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 爱美客 国械注准20163131809 18 医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 爱美客 国械注准20163132497 19 医用羟丙基甲基纤维素 -透明质酸钠溶液 爱美客 国械注准20173134379 20 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶 爱美客 国械注准20213130460 21 注射用交联透明质酸钠凝胶 爱思尔 国械注进20233130150 22 注射用交联透明质酸钠凝胶 安缇思 国械注进20213130421 23 注射用交联透明质酸钠凝胶 安缇思股份公司 国械注进20233130009 24 注射用交联透明质酸钠凝胶 北京凯诺瑞和 国械注准20223130516 25 注射用交联透明质酸钠凝胶 北京蒙博润 国械注准20153130014 26 注射用交联透明质酸钠凝胶 常州药物研究所 国械注准20183130109 27 注射用交联透明质酸钠凝胶 东邦生物科技 国械注进20223130127 28 注射用交联透明质酸钠凝胶 菲欧曼 国械注进20233130519 29 注射用交联透明质酸钠凝胶 菲欧曼实验室 国械注进20193130526 30 注射用交联透明质酸钠凝胶 福丽丝特韩国 国械注进20243130001 31 注射用交联透明质酸钠凝胶 杭州科腾 国械注准20213130191 32 注射用交联透明质酸钠凝胶 杭州协合 国械注准20153131332 33 注射用修饰透明质酸钠凝胶 杭州协合 国械注准20203130096 34 注射用交联透明质酸钠凝胶 和康生物 国械注许20163130035 35 注射用修饰透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20143132037 36 注射用修饰透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20163130861 37 注射用修饰透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20193130257 38 注射用修饰透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20203130295 39 注射用交联透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20203130568 40 注射用交联透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20203130569 41 注射用交联透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20223131647 42 注射用交联透明质酸钠凝胶 华熙生物 国械注准20233131478 43 注射用透明质酸钠复合溶液 华熙生物 国械注准20243131359 44 注射用交联透明质酸钠凝胶 汇美迪斯 国械注进20153130263 45 注射用交联透明质酸钠凝胶 汇美迪斯 国械注进20193130565 46 注射用交联透明质酸钠凝胶 吉诺斯 国械注进20233130068 47 注射用修饰透明质酸钠凝胶 吉诺斯株式会社 国械注进20193130627 48 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科妍生物 国械注许20183130062 49 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20173136998 50 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20183130227 51 注射用交联透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20193130625 52 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20203130045 53 注射用修饰透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20203130098 54 注射用交联透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20233130011 55 注射用交联透明质酸钠凝胶 科医有限公司Q-Med AB 国械注进20213130059 56 注射用修饰透明质酸钠凝胶 克罗玛医药 国械注进20173135168 57 含利多卡因注射用修饰透明质酸钠凝胶 克罗玛医药 国械注进20243130119 58 注射用修饰透明质酸钠凝胶 柳英制药 国械注进20233130573 59 注射用交联透明质酸钠凝胶 瑞莱思 国械注准20203130700 60 注射用修饰透明质酸钠凝胶 山东凯乐普 国械注准20173133254 61 注射用修饰透明质酸钠凝胶 山东凯乐普 国械注准20243130343 62 注射用交联透明质酸钠凝胶 陕西佰傲再生 国械注准20233131516 63 注射用修饰透明质酸钠凝胶 上海建华 国械注准20243130863 64 注射用修饰透明质酸钠凝胶 上海其胜 国械注准20163131492 65 注射用交联透明质酸钠凝胶 上海其胜 国械注准20173130810 66 注射用交联透明质酸钠凝胶 上海其胜 国械注准20203130314 67 注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 上海其胜 国械注准20243131239 68 注射用交联透明质酸钠凝胶 武汉医佳宝 国械注准20223130874 69 注射用交联透明质酸钠凝胶 细基生物株式会社 国械注进20193130095 70 注射用交联透明质酸钠凝胶 细基生物株式会社 国械注进20223130501 71 注射用修饰透明质酸钠凝胶 亚可罗思 国械注进20223130181 72 注射用交联透明质酸钠凝胶 浙江景嘉医疗 国械注准20223130481 73 注射用交联透明质酸钠凝胶 海雅美生物技术（珠海）有限公司 国械注准20243131969
以下是部分产品和厂商介绍。
