根据外媒消息,3月11日,默沙东宣布将在北卡罗来纳州开设一家生产四价HPV疫苗的工厂。默沙东计划在原有工厂的基础上进行扩建,预计追加投资10亿美元。
默沙东方面对外表示:该工厂始建于2004年,目前已拥有1000多名员工,去年生产7000多万剂疫苗,包括预防水痘、麻疹、风疹等多种疫苗产品。公司预计今年的疫苗产量还会增加。
就在几天前,礼来也宣布:今年在美国新建4座工厂,重点生产其畅销减肥、糖尿病药物的活性成分。这一投资总额将超500亿美元,刷新美国制药业历史纪录;辉瑞则在3月初则表示,公司可能将部分海外生产季度转移至美国现有工厂。
美国新任总统特朗普上台之后,曾持续向药企施压,要求将药品生产迁回美国,并威胁对进口药品加征关税。跨国药企不得不重返美国搭建工厂。这些医药制造产能回流美国可能会对中国CDMO行业产生深远的影响。
默沙东疫苗生产已经收回
在宣布在美国追加投资建厂之前,默沙东已发起对药明生物子公司(药明海德)爱尔兰疫苗工厂的收购。交易预计将在2025上半年完成交割。
药明海德原本与默沙东签有长达20年的疫苗供应合同,总价值是30亿美元。但在2025年1月,药明生物突然宣布将出售爱尔兰疫苗工程,默沙东以5亿美元的金额收购。药明生物在第43届JP摩根医疗健康大会上透露:爱尔兰生物药的生产基地未达到盈亏平衡的预期。
但从目前默沙东加大美国本土产能投入的表现来看,恐怕是因为爱尔兰工厂当时隶属于中国企业药明生物。
2024年6月,默沙东21价肺炎球菌结合疫苗(Capvaxive)在美国获批上市,当年获得5000万美元的销售收入。而另一款保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗预计于2025年6月获批上市。这两款疫苗产品都被默沙东寄予厚望。不过进入2025年后,在一系列贸易壁垒面前,默沙东不得不把产能控制在自己手里。
跨国药企的生产回流到美国,所有研发、生产、制造的成本都会上升,药企不得不从别的渠道控制成本,减少不必要的开支。这一系列的举动无疑将影响着全球CDMO产业的布局。
业内人士指出,如果跨国药企的业务减少外包,都选择自己做,那无疑将CDMO产业推向寒冬。不仅仅是对中国企业,对全球CRO行业都会有影响。
产业脱钩,一场双输的赌局
目前全球CDMO行业中,龙沙集团、康泰伦特和三星生物占据前三位,市场份额约为30%。而中国CDMO企业发展时间较短,主要依靠欧美药企的订单支撑。药明生物就曾公开表示,2024年新签项目中有超过一半来自美国。
特朗普出任美国新任总统之后,曾多次要求制造业将生产环节迁回美国,并威胁对进口药品加征关税。2月21日,他在一次私下会议上警告制药公司“必须加快行动”,否则将面临关税冲击。
表面上看,跨国药企重回美国建厂是各家自主选择的行为,美国国家并没有立法规定这样做;但实际上,美国挥动贸易保护大棒,企业自然要提前规避可能的风险。市场最担心的是全球药品生产供应链脱钩,一方面让CDMO产业丧失巨额订单,同时让跨国药企的产能调整可能高达数十亿美元,是一场双输的赌局。
实际上,美国医药高度依赖于全球外包供应链。据美国本土报告,2021年美国52%的制剂生产设施、73%的原料药生产设施都在本土之外,其中中国占比制剂的6%、原料药的13%。
而中国的CDMO企业在全球创新药产业链中发挥了重要作用。根据申万宏源的数据显示,2020年至2023年,国内CDMO企业的年复合增长率都在30%以上,远高于全球平均水平。
跨国药企离不开中国生物制药供应链,中国的CDMO企业也离不开美国客户,这个情况短期内不会改变,即便是美国总统有意见也不行。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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