有位老年朋友跟华子说,他在网上看到美国总统特朗普用的瑞舒伐他汀是每天40mg,而他也在用同样的瑞舒伐他汀,但医生告诉他最大剂量是每天20mg。为什么同样的药物他不能用大剂量,他比特朗普差在哪里了?
华子说,能查询到的公开信息中,2019年特朗普的医疗团队决定将其服用的瑞舒伐他汀从每天10mg调整为每天40mg。这个剂量符合美国标准,但不符合中国标准,中国人使用瑞舒伐他汀最大剂量是每天20mg。
一、药物有种族差异性
两个国家用药标准不同,是有科学依据的。中国批准瑞舒伐他汀时,主要参考是针对亚洲人群的3期临床试验,其中主要评估了每天20mg的剂量,而每天40mg的研究主要是欧美数据,没有关于中国人数据。
中国人的体重普遍低于美国人,所以在服用相同剂量的瑞舒伐他汀时,暴露性较高,而且亚洲人对他汀的耐受性较低,更容易出现肝功能异常、肌肉损伤等不良反应,所以中国监管部门采取了谨慎的策略,选择了最大每天20mg的剂量。
美国FDA基于本土的大型研究,认为在白人中最大每天40mg的剂量,获益大于风险,所以允许使用高剂量他汀。
二、中等强度他汀为首选
使用他汀时,在追求有效的同时还要注重安全,通常以中等强度他汀为首选。
根据对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的降低幅度进行划分,可以将LDL-C降低50%以下的为中等强度他汀,可以将LDL-C降低50%以上的为高强度他汀。
20mg的瑞舒伐他汀可以将LDL-C降低55%左右,已属于高强度他汀,而且他汀有“加6原则”,即使剂量翻倍,对LDL-C的降幅只能增加6%左右,但不良反应风险会大幅升高。
所以评估获益与风险之后,最高使用每天20mg的瑞舒伐他汀,就基本满足了大多数中国人的治疗需求,而不必冒险使用更高剂量。
三、他汀治疗不能达标怎么办
特朗普在2019年最初使用的瑞舒伐他汀也是较低剂量(每天10mg),但是LDL-C水平未达预期目标,所以他的医疗团队根据他的身体情况、疾病风险等因素,将药物调整到了每天40mg。而根据2020年公开的体检报告,其血脂已经达标。
作为中国人,使用瑞舒伐他汀的最高剂量为每天20mg,如果仍然不能使LDL-C水平达标,可以与胆固醇吸收抑制剂(依折麦布、海博麦布)以及PCSK9抑制剂(依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗、英克司兰等)进行联合用药。
以目前的研究来看,联合用药可以显著增加对LDL-C的控制,进一步降低心血管事件和全因死亡风险,而不良反应的发生率比单独使用大剂量的他汀更低。
总结一下,使用药物时要注意种族差异性,中国人不能简单地去对标美国人的用药剂量,要遵照我们国家药监部门批准的剂量用药。特朗普的用药调整,是其背后整个医疗团队评估的结果,我们普通人没有这样的资源,遇到健康问题最好的解决方法就是去看医生。
药物需在医生指导下使用,对用药有疑惑,请咨询医生或药师。我是药师华子,欢迎关注我,分享更多健康知识。