近日，2025版《中国肿瘤整合诊疗指南（CACA）》正式发布，芦比替定获得了小细胞肺癌（SCLC）治疗的推荐[1] ，为小细胞肺癌的二线治疗提供了新选择。这一重要更新基于多项临床研究成果和循证医学证据，为复发性小细胞肺癌患者带来了新希望。
小细胞肺癌虽然在肺癌中的占比仅为10-15%，但其恶性程度和治疗难度却居高不下。这类肺癌因生长迅速、易扩散且容易产生耐药性，被医学界视为最具挑战性的肺癌类型之一。大多数患者确诊时已处于晚期，尽管对初始治疗反应良好，但疾病复发率高，广泛期小细胞肺癌的五年生存率仅为7%。
临床数据有力支持了芦比替定的疗效。在II期国际临床研究中[3]，芦比替定治疗复发性小细胞肺癌的客观缓解率达35.2%，中位无进展生存期为3.5个月，中位总生存期达9.3个月。而在中国开展的I期桥接研究中，22例复发患者的表现更为突出，客观缓解率高达45.5%，中位无进展生存期和总生存期分别达到5.6个月和11.0个月，这些成绩与国际研究结果相当甚至更优。
新版指南明确推荐，无论是在一线治疗结束后6个月内复发还是超过6个月复发的小细胞肺癌患者，都可考虑使用芦比替定治疗。研究还表明[4]，芦比替定与免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗的联合使用具有协同效应，临床试验显示联合治疗方案的客观缓解率高达66.67%，中位无进展生存期为4.7个月，中位总生存期达14.5个月，展现出更大的治疗潜力。这一联合治疗方案已被写入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》[5]。
芦比替定源自海洋生物，是一种选择性致癌基因转录抑制剂，具有独特的双重作用机制。它不仅能抑制肿瘤基因转录、诱导肿瘤细胞凋亡，还可调节肿瘤微环境，降低肿瘤对治疗的耐受性。这一机制使其成为27年来首个获美国FDA批准用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体。
当然，芦比替定也存在一些不良反应，主要表现为血液系统相关的副作用，包括白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血等。这些症状多为轻中度，通过常规处理后患者通常能够耐受。在中国患者群体中，芦比替定的安全性和耐受性总体表现良好，为临床应用提供了保障。
值得一提的是，芦比替定已同时获得多个权威指南的推荐，包括《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》，这意味着其临床价值已获得广泛认可。对于医生和患者而言，在选择治疗方案时又多了一个值得信赖的选择。
参考文献：
[1]樊代明.中国肿瘤整合诊治指南(CACA)2025[M]. 天津:天津科学技术出版社, 2025: 2972.
[2] 王洁,赫捷,国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会,等. 原发性肺癌化疗规范化应用中国指南(2024版)[J]. 中国肿瘤临床与康复,2024,31(9):525-548.
[3]Trigo, José et al. “Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial.” The Lancet. Oncology vol. 21,5 (2020): 645-654. doi:10.1016/S1470-2045(20)30068-1
[4] IASLC 2024 Word Conference on Lung Cancer. Paclitaxel Liposome Combined with Immunotherapy in the First-Line Treatment of Advanced NSCLC: A Multicenter Real-World Study.[2024-12-20].
[5] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会 (CSCO) 小细胞肺癌诊疗指南2024[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2022: 74-77.
