来源 | 奉贤检察
药品和医疗器械直接关系人民群众的生命健康。党的二十大报告提出，强化药品安全监管，推进健康中国建设。作为国家最具影响力的生物医药产业创新高地之一，上海市近年来出台了一系列促进生物医药产业高质量发展的政策文件和举措，并将通过制定药品和医疗器械管理地方性法规，推动创新发展、优化安全监管。
临港蓝湾是上海自贸区临港新片区的重要组成部分，是上海市重点打造的5个授牌的生物医药产业特色园区之一。
为深入践行“全过程人民民主”，近日，上海市人大常委会奉贤区人民检察院基层立法联系点赴临港蓝湾“检察护企工作站”举行《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》（以下简称《条例（草案）》）立法意见征集会企业专场，倾听产业集聚区一线企业的意见，了解生产经营中的难点、堵点，为企业发展提供立法层面的助力。12家医药企业代表应邀参加座谈。
奉贤区人民检察院基层立法联系点工作人员向参会企业代表介绍了“全过程人民民主”重大理念的由来、基层立法联系点的功能作用及最高检“检察护企”专项行动相关精神要求，并围绕《条例（草案）》的制定背景、主要内容及征求意见的重点等方面作了解读。
“《草案》提到鼓励保险公司开发细胞和基因治疗药物临床研究、临床试验的保险产品，其实我们医疗器械在研发创新上也非常需要保险支持，以降低企业的风险。”
“线下药品和医疗器械的批发、零售监管体系已经基本建立，而对线上交易监管尚不完善，希望能增加网络监管的相关条款。”
“上海作为研发高地要担负起走向海外，参与国际竞争的责任。在鼓励创新上，希望能为出海企业提供一些政策支持，如在海关为企业海外临床项目开放快速通道等。”
参会企业代表立足生产经营实际，从药品和医疗器械的创新研发、生产管理、经营使用等方面积极建言。
作为上海市人大常委会授牌确立的全市36个基层立法联系点之一，奉贤区人民检察院立法联系点在凸显检察机关专业特色定位的同时，不断完善民意表达平台载体，积极拓展收集民意、汇聚民智、反馈民情的渠道方式，推动实现社会各方主体全过程、多形式参与地方立法。
本次《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》立法意见会征集到的20余条宝贵意见建议已向市人大反馈，为《条例（草案）》的后续审议和修改提供参考。
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