# 华熙生物
华熙生物(688363.HK)是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业，其原料产品远销全球70余个国家和地区。华熙生物旗下拥有多个功能性护肤品牌，如润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活等。
2024年上半年，华熙生物原料业务整体毛利率为70.71%，医药级透明质酸原料毛利率达到87.54%，居于行业较高水平。华熙生物在全球透明质酸原料市场的占有率超过40%，产率、量产规模居世界前列。2023年，华熙生物透明质酸钠产能已达到770吨，在全球首次实现寡聚透明质酸的量产，为更多元化的透明质酸原料出海提供了支持。
上市透明质酸产品
润百颜透明质酸填充剂：第一款透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获国家药监局批准的国产透明质酸填充产品。适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
润致系列：
润致®natural：属于单相透明质酸，注册证号：国械注准20193130257。
润致®2号：属于小颗粒填充剂，注册证号：国械注准20203130568。
润致®3号：属于中颗粒填充剂，注册证号：国械注准20163130861。
润致®5号：属于中颗粒填充剂，注册证号：国械注准20203130569。
润致®娃娃针：国内首款单相交联含麻透明质酸产品，注册证号：国械注准20203130295
其他透明质酸填充剂：
注射用交联透明质酸钠凝胶：适用于中面部，注册证编号：国械注准20223131647。
唇部透明质酸润致®斐然：注册证号：国械注准20233131478。2023年10月12日上市，该产品通过注射于唇红缘及唇红体的皮下（或粘膜下）至口轮匝肌层，以增加唇部组织容积。用于增加唇部体积，改善唇部轮廓和形态。这款产品是国内首款获批丰唇适应证的注射用交联透明质酸钠凝胶。
颈部透明质酸（商品名：润致格格）：注册证号：国械注准20243131359。2024年7月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，注册证号为国械注准20243131359。润致格格主要适用于纠正颈部中重度皱纹，是华熙生物全新一代的颈部专研复合产品。产品通过MoPA™自交联技术，以“高粘度透明质酸魔方结构”为载体，包裹科学配比的功能性氨基酸簇，高效缓释利用，避免短时间内被人体迅速吸收代谢，提高成分利用率。
# 爱美客
爱美客技术发展股份有限公司(300896.SZ)成立于2004年，是一家专注于生物医用软组织修复材料研发和转化的高新技术企业。公司的主要产品涵盖透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化等。
上市透明质酸产品
逸美：国内首款获得Ⅲ类医械证的透明质酸填充产品，注册证号：国械注准20153130674。用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。
逸美一加一：逸美的升级版，注册证号：国械注准20163131804。
嗨体：基于透明质酸钠的皮肤填充剂。用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。
爱芙莱：国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射填充剂，注册证号：国械注准20153460674。2015年上市。用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。
宝尼达：80%复合透明质酸+20%PVA微球构成的骨性注射填充剂。国内首款含PVA微球的透明质酸钠针剂，注册证号：国械注准20163132497。用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。
濡白天使：含左旋乳酸—乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶，2021年6月获得NMPA批准，2021年8月上市。首款再生类注射剂产品，刺激胶原蛋白再生，实现填充效果。适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充，纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶：适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩，2024年10月9日获得国家药监局批准，注册证号：国械注准20243131967。
# 昊海生科（上海其胜）
昊海生物科技(06826.HK,688366.SH)成立于2007年，是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业。公司于2015年4月30日于香港联交所主板成功上市，并于2019年10月30日在科创板上市，成为首家“H+科创板”生物医药企业。公司策略性地专注于中国医用生物材料市场中快速增长的治疗领域，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血。
2024年上半年，昊海生科的医疗美容与创面护理产品实现营收6.34亿元，其中透明质酸产品实现销售收入4.17亿元，同比增长51.3%。上海其胜生物制剂有限公司现为上海昊海生物科技股份有限公司全资子公司，主营医用几丁糖和医用透明质酸钠系列产品，1994年，上海其胜生物制剂有限公司研发的“医用透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准，成为我国第一个透明质酸III类医疗器械。
上市透明质酸产品
海薇：2013年获批上市，国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶。适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。
姣兰：2017年2月获批上市，定位于中高端市场，主打组织动态填充。适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹，以及唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的。
海魅：2020年8月获批上市，具有线性无颗粒特征，市场定位高端品牌。具有无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为持久。注册证号：国械注准20203130314。
