为进一步规范化妆品市场秩序,提升不良反应监测效能,切实保障群众用妆安全,忻州市市场监管局聚焦机制创新与精准施策,通过“宣教结合、服务前移、专业赋能、协同联动”四举措扎实推进化妆品不良反应监测体系健康发展,取得阶段性成效。

全域联动宣教,织密安全防护网。市县两级同步开展“安全用妆 法治同行”主题宣传活动,活动现场设立科普展板、发放宣传手册、播放短视频、现场义诊答疑等,向群众普及化妆品选购常识及不良反应应对措施,累计覆盖群众3万余人次,有效提升公众风险防范意识,营造社会共治氛围。

精准入企帮扶,压实主体责任链。深入化妆品经营企业开展入企指导行动,重点解读《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规,帮助企业完善内部监测制度,规范不良反应上报流程。共走访企业52家次,解决监测系统操作、报告填写规范等实际问题11项,推动企业从“被动应对”向“主动监测”转变。 

靶向培训赋能,打造专业人才库。为提升基层医疗机构监测能力,组织全市14家县级二级以上医院皮肤科骨干开展专题培训。聚焦化妆品不良反应临床识别、诊断及数据上报要点,结合典型案例剖析,强化医务人员“早发现、准判断、快报告”能力,构建起监测哨点网络。 

协同机制破壁,打通闭环监管路。强化“监测-监管-诊疗”全链条协作,共享监测数据与监管线索。畅通医疗机构直报通道,推行“医疗机构初报—监测中心分析—监管部门处置”闭环管理模式,实现不良反应报告及时率、处置率“双提升”,2024年全市累计收集有效不良反应报告741例,百万人口报告数达281例,位居全省前列,为化妆品精准监管提供了数据支撑。 

忻州市局将继续深化机制创新,优化监测体系,进一步推动化妆品不良反应监测工作高质量发展,切实保障人民群众用妆安全。 (宋向东)

来源:山西省药品监督管理局

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