导读

女性健康是社会关注的永恒议题,乳腺癌作为女性健康的头号杀手,我们应尤其重视乳腺癌患者的生存与生活质量。当前,乳腺癌诊疗理念正逐步转变为“以患者为中心“,如何在确保治疗效果的基础上,让其活出生命的质量与尊严,已然成为乳腺癌诊疗领域亟待解决的关键课题。帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的问世,彻底革新了乳腺癌诊疗模式,让更多患者实现“更少时间做病人、更多时间做自己”。基于此,医脉通特邀中山大学附属肿瘤医院甘肃医院叶锋教授、广西医科大学第一附属医院李杰华教授南昌大学第一附属医院李映良教授接受访谈,围绕帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的广泛应用,探讨其对乳腺癌患者的积极影响,促进乳腺癌科室高质量发展,展望未来乳腺癌诊疗模式的发展方向。

医脉通:在当今社会,女性对生活质量的追求以及对自身健康的关注度不断提升,乳腺癌患者对于治愈的需求不断升阶。在此背景下,请您谈谈女性乳腺癌患者存在哪些未被满足的治疗需求?

叶锋教授

在乳腺癌的分子分型中,HER2阳性乳腺癌患者占比高达30%1。庞大的患者基数使其成为不容忽视的临床群体,HER2阳性乳腺癌患者的治疗需求与生活质量需得到广泛重视。目前,曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合用药在HER2阳性乳腺癌中的治疗效果与安全性已得到充分认证。然而,曲妥珠单抗和帕妥珠单抗静脉制剂在使用过程中存在余液管理问题,部分医院甚至专门设置了余液储藏室,以帮助患者妥善管理药物。若医院没有储藏条件,患者则需自备冰盒储存药物。如果药物不慎打碎或保存不当,可能导致药物丢失,甚至影响治疗效果。同时,接受静脉输注的患者需提前预约床位与注射时间,在就诊高峰期,部分患者甚至难以及时预约到合适的治疗时间。这些繁琐的治疗过程,无疑给患者带来了额外的心理负担,进一步强化了其作为癌症患者的身份认知。

李杰华教授

过去,曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合治疗需要通过静脉滴注,或依靠经外周置入中心静脉导管(PICC)、输液港完成输注,这种给药方式存在一定的局限性。一方面,由于静脉输注的时间较长,通常需要数小时,患者需住院完成治疗。另一方面,大部分患者需通过PICC或手术植入输液港进行治疗,这可能导致血栓、过敏、感染和炎症等并发症的发生。不仅如此,患者还需定期维护PICC与输液港,躯体活动也会受到影响与限制。

李映良教授

我院乳腺专病中心的调查研究发现,在我院接受静脉输注治疗的乳腺癌患者,平均每次在院的等待和治疗时间累计达7小时,其中等待时间平均为2.5小时。长时间的等待不仅耗费患者大量时间和精力,还容易引发焦虑情绪,甚至激发不必要的医患矛盾。因此,如何有效缩短乳腺癌患者的等待与治疗时间,提升他们的就医体验,已成为当前临床工作中不容忽视的问题。

医脉通:随着帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂医保政策的落地以及临床应用经验的积累,您认为这一医保政策的实施在推动科室高质量发展、提升患者生活质量方面发挥着怎样的作用?

叶锋教授

帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的固定剂量给药方式,相较于静脉制剂,省去了繁琐的剂量计算步骤,同时免去了余液管理的需求。这不仅降低了医院的人力成本和仓储成本,提高了医疗资源利用率,还免去了患者的管理烦恼,从而减轻了他们的心理负担。此外,帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂为患者提供了更便捷、舒适的治疗选择,患者可以“随时、随地、随心、随从”地前往医院治疗,有效缓解了高峰期预约排队的焦虑感,就医便利性得到了大幅提升。更重要的是,帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂缓解了患者的心理压力。几分钟的治疗过程,让患者不再有“看病”的沉重感,使她们能够更快地回归正常生活、工作和家庭,加速了患者重返社会的进程。此外,帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的广泛应用在降低患者住院率的同时,提高了医院床位的周转率,有力推动了医院科室的提质增效,为医疗资源的优化配置提供了新的思路和方向。

