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埃万妥单抗在华上市,标志着中国NSCLC EGFR突变领域实现重大突破!

2025年5月16日,强生公司旗下创新肺癌治疗药物埃万妥单抗(商品名:锐珂正式在中国大陆可及。首日厦门弘爱医院黄诚教授团队、北京高博医院秦海峰教授团队惠及EGFR TKI耐药和EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)肺癌患者,为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来突破性治疗选择。

埃万妥单抗是全球首个EGFR/cMET双特异性抗体创新药。2025年2月国家药品监督管理局(NMPA)批准, 埃万妥单抗联合化疗用于一线治疗EGFR ex20ins NSCLC;2025年4月NMPA批准,埃万妥单抗联合化疗用于既往接受过治疗的EGFR 19号外显子缺失(EGFR 19del)或21号外显子L858R置换突变(21 L858R)且TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。此次,埃万妥单抗的商业上市将为EGFR突变NSCLC患者带来更多生存希望,有望进一步重塑我国NSCLC治疗格局,是精准医疗领域的重要突破。

诚教授“双靶狙击”,EGFR突变患者耐药的新希望

患者,女,52岁,右肺上叶腺癌伴纵隔淋巴结、脑转移(cT1cN3M1c IVB期EGFR 19del),靶向治疗后心包、肾上腺、多发淋巴结转移(T790m 阳性、EGFR 21外显子p.L861R错义突变)。

面对如此复杂的EGFR TKI耐药情况,黄诚教授团队第一时间为患者选择EGFR/cMET双特异性抗体的创新药物——埃万妥单抗。

疗效数据支撑

埃万妥单抗如同一把“智能双头锁”,同时靶向肺癌细胞的EGFR和MET两大关键通路。实现三重打击:直接阻断EGFR信号、抑制MET扩增、激活免疫“友军”,用全新机制带来全新希望!

MARIPOSA-2研究亚洲亚组中埃万妥单抗联合化疗组的中位无进展生存期(mPFS)达10.3个月,客观缓解率(ORR)达66%,有效预防和延缓脑转移,BICR评估中位颅内PFS长达12.5个月。

秦海峰教授:绝境逢生的治疗新选择

患者,男,65岁,确诊左肺腺癌IV期,伴肺门、纵隔及颈部淋巴结转移。基因检测提示存在EGFR ex20ins和21 L858R突变。面对靶向治疗耐药困境,北京高博医院胸部肿瘤科秦海峰教授团队精准评估患者病情,结合基因突变特征,确定使用埃万妥单抗联合卡铂、培美曲塞的精准治疗方案。

疗效数据支撑

埃万妥单抗不仅填补了EGFR ex20ins患者一线“无靶向药可用”的空白,还为三代靶向耐药患者提供了高效的二线治疗方案。

PAPILLON研究亚洲亚组中埃万妥单抗联合化疗组mPFS长达14.1个月,可使疾病进展或死亡风险降低69%,中位总生存期(OS)尚未达到,死亡风险降低33%。


医院介绍

厦门弘爱医院肿瘤中心包括肿瘤内科、放疗科和中西医结合肿瘤科,紧跟专业知识发展前沿,以循证医学为基础,以诊疗规范和指南为标准,实现肿瘤单病种管理的一体化诊断、治疗模式、重视个体化治疗及人文关怀。在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等常见肿瘤的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、心理治疗、姑息治疗等综合治疗达到国内领先水平。2024年以“优秀”等级获厦门市重点专科。

肿瘤中心在技术方面拥有目前世界上最先进的图像引导肿瘤放疗设备--福建省第一台美国Varian(瓦里安)公司的VitalBeam(威锋刀)直线加速器;同时,已建成全国首个硼中子俘获治疗(BNCT)中心,BNCT国际快速发展的尖端肿瘤治疗技术,兼具生物靶向与重离子效应,是一种细胞水平的重离子刀,可以在细胞尺度内精准“杀死”肿瘤细胞。


北京高博医院作为国内研究型医院模式的探索者,始终致力于在创新研发、成果转化、产品应用的各环节发挥创新主体优势,助推创新成果真正赋能科研与临床。医院将持续通过创新药物与个体化治疗方案结合,助力患者实现长期生存的治疗目标。同时,北京高博医院将进一步推动创新药加快进院使用、促进临床应用、拓展支付渠道、加强服务支持,让创新药真正惠及广大患者。


专家简介


黄诚 教授

福建省肿瘤医院首席专家

厦门弘爱医院肿瘤中心主任

二级主任医师、教授

  • 国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会委员

  • 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会副主任委员

  • 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员

  • 中国抗癌协会(第2-5届)肺癌专业委员会常务委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事

  • CSCO小细胞肺癌专业委员会副主任委员

  • 吴阶平基金会肿瘤多学科专业委员会副主任委员

  • 中国南方肿瘤临床研究协会(CSWOG)肺癌专业委员会主任委员

  • 福建省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员

  • 福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会名誉主任委员

  • 参加60多项国内外多中心临床研究项目,在核心刊物发表论文70多篇,其中第一作者或通讯作者发表SCI文章10多篇,承担多项省部级课题,获省级科技成果奖3项

  • 2019年、2000年及2022年作为资深作者或通讯作者在

    Annalsof Oncology
    JNNCN
    等杂志发表论著,影响因子12~14分
  • 《中国肺癌杂志》常务编委,《临床肿瘤学杂志》、《国际肿瘤学杂志》、《中国肿瘤临床与康复》等编委。于2020年获得第四届“国之名医·卓越建树”荣誉称号

专家简介


秦海峰 教授

北京高博医院

胸部肿瘤科&免疫治疗科

科室主任

  • 国际肺癌研究协会会员,美国临床肿瘤学会会员,欧洲肿瘤内科学会会员

  • 北京商务战略研究院医学发展与创新研究所所长

  • 北京癌症防治学会理事

  • 北京癌症防治学会科普教育专委会名誉主委

  • 北京癌症防治学会呼吸道肿瘤药物不良反应管理专业委员会主任委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO) 免疫治疗专委会常委

  • 全军中医药学会心身专业委员会常委

  • i Hope医学创始人

  • Gulf Medical University荣誉教授

  • 科普中国专家

  • 肿瘤免疫治疗共识专家组成员

  • 中国科学技术出版社特约作者,

    JCO
    中文版免疫专刊副主编,《中国肺癌杂志》,《中华肿瘤防治杂志》编委,《癌症》,《
    Cancer Neuroscience and Surgery
    》 特邀审稿人

  • 北京自然科学基金评审专家

  • 北京医学会鉴定专家

  • 国家二级心理咨询师

  • 擅长于肺部肿瘤的综合治疗,在靶向治疗,免疫治疗,微创治疗及姑息治疗方面积累了丰富的临床经验。承担国内首个TIL细胞疗法的临床研究,多项国家及省部级课题,国际会议poster 21项;SCI论文91篇,H因子21;专著24部

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