近日,天津经开区创新服务举措,利用跨部门联动机制高效完成泰达国际心血管病医院(以下简称泰心医院)(三类)放射性药品使用许可证延续审批工作,并同步启动四类证申报辅导,力争年内完成申报,填补天津市核医学领域资质空白。

作为天津市心血管疾病诊疗重点单位,泰心医院当前持有的三类放射性药品使用许可证即将到期,需同步办理延续及四类证新申请。天津经开区市场监管局了解泰心医院需求后,立即与上级业务指导部门沟通争取技术支持,并与滨海新区市场监管局组成联合审查组,对泰心医院进行全面的审核,为三类证延续许可提供了审评意见。


泰心医院同步申报的四类证资质不仅可突破现有核医学诊疗技术瓶颈,更将助力天津市专科医院实现该领域资质零的突破。四类证落地后,泰心医院预计每年可为数千患者提供更精准的SPECT、PET/CT等高端检查,推动肿瘤早筛、心血管疾病精准诊疗水平进一步提升。

目前,泰心医院正按照审查建议进一步完善质量管理体系,计划年内完成四类证正式申报。下一步,天津经开区市场监管局将持续拓展“审管联动”服务机制纵向维度积极争取天津市、滨海新区审评审批资源融入经开区,更好服务区内生物医药产业发展。

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