近日，阳泉市市场监管局召开2025年医疗器械质量安全风险会商会议，分析研判医疗器械质量安全风险，研究风险防控措施。市局、市药械不良反应监测中心、各县（区）局医疗器械监管人员20余人参会。
会上，传达学习了国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《关于严格规范涉企行政检查的意见》等文件精神，传达了2025年省药监局、市局医疗器械监管重点工作，介绍了一季度医疗器械不良事件报告上报情况和重点风险信号，汇报了上一次风险会商整改落实情况和近期风险排查信息等。通过集体会商、共同研讨，分析评估风险，确定防控整治措施，明确了下一步风险防控工作重点。
会议强调，2025年要从三个方面做好医疗器械质量安全风险防控工作。一是强化责任担当。要强化防范化解医疗器械安全重大风险政治自觉和责任担当，认真落实风险研判会商制度，推进风险排查处置工作规范化、常态化。二是深入排查风险。要按计划开展医疗器械生产经营和使用环节检查，在细节上、关键点强化质量安全风险管控意识，加大风险隐患排查力度，做到风险早发现、早研判、早处置。三是抓好整改提升。认真落实风险会商确定的风险防控处置措施，切实做到整改到位，及时防范化解医疗器械安全风险，有效保障人民群众生命健康。 （李 兵）
来源：山西省药品监督管理局
