4月8日，片仔癀发布公告，近期，片仔癀与康众宏医药签署《技术转让合同》。康众宏将其拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权，包括但不限于温肺定喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01271）、生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益转让给片仔癀，转让费总计人民币1358万元。
根据协议，在片仔癀履行合同约定义务前提下，在本项目获批上市前的研究开发全周期，康众宏需为片仔癀提供全程的技术指导及技术咨询，并视项目实际研发进展及需求接受片仔癀的技术委托；康众宏配合片仔癀取得本合同下交易所需的所有监管部门和其他部门的批准所需办理的相关手续。
01.
500年老字号的多维创新
温肺定喘颗粒具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效，主要用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证的治疗。
慢阻肺（COPD）是一种慢性呼吸系统疾病。其发病原因复杂，发病率高，患者数量大，平均用药超过5年，具有极大的市场需求。从市场空间来看，2023年全球COPD治疗市场规模为1070.52亿元人民币，预计至2029年，全球COPD治疗市场规模将达到1706.06亿元，年均复合增长率为8%。
尽管COPD市场庞大，但该领域多年来一直未有全新机制的新药上市，目前慢阻肺常用药物包括支气管舒张剂、吸入糖皮质激素，治疗方式首选吸入治疗，主流治疗方案以老药多联用药为主。面对千亿级别的市场规模，阿斯利康、赛诺菲、GSK、辉瑞、强生、安进、诺华等头部MNC，以及恒瑞医药、荃信生物、石药集团、润生药业等国内企业，都在争相布局COPD新药赛道。
相较于上述生物制药企业，拥有500年传承历史的片仔癀，选择以中药新药进军这一领域。截至公告日，国内暂无相同适应症的中药产品获批上市。一旦温肺定喘颗粒获批上市，将有望打开中药治疗慢性阻塞性肺疾病的新兴市场。片仔癀也表示，本次公司通过技术转让获得温肺定喘颗粒项目，是对企业现有研发管线的进一步补充和完善，有利于提高企业竞争力和持续盈利能力，对企业战略布局起到积极作用。
除了中药1.1类新药温肺定喘颗粒外，根据2024半年报显示，片仔癀有3 个化药 1 类新药、3 个中药 1.1 类新药和 1 个中药 1.2 类新药已经进入临床研究阶段，涵盖肿瘤、疼痛、精神神经等多个治疗领域。
仅在过去一年，片仔癀就取得了多个新药领域的临床里程碑：用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）的中药创新药PZH1204进入Ⅲ期临床研究；用于治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）的中药创新药PZH1201完成Ⅱb期临床试验并取得临床试验总结报告；用于治疗纤维肌痛的化药创新药PZH2107完成Ⅰ期临床试验并取得临床研究报告；用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的化药创新药PZH2113胶囊获批临床；用于治疗卵巢储备功能下降的中药创新药PZH1219申报临床获国家药监局受理。
除了加大新药开发力度之外，片仔癀还在重点开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发，从而加大特色中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品规划和储备。片仔癀药业系统开展了片仔癀治疗病毒感染等 30 余项药效机理研究、片仔癀治疗中晚期原发性肝癌等 10 余项临床研究，布局复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊和心舒宝片等品种的功效研究。
似乎，在大家没注意的时候，人们所熟知的“老中医”，早已在创新药领域全方位默默发力，且成效斐然。
02.
中药龙头抢滩创新药已成趋势
片仔癀药业的核心产品片仔癀是国家一级中药保护品种，其传统制作技艺入选国家非物质文化遗产名录，连续多年居中国中成药单品种出口前列，被誉为“海上丝绸之路”上的“中国符号”。其处方和工艺被列为国家秘密，至今从未外泄，并被列入国家一级中药保护品种，是中国中成药保护的最高级别。2005年7月1日起，每一粒片仔癀均加贴单独编号的“中国野生动物管理专用标识”，并限量生产。
片仔癀的稀有让其价格一路飙升。根据西南证券研报数据，从2004年到2020年，片仔癀锭剂产品共提价19次。2023年5月5日，片仔癀公告显示，鉴于片仔癀产品主要原料及人工成本上涨等原因，片仔癀锭剂国内市场零售价格将从590元/粒上调到760元/粒，增长了29%。
但近两年片仔癀锭剂零售价上涨以后，不仅回收价格跳水，背后上市公司片仔癀的业绩增速并没有提升，反而较往年同期有所放缓。2024年前三季度，片仔癀不仅营收、净利润增速下滑，公司整体毛利率也下滑至45.44%，为近五年最低。
过度依赖单一产品的业务结构，使得公司缺乏足够的灵活性。近几年，片仔癀也意识到了这一点，进行了多元化创新与转型。除了片仔癀之外，云南白药、以岭药业、白云山、康缘药业、天士力、华润三九、同仁堂、葵花药业、吉林敖东、东阿阿胶等中药企业，近年来均在积极布局创新产品。各大中药企业不约而同地在同一个领域发力，核心在于各家企业都希望在自身传统优势领域之上能够有所突破，业绩更上一层楼。
除了延续固有优势和寻求突破之外，随着医保控费的推进，未来中药企业利润或承压。另一方面，除了少数拥有独家大单品的中药企业长久具有差异化优势之外，中药赛道入局者众多，市场竞争激烈，布局创新药无疑是中药企业转型的一大方向。凭借手中握有的充沛现金流和多年沉淀的商业化思考，中药龙头们已经在新药的赛道上开始角逐。
* 参考资料：《重回“凡间”的片仔癀依旧“能打”》
*封面来源：神笔PRO
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