国采第十一批近在咫尺,市场能“操作”的产品又要少几十上百个。
“远离”集采的产品成为医药市场的优质选择,替普瑞酮胶囊成为原料难、工艺难、BE难的高难度仿制产品,近3年增速非常快,3年复合增长率高达31%,公立医疗机构市场规模仅原研已达到5亿元/年。
一、隐藏的潜力单品——替普瑞酮胶囊
曾经的抗板神药阿司匹林第10批国采报价已低至3分,氯吡格雷峰值曾至138亿也早已腰斩,总有朋友问还有没有类似的高潜力产品?
刚好最近发现一个隐藏的潜力单品——替普瑞酮胶囊。
乍一看是个消化内科专科产品,仔细研究之后发现实则是隐藏的全科用药,因为它可以与阿司匹林、氯吡格雷等抗板药,双氯芬酸钠、布洛芬等非甾体抗炎药,甲泼尼龙、泼尼松等口服糖皮质激素,5-氟尿嘧啶、顺铂、甲氨蝶呤等抗肿瘤药联用,有效预防和治疗这些药物诱导的药源性消化道损伤。
二、庞大的药源性消化道损伤——亟需解决的临床痛点
先给大家介绍一下什么是药源性消化道损伤。药源性消化道损伤是指由于药物的直接或间接作用,导致消化道(包括食管、胃、小肠和大肠)发生损伤或功能异常的现象。这些损伤不仅降低患者用药依从性,更可能引发消化道出血、穿孔等严重并发症。
药源性消化道损伤广泛分布于各个临床科室,其中尤其以风湿免疫科、心血管内科、肾内科、骨科、肿瘤科等科室高发。
图1:不同药物诱导的药源性消化道损伤发生率
传统外源性黏膜保护剂(如铝剂、铋剂等)存在金属蓄积风险且疗程受限,临床亟需更安全、长效的解决方案。
三、替普瑞酮胶囊多重机制有效防治药源性消化道损伤
替普瑞酮胶囊这一药物很好地克服了传统外源性黏膜保护剂的上述缺陷。替普瑞酮胶囊具备多方位作用机制,可以提供全消化道黏膜保护;安全性高,不良反应发生率仅0.48%;且可长期服用,国内临床研究最长服用18个月,未发现明显不良反应;这种种特点使得其非常适合需要长期服用非甾体抗炎药、抗血小板药、糖皮质激素或抗肿瘤药的患者人群。因此,替普瑞酮也被国内多部指南/共识推荐为药源性消化道损伤防治的一线用药。
四、药源性消化道损伤防治用药市场潜力巨大,替普瑞酮胶囊全科室均可应用
米内数据显示,在易导致药源性消化道损伤的临床常用药物中,仅口服非甾体抗炎和抗风湿药+口服抗血小板药物+口服糖皮质激素2023年市场规模就高达268亿元,表明替普瑞酮胶囊联用防治药源性消化道损伤市场潜力巨大。临床调研结果也显示,替普瑞酮胶囊在消化内科、风湿免疫科、肾内科、骨科、心血管内科、肿瘤科、老年科、外科等20多个科室都有广泛应用,各级别医院潜力巨大。
图2:不同级别医院替普瑞酮胶囊销量潜力(36粒/盒)
五、替普瑞酮胶囊5亿+市场存量,百亿市场增长红利!
替普瑞酮胶囊是国家医保目录乙类药品。据米内网数据显示,近几年替普瑞酮胶囊的销售额保持15%以上高速增长态势,2024年销售额预计超5亿元,市场潜力可观。
图3:中国公立医疗机构替普瑞酮胶囊销售情况(单位:亿元)
六、替换瑞巴派特(第十一批国采即将到来)
黏膜保护剂第一大产品就是瑞巴派特片/胶囊,目前已经有13家企业过评,第十一批国采大概率会被纳入。据米内网数据显示,2023年瑞巴派特片/胶囊销售额已超8亿元。
图4:中国公立医疗机构瑞巴派特片/胶囊销售额(单位:亿元)
目前,四川国为制药有限公司的佳达舒®替普瑞酮胶囊重磅上市。
除原研外,目前国内包括国为医药在内仅2家企业获批,后续暂无企业申报上市,竞争格局少,短期内无国采风险,适合长期合作推广。
国为医药这两年持续新品推出,研发实力强,在重症、神经、消化、肾科等多领域有立项产品储备,操作省代的朋友多关注!