海魅月白：2023年11月22日正式上市，基于自主研发的全球首创有机交联工艺，国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的透明质酸产品。成分包括透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)。使用天然产物赖氨酸作为交联剂，是国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，维持时间更长。获批适应症为中度至重度鼻唇沟皱纹。注册证号：国械注准20243131239。
# 艾尔建
艾尔建美学(Allergan Aesthetics, 纽约证券交易所：AGN)，作为艾伯维（AbbVie）旗下的公司，是全球医美生物制药领域的领导企业。艾尔建的乔雅登系列产品广泛应用于医美领域，包括面部年轻化、轮廓塑形、皱纹纠正等 。2023年，艾尔建美学全球收入为13.71亿美元，其中乔雅登系列占比24%。
上市透明质酸产品
乔雅登系列
乔雅登雅致®：2015年获批上市 。针对法令纹、嘴角纹、鱼尾纹、鼻背纹等中重度皱纹 。
乔雅登极致®：2015年获批上市 。针对颞部、下颌等部位填充塑形 。
乔雅登丰颜®：2019年获批上市，首个获批用于面颊部适应症的透明质酸产品 。针对苹果肌、面颊、颧骨、下巴等面部容积重塑及轮廓细节改善 。
乔雅登缇颜®：2020年获批上市，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹 。针对鼻唇沟、口周等部位修饰 。
乔雅登质颜®：2021年获批上市，中国首个获批用于唇部注射的透明质酸产品 。针对矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷 。
乔雅登丰颜®XC：2022年在中国上市，首个批准用于面颊部（含中面部）适应症的透明质酸填充剂 。含有0.3%的利多卡因，可以减少治疗过程中患者的疼痛感 。用于颞部注射改善21岁以上成人中至重度颞部凹陷 。
乔雅登越致®：2024年7月30日获批，注册证号：国械注进20243130412 。含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，用于注射到面部真皮组织的中层至深层 。
乔雅登朔颜®：2024年10月30日在中国上市，注册证号：国械注进20243130436。含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，主要用于面部骨膜上注射，以改善面颊部体积的缺失 。
# LG化学
LG化学(韩国交易所：051910)是韩国LG集团的核心组成企业，成立于1947年，总部位于韩国首尔。LG化学拥有两个主要的医美品牌：伊婉（YVOIRE）和诗如萱（Y-SOLUTION）。伊婉系列产品已出口 44 个国家及地区，全球销售超过 600 万支。
上市透明质酸产品
YVOIRE伊婉
2011年在韩国上市，2013年获得CFDA认证进入中国市场。主要成分是透明质酸，天然存在于人体皮肤中的物质，具有极强的保湿和锁水能力。伊婉系列采用HICE（High Concentration Equalized Cross-linking）技术，即高分子高浓度透明质酸均衡交联技术。
伊婉Classic s：2013年在中国上市。
伊婉Volume s：2014年在中国上市。
伊婉CP、伊婉VP：2016年在中国上市。
伊婉致柔、伊婉致美：2019年在中国上市。
Y-SOLUTION诗如萱
2021年9月上市。使用LG化学研发生产的医药级透明质酸原料。适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织注射，以纠正中重度鼻唇沟。采用新HICE技术，能优化原产品的复数粘度，提升产品的塑形力。同时，通过溶胀工艺使水分充分吸收，降低注射肿胀发生。
#科医有限公司Q-Med AB
科医有限公司Q-Med AB是一家专注于开发、制造和销售医疗美容和医疗用途的植入物的公司。成立于 1987 年，总部位于瑞典乌普萨拉市，基于NASHA™（非动物稳定透明质酸）技术开发产品。Q-Med AB的产品线包括美容产品（如瑞蓝Restylane系列）和医疗保健产品两大类。2011 年 1 月 5 日，被高德美（Galderma, 瑞士证券交易所GALD）以 9.7 亿美元收购。
上市透明质酸产品
瑞蓝®铂金：
产品名称：注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20173646998
适用范围：适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
瑞蓝®瑞瑅：
产品名称：注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20203130045
适用范围：用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
瑞蓝®丽瑅：
产品名称：注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20183460227
适用范围：适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织浅层注射，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
瑞蓝®丽多：
产品名称：注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20203130098
适用范围：注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
瑞蓝®唯瑅：
产品名称：注射用交联透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20193130625
适用范围：适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观。
瑞蓝®定采：
产品名称：注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号：国械注进20213130059
适用范围：适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹；适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。
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