来源:NMPA
3月14日,据NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司外周静脉取栓支架系统创新产品注册申请。
该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成,取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。
该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成(DVT)的经导管血栓清除治疗:(1)急性期髂股和股腘静脉DVT;(2)亚急性期髂股静脉DVT。
目前,中国VTE(静脉血栓栓塞症)尤其是DVT(深静脉血栓形成)的诊疗需求正快速攀升。2019年中国DVT发病数达150万例,预计到2030年将增至330万例,年复合增长率7.3%。
随着老龄化加剧和VTE防治体系完善,血栓抽吸手术量从2019年的6.05万例增至2030年预期的52.78万例(复合增长率24.4%),外周静脉介入器械市场规模预计从2021年的10.1亿元增至2030年的49.9亿元(复合增长率19.5%)。
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