当地时间3月8-11日，2025年心血管研究技术会议（CRT 2025）在美国华盛顿隆重召开！3月9日，在Late-Breaking Clinical Trials丨Structural专场，来自伊利诺伊州芝加哥大学的Atman P.Shah博士发表了植入Amulte封堵器后，进行单药抗血小板（SAPT）、双联抗血小板（DAPT）或口服抗凝治疗疗效对比试验的结果（来自EMERGE LAA Post-Approval试验的见解）。研究结果显示，在6个月时，单联或双联抗血小板治疗或抗凝剂之间没有差异，为清楚起见，有必要进行随机对照试验以进行进一步验证。
研究背景
EMERGE LAA Post-approval研究是一项针对接受左心耳封堵术（LAAC）的房颤患者的真实世界研究，旨在评估SAPT作为术后抗栓选择的可行性和临床效果。目前，DAPT或口服抗凝剂是LAAC术后推荐的主要抗栓治疗策略，但这些方案的患者依从性较差，且可能增加出血风险。
研究设计
研究共纳入11,445名患者，平均年龄77岁，40%为女性，所有患者均成功植入Amplatzer Amulet封堵器，并于2021年8月至2023年12月间出院。根据出院后的用药治疗策略，患者被分为三组：SAPT组（，5.3%）、DAPT组（，81.7%）和口服抗凝剂组（13%），用药选择由操作者自行决定。
研究的主要终点为6个月时的全因死亡、卒中、大出血或系统性栓塞的复合终点事件。
研究结果
随访6个月显示，SAPT组、DAPT组和口服抗凝剂组的主要复合终点事件发生率分别为5.5%，6.9%和4.9%（P=0.007）。
大出血发生率在DAPT组最高（3.8%），其次为SAPT组（3.1%）和口服抗凝剂组（2.5%，P=0.022）。
此外，6个月时，各治疗组的多种单独临床事件发生率相似，且均无统计学差异，如表1所示。
表1 LAAC患者6个月预后
结论与讨论
研究结果表明，在6个月时，SAPT组的临床事件发生率与DAPT和口服抗凝剂相当，且大出血风险更低，提示SAPT可能是LAAC术后的一种合理的抗栓治疗选择，尤其适用于出血风险较高的患者。研究还强调了与患者充分沟通的重要性，因为依从性是影响治疗效果的关键因素。口服抗凝剂的依从性最高仅为80%，因此提供多种治疗选择对于提高患者依从性至关重要。
尽管该研究提供了重要的真实世界数据，但目前仍缺乏关于LAAC术后管理的高质量随机对照试验证据。未来需要进行进一步的随机对照研究来明确不同抗栓方案的个性化应用，以优化患者的治疗策略。
来源：Shah AP. Outcomes of single antiplatelet, dual antiplatelet, or oral anticoagulation after Amulet: insights from the EMERGE LAA post-approval study. Presented at: CRT 2025. March 9, 2025. Washington, DC.
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