全球RSV预防产品研发现状
图1：全球RSV预防产品研发现状（截至2025年2月13日）
图源：https://www.path.org/our-impact/resources/rsv-vaccine-and-mab-snapshot/
中国RSV疫苗研发进展
中国在RSV疫苗领域起步较晚，但近年来进展迅速。据统计，中国的RSV候选疫苗开发多数基于重组蛋白、mRNA、病毒载体这三种技术平台。其中，已有10款候选疫苗进入了临床试验阶段，另有9款疫苗获批开展临床。
表1.中国RSV疫苗研发进展（截至2025年3月12日）
我们总结了4款已经开展临床研究的重组蛋白RSV候选疫苗并进行横向比较。
表2：4款处于临床试验阶段的重组蛋白RSV疫苗的比较
RSV疫苗开发的挑战
尽管近些年RSV疫苗研发取得前所未有的突破，但我们仍然面临着巨大的挑战。
疫苗安全性：2024年10月，FDA在与美国医疗保险和医疗补助服务中心合作的会议上，展示了GSK和辉瑞RSV疫苗的上市后安全监测数据。结果显示，接种这两种疫苗后，出现吉兰-巴雷综合征（GBS）的风险增加。具体而言，GSK RSV疫苗与GBS的相关性在统计学上显著，而辉瑞RSV疫苗也有类似的相关性，但统计学上不显著。对于60岁及以上的成年人，FDA估计每100万接种者中额外出现约10例GBS [9] 。GBS这一罕见不良事件（尚未确认是不良反应）的机制需进一步明确。
特殊人群需求：目前开发的RSV疫苗多数是针对老年人，而母体疫苗和新生儿疫苗的开发同样重要。母体疫苗方面，尽管辉瑞的Abrysvo母体疫苗在预防婴儿出生后90天内因RSV导致的严重LRTI方面表现出82%的效力 [10] ，但在临床试验中观察到接种组早产率略有增加，尽管这一结果在统计学上并不显著 [11] 。此外，GSK因观察到早产率上升而停止了其RSV母体疫苗的试验 [11] 。新生儿疫苗方面，由于RSV感染通常发生在婴儿很小的时候，他们的免疫功能尚不完善，且在临床研究中小年龄组婴儿的入组难度大，这都极大地增加了疫苗开发的难度。
全球公平性：RSV疾病是全球性疾病，但目前RSV疫苗的商业化策略更优先考虑高收入国家（HIC）和部分高中收入国家（UMIC），因为这些国家对疫苗的需求更可预测，商业吸引力更大。而低收入国家（LIC）和低中收入国家（LMIC）虽然疾病负担更重，疫苗供应却相对不足。此外，RSV疫苗的售价较高，对于LIC和LMIC来说是较大的经济负担。
随着新型疫苗平台技术、结构生物学和免疫学研究的深入，加强国际合作并提高政府和民众对RSV疾病的认识程度，通过疾病监测收集数据，增强对LIC和LMIC疫苗接种的基础设施建设和资金援助，RSV疫苗有望在未来十年内实现全球重点人群的覆盖，为全球公共卫生带来深远而积极的影响。
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撰写| CNVAC
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
