2025年2月1日，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》）正式实施，我国细胞治疗领域首次以地方立法形式明确技术转化应用与收费机制。
随着首批14项细胞与基因治疗技术转化应用目录（2025年2月13日），以及第二批17项细胞与基因治疗技术转化应用目录（2025年3月10日）的公布，收费标准已进入最终落地阶段。
在标准落地倒计时5天之际，我们将结合政策文本、行业数据及国际经验，对海南细胞疗法收费标准进行一些个人的科学预测，并解析其逻辑依据。
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收费机制的核心框架与政策导向
海南新规的核心目标在于平衡技术创新与患者权益，其核心内容主要可概括为以下三方面：
备案制与政府定价：医疗机构需向海南省卫健委及医保局提交价格备案，主管部门拥有“一票否决权”，确保定价符合政策与伦理要求。
透明化公示：所有获批收费标准须向社会公开，患者可追溯费用明细，避免灰色收费。
分层管理：针对技术成熟度（如临床试验阶段、国内外上市情况）及适应症类型（如肿瘤、罕见病），制定差异化定价策略。
通过政府主导的定价机制，既保障技术研发回报以吸引投资，又避免天价治疗导致患者负担过重，同时为全国提供可复制的监管样本。
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收费预测及依据
基于政策要求、成本构成及国际对标，海南细胞疗法收费标准主要考虑以下两个方面：
（一）基础收费结构
最核心的便是技术制备成本，制备环节涵盖细胞采集、扩增、甚至基因编辑等核心环节，预计将占总费用的50%-70%。一个鲜明的例子就是目前市面上百万元级的CAR-T疗法，因需个体化定制，大部分产品的单次制备成本达30万-50万元。
医疗服务费用则包括临床操作、监测及不良反应管理，占比约20%左右。参考国际标准，三甲医院复杂医疗服务的日均费用约5000-8000元，若疗程周期按14天计算，此项费用或为7万-11万元。
此外，还有第三方服务费，如冷链运输、质量检测等外包环节，占比10%-15%。以日本同类服务定价为例，单次运输费用约2万-3万元。
综合来看，根据技术类型，单次治疗费用可能在40万-80万元之间，其中已上市国际技术（如国外获批CAR-T产品）定价或接近上限，而国内自主研发技术因成本优化或下探至下限。
（二）动态调整范围
在基础的费用结构之上，还留存有一部分可供动态调整的范围。
进入III期临床试验的项目或因数据充分性获得价格上浮空间，而早期技术（II期）则可能会考虑风险补偿机制，定价较低。
另一方面，一般来说，凡国外有国内无的创新医疗技术和药物，国内基本都会对标国际标准进行折扣。
如在CAR-T类目之下，国际上已上市的CAR-T产品价格都相对较高，诺华的Kymriah在美国的定价为47.5万美元（300万人民币左右），吉利德科学的Yescarta在美国的定价为37.3万美元（270万人民币左右）。
而国内的CAR-T产品之中，2021年6月获批上市的复星凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（奕凯达）在中国定价为120万元/袋；2021年9月上市的药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）的定价则为129万元/袋。
价格差距明显，不然这些药企估计也抢占不到多少中国市场。
因此，不论是治疗重疾的细胞疗法，还是单纯只为保健的细胞服务，海南很大程度上都会按照国际标准的30%-50%定价，以平衡技术引进成本与患者支付能力。
另外，细胞与基因疗法短期内纳入医保可能性较低，目前只能寄希望于宣布在今年推出的“丙类医保”，但商业保险试点（如乐城特药险）或可覆盖部分费用，降低患者自付比例。
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定价逻辑
当然，没有人希望一个可以治病救人的东西贵到自己根本用不着，但是现实情况如此。
细胞疗法属资本密集型领域，单项目研发成本超10亿元的比比皆是，且需符合GMP标准的生产设施（投资额约5亿-10亿元）。海南要求医疗机构具备三甲资质及完善质控体系，运营成本会被进一步拉高。
而海南博鳌作为“医疗特区”，需通过合理定价吸引国际技术落地（如允许使用国外已上市产品），同时避免因价格过高导致公众舆论压力。备案制与公示机制正是为此设计的风险缓释工具。
目前，国内还没有一个地方有过相关经验，海南博鳌是走得最快的先行者。
它的收费政策需兼顾上游企业（技术供应）、中游医院（临床转化）及下游患者（支付能力），可能一开始的政策还会存在一些纰漏，甚至收费标准偏高，但是这并非定下来就无法改变的事情。随着技术成熟和经验积累，长期看，价格下行会成为趋势。
倘若这次海南试点成功，“备案+公示+动态调整”的机制将可以很快地被复制到上海、广州、成都等地，进而推动全国性收费标准出台。
写在文末
海南细胞疗法收费标准揭晓前夕，我们应该看到一些更本质的东西：收费标准的真正价值，一部分在于它这次展现出的数字，这关乎于万千普通百姓；另一大部分则在于它能否触发更深层的制度创新。
我们要将视线越过价格标签，要看到医保谈判机制的突破、细胞治疗产品监管路径的明晰，以及患者支付能力评估体系的建立。
在海南，在博鳌，我们要测量出细胞与基因疗法真正可持续的前行速度。
* 文章内容仅供参考，不构成任何建议
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