近日，启东市卫健委以及常州市国家高新区卫健局发布的行政处罚公示显示，两地各有一家医疗卫生机构的检验科存在“超出核准登记的诊疗科目开展临床检验项目”的违法违规行为。
嘉兴某口腔医疗有限公司启东分公司超出核准登记的医学检验科项目开展感染四项初筛，违法所得未能核定。启东市卫健委针对该违法违规行为给予警告、并处罚款人民币1万元整。
常州某口腔门诊部有限公司未取得医学检验科诊疗科目即开展葡萄糖测定项目，已构成超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。合并其他违法行为，常州市国家高新区卫健局对该医疗机构共处罚款人民币27500元。
近年来，“超出核准登记的诊疗科目开展临床检验项目”的违法违规行为频频发生，官方通报层出不穷。
因超范围诊疗曾有检验科被卫健委吊销
2022年4月，据青岛市行政处罚与行政强制信息公示平台显示，青岛市卫生健康委员会对即墨仁和医院作出了警告、罚款3000元、吊销医学检验科的处罚。
据了解，青岛市卫生健康委员会执法人员对即墨仁和医院检查发现，即墨仁和医院《医疗机构执业许可证》未核准临床免疫、血清学专业，实施了乙肝五项的免疫学检测。
依据《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项、《卫生部关于实施吊销有关问题的批复》的规定，青岛市卫生健康委员会对即墨仁和医院作出以下处罚：警告、罚款3000元、吊销医学检验科。
医院管理：漏洞剖析与改进路径
内部合规机制缺失
1.资质动态管理缺位：未建立“执业范围-科室设置”实时比对系统，导致乙肝检测等超范围项目“漏网”。
2.新项目审批流程漏洞：开展新检测项目前，未按规定向卫生行政部门申请变更登记，暴露内部管理松散。
改进建议
1.技术赋能合规：引入AI系统定期扫描诊疗科目与执业范围匹配性，自动预警超范围行为。
2.培训与教育：将《医疗机构管理条例》纳入医务人员年度考核，开展“合规标兵”评选激励主动学法。
3.患者参与监督：在门诊大厅公示执业范围，设置举报通道，构建“医院自律+社会共治”模式。
信息来源：健康大河
信息采集：卫健君
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