核药新突破！无锡高新区核药产业开启癌症诊疗新纪元

近日

无锡高新区企业诺宇医药

全球创新自研核药再次取得突破性进展

肾癌诊断用核药68Ga-NYM005

已完成I/II期临床试验

步入临床后期

诺宇医药正快速推进临床试验工作

弥补该类型药物全球市场的空白

开启肾癌诊疗一体化核药的新纪元

无锡诺宇医药科技有限公司

无锡诺宇医药科技有限公司成立于2021年，是一家集放射性药物及自动化装备研发、生产、商业化为一体的国际化创新型药企。在“快速概念验证”和“快速商业化”的双轮策略驱动下，公司依托江南大学及江南大学附属医院、北京协和医院、核药领域专家团队，精准锚定癌症诊疗一体化细分领域，深度聚焦胰腺癌、肾癌、神经内分泌瘤等难治性癌症的诊疗需求。通过自主构建的专有核药技术开发平台，完成了数十个靶点的筛选及临床开发策略验证工作，打造了多个诊疗一体化的核药产品管线（包括全球同类首创/最佳药物），数款核药已获得中美两地临床批件，陆续完成I/II期临床试验，进入临床试验的后期阶段。

无独有偶，无锡观合医学检验所有限公司依托母公司泰格医药资源优势，强势布局核药赛道，正筹建放射性药物检测平台，平台建成后将支持放射性治疗药物的药代动力学、代谢稳定性、排泄以及创新药物的物料平衡、代谢物鉴定等检测。

那什么是核药呢？

核药，也称为放射性药物，利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。面对广阔的市场前景，从诺华到拜耳，再到礼来、阿斯利康……几乎所有的行业领导者都在积极布局自己的核药管线。据放射治疗和核医学的市场情报机构MEDraysintell预计，全球核药市场规模将从2019年的60亿美元，提升至2030年的300亿美元左右。中国核药市场同样展现出强劲的增长势头，2021年国家原子能机构联合科技部等八部委，发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，对医用同位素的研制生产、放射性药品研发、医保政策、产业布局等重要方面作出部署。全球投资与企业增长咨询专业服务机构Frost & Sullivan数据显示，中国显像诊断和治疗用放射性药物市场展现出了令人瞩目的增长势头，预计从2025年至2030年，其复合增长率将达到22.7%，至2030年市场规模更是有望攀升至260亿元。

当前，无锡市正从“核”心原料生产到创新药物开发，全力布局核药产业全产业链。这里有国内重要的核医学研究基地——江苏省原子医学研究所，作为全国核医学建设的科研创新平台，拥有国家卫生健康委核医学重点实验室、江苏省分子核医学重点实验室、江苏省卫生健康委“十四五”江苏省分子核医学重点实验室。研究所附属的江苏省江原医院，其核素治疗中心是无锡市最早成立的核医学科，积极开展疾病的放射性核素诊断、治疗及研究工作。

依托无锡市现有基础，无锡高新区正在逐步完善核药产业链的上下游，集聚了包括无锡诺宇医药科技有限公司、无锡观合医学检验所有限公司、江苏先通医药有限公司、无锡赛赋国通医药技术有限公司和无锡榫卯医疗科技有限公司在内的一批创新型生物医药企业。通过举办“首届太湖湾国际创新核药产业论坛”，无锡高新区以“聚核力，创新局”为主题，协同业内知名专家学者、企业领袖、行业精英及投资代表等，聚焦核医药领域的前沿研究，开展学术交流，分享实践经验，持续扩大在核药产业领域的影响力。

近年来，无锡高新区致力于推动核药产业及生物医药产业的高质量发展，通过一系列政策措施，旨在打造具有国际竞争力的产业集群，奋力建设世界一流高科技园区。围绕生物医药产业，制定出台了《无锡高新区关于进一步加快推进现代生物医药产业高质量发展的政策意见（试行）》《“飞凤人才计划”科技领军人才创新创业项目实施办法》等政策，覆盖企业培育、人才引进、科技创新、金融服务和产业生态建设等多个方面，为企业提供全方位的发展支持。通过生物医药产业专项政策，对创新药物研发企业最高给予2000万元资助；对企业开拓资本市场、走向价值链高端最高给予1000万元奖励。通过“飞凤人才计划”吸引和培养高端创业人才，三年内给予包括启动资金、风险投资奖励、贷款贴息在内500-800万元的项目资金支持。

作为无锡高新区知名的生物医药产业园—无锡国际生命科学创新园（I‧Campus），构建了以园区为主体，实施加速创新转化、加速临床、加速审批、加速商业化的产业服务生态。园区聚集了药物、器械、诊断、数字化等产业上下游要素，为生物医药大类企业合作和交流提供了平台和配套服务。诺宇医药和无锡观合作为园区核药产业的成长性明星企业，也为企业与产业园区互相促进、合作发展塑造了典型模范。

编辑 | 张路路

来源 | 生科公司