3月25日，恒瑞医药（600276.SH）宣布与默沙东就其脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目达成独家许可协议，交易总对价为19.7亿美元。
经济观察报 记者 瞿依贤 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
恒瑞医药上述在研Lp（a）抑制剂的代号为HRS-5346。HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行 2期临床试验。
Lp（a）是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。Lp（a）水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超14亿人的Lp（a）升高。高Lp（a）是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此靶向Lp（a）的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示，相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局，将加速推动HRS-5346的研发进程，未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。
作为转型中的大型药企，2023年之前恒瑞医药留给业内的印象是埋头研发。2023年1月，江宁军加入恒瑞医药，负责临床研究和商务拓展工作。此后，恒瑞医药的license-out（对外许可）步伐明显加快，不时有高额、条件颇优的交易事件出现。
2023年10月底，恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克公司，交易款项包括1.6亿欧元的首付款、最高可达9000万欧元的技术转移费和行权费，加上研发里程碑款、销售里程碑款等，潜在付款总额最高将达14亿欧元。此外，默克还将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额两位数百分比的销售提成。
这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作，此后，恒瑞医药的国际化更加高歌猛进。
2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计高达60亿美元。作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞医药还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
恒瑞医药表示，前述与默沙东达成的交易预计于2025年第二季度完成交割。该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。
按照常规时间推算，与默沙东所达成交易中的2亿美元首付款，或在第二季度确认收入。
瞿依贤经济观察报记者
大健康新闻部资深记者
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