这是达医晓护的第5377篇文章

很多时候,患者到医院就诊时,会在门诊大厅或者临床科室的门口看到临床研究的招募广告,上面一般会有“XXXX研究正在招募研究参与者”等内容。在此,就与大家一起深入了解临床研究招募那些事儿。

一、 什么是临床研究招募?

临床研究招募,简单来说,就是研究团队寻找合适的患者或健康志愿者参与到医学研究项目中,而我们把参加研究的患者和健康志愿者统称为研究参与者。这些研究可能涉及新药物的研发、新治疗方法的探索、医疗器械的测试等。通过招募研究参与者,研究人员能够在研究参与者中测试新的医疗干预措施的安全性和有效性,为医学的发展收集宝贵的研究数据。

比如,一款新型抗癌药物在进入市场之前,需要经过临床研究招募一定数量的肿瘤患者参与,以此来观察药物对不同类型肿瘤的治疗效果以及可能出现的副作用。

二、 临床研究招募是机会还是挑战?

当您在医院、社区或者网络上看到临床研究招募信息时,对于很多患者来说,意味着可能有一个新治疗的机会。特别是对于那些现有治疗手段效果不佳的患者,参与临床研究或许能接触到尚未在临床上应用但可能有效的治疗方案,同时也有望减轻医疗的经济负担。

然而,参与临床研究也并非毫无风险。新的治疗方法可能存在未知的风险,虽然研究团队会尽可能保障研究参与者的安全,但仍无法完全排除副作用的发生。所以,在决定是否参与之前,充分了解相关信息,真正做到知情并同意。

三、 如何了解到招募信息?

以肿瘤疾病的招募为例,目前,我国开展肿瘤的临床研究大都集中在大型三甲医院,尤以北京、上海、广州等地为主,如果患者就在上述医院就诊,可以就地询问自己的主管医生是否有合适的临床研究,医院内不同区域也会经常张贴临床研究招募信息;如果没有在上述医院就诊过,则可以通过查询医院官网、关注官方微信公众号等新媒体渠道了解,一般大型三甲医院都会定期发布临床研究招募信息供有需要的患者查询。除此以外,还可以通过一些知名专家教授的个人公众号、小红书等了解最近的研究招募通知,同时,也要“留个心眼”,不要因为急于参加研究心切而上当受骗。

当您看到一些研究的招募信息后,无法辨别该研究是否是正规的研究,或者想要详细了解研究的具体情况,一般可以通过下列官方渠道来查询和确认,所有的注册研究在开展前都要向国家药品监督管理局药品审评中心申报,其申报信息会在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站(https://www.cde.org.cn)上公示,以方便患者和医生进行查询。查询时可以通过输入研究名称或研究药物(可能是代号)或者治疗的病名等方式进行。

此外,大部分注册研究和IIT研究(研究者发起的临床研究)通常会在中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn)和美国国立卫生院的临床试验网站(https://clinicaltrials.gov)——世界上最大的临床试验注册中心上登记注册。值得注意的是,美国国立卫生院的临床试验网站是全英文网站,可能需要有一定英语基础的家属或者朋友协助查询。


另外,中医中药临床研究的注册是在另外的渠道进行——国际传统医学临床试验注册平台(http://itmctr.ccebtcm.org.cn/)。

如果想要了解您感兴趣的临床研究更详细的情况,也可以拨打招募广告上面的电话详细了解。


作者:上海医药临床研究中心临床运营部

沈阳药科大学工商管理学院

宫茹楠

指导老师:沈阳药科大学工商管理学院

黄哲




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所有人名和地名均为化名,如有雷同,纯属巧合。

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