发表在《柳叶刀》(EClinicalMedicine)期刊上一项题为“Faecal microbiota transplantation for patients with diabetes type 1 and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial”的研究,证实了粪菌移植(FMT)在改善1型糖尿病(T1D)患者严重胃肠神经病变中的有效性,为肠道菌群干预代谢性疾病提供了重要证据。
研究背景
Ⅰ型糖尿病与胃肠神经病变:T1D患者常伴随严重的胃肠神经病变(如胃轻瘫、便秘),严重影响生活质量,且现有治疗手段效果有限。
肠道菌群与代谢疾病:近年研究发现,肠道菌群失调与T1D发病及并发症密切相关,但菌群干预在T1D中的临床疗效尚未明确。
FMT的潜在价值:FMT作为一种重塑肠道菌群的有效手段,已在多种疾病中展现潜力。
研究方法
在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,患有1型糖尿病和中度至重度胃肠道症状的成人患者被随机分配(1:1)接受胶囊 FMT或安慰剂组。每位患者接受约25粒胶囊,含50克粪便,单次给药。安慰剂胶囊含有甘油、生理盐水和食用色素。所有患者均接受FMT作为第二次干预。
发现:我们将20名患者随机分配到FMT或安慰剂组。接受 FMT 的患者将胃肠道症状评定量表-肠易激综合征评分的中位数从58(IQR 54-65)降低到35(32-48),而接受安慰剂的患者将评分从64(55-70)降低到56(50-77)(p = 0.01)。FMT组肠易激综合征影响量表评分从108(101-123)提高到140(124-161),安慰剂组从77(53-129)提高到 92(54-142) (p = 0.02)。胃肠道症状严重程度指数的患者评估从FMT后中位数42(28-47)下降到25 (14-31),安慰剂后47(31-69)下降到41(36-64)(p = 0.03)。
解释: FMT 是安全的,并改善了患有肠道症状的 1 型糖尿病患者的临床结果。
结论
研究通过高质量临床试验证实:FMT可显著改善T1D患者的胃肠神经病变症状,并间接促进血糖控制。其机制可能与菌群多样性恢复、有益菌富集及代谢功能增强有关。这一发现为T1D及其并发症的治疗提供了新思路。