李杰华教授

帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的医保覆盖,进一步凸显了其在改善患者预后和提升生存质量方面的价值,为患者带来更大益处。一方面,在HER2阳性早期乳腺癌治疗领域,受益于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗静脉制剂的医保覆盖,双靶联合方案已被广泛应用于临床,为患者带来全面治愈的希望。对于晚期患者,双靶方案同样显著延长了生存时间,但帕妥珠单抗静脉制剂的晚期适应证尚未纳入医保。在此情形下,帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂引入医保无疑是一项重大利好政策,符合适应证的晚期患者可通过医保购买帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂,接受标准治疗,延长生存期。另一方面,皮下制剂免去了静脉通路的建设,避免了相关并发症的发生,以及其带来的躯体活动不便。同时,得益于帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的给药优势,患者不必局限于三级医院治疗,有望在二级医院、社区医院完成治疗,治疗便利性得到了极大的改善,就医体验有了新的提升。

李映良教授

帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂相较传统的静脉制剂,显著提升了治疗的便捷性。以曲妥珠单抗皮下制剂与曲妥珠单抗静脉制剂的给药时间比较为例,在曲妥珠单抗从静脉输注改为皮下注射后,我院患者单次给药时间从原来的平均4.2小时缩短至25分钟。患者在门诊即可完成全部的治疗,留院时间缩短,治疗依从性显著提高。皮下制剂不受医院输液床位和时间的严格限制,可以根据患者的日常安排灵活调整治疗时间,为患者量身定制更具个性化的治疗方案,使治疗过程与患者的生活节奏完美契合。此外,随着帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂在我院的广泛应用,患者的住院时间明显缩短,极大地减轻了医护人员病房管理的压力。我院医护人员用于病房管理的时间从人均每周15小时大幅减少至8小时。这一变化使医护人员能够更加聚焦于患者的病情观察和治疗方案的优化调整,进一步提升了医疗服务的质量和效率。值得关注的是,帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂具备标准化的操作流程,无论是乳腺科医生还是护士,都能迅速熟练掌握这一方法。这种标准化流程不仅有利于科室开展统一管理和培训,还能显著提高医护人员的工作效率和操作规范性,从而进一步提升科室的整体治疗水平这与国际上众多先进医院的管理理念和实践经验高度契合,也有助于我们朝着国际化医院的目标迈进。

医脉通: 乳腺癌诊疗是肿瘤慢病管理的典范,随着越来越多创新药物、技术的引进以及政策的支持,乳腺癌的慢病管理模式正迎来前所未有的发展机遇。您认为这些变化将如何影响乳腺癌慢病管理?未来中国乳腺癌的诊疗趋势将会发生哪些改变?

叶锋教授

在乳腺癌治疗药物不断推陈出新以及医疗技术水平持续提升的背景下,我国乳腺癌患者的5年生存率已从2003年的73.1%提升至82%2。这标志着我国乳腺癌治疗效果取得了长足进步,乳腺癌已全面迈入慢病化管理时代,实现了具有里程碑意义的跨越。在此形势下,我们不仅要关注乳腺癌治疗的疗效,更要兼顾患者的就医便利性、经济可承受性以及生活质量的提升。帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂纳入医保,正是契合了新时代的需求,为患者提供了便捷、高效、安全且可及性强的创新剂型。我们有理由相信,而“以患者为中心”的治疗理念也将得到更深入的贯彻与实践。

李杰华教授

随着医学技术的不断进步,当前乳腺癌的治疗效果已显著提升。在此情形下,我们应更加关注患者的就诊体验和生活质量,探索如何在最大化治疗获益的同时,减少抗肿瘤治疗对生活质量的负面影响,帮助患者尽快回归正常生活节奏。一方面,我们需要更多安全有效的创新药物进入临床应用。另一方面,以帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂为例,研究者可以从已被证实安全有效的药物入手,通过创新优化,简化治疗流程,实现更舒适、便捷的给药方式。我们期待未来在帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的引领下,更多药物能够实现从传统输液到皮下注射甚至口服的转型,将用药场景拓展至家庭环境,以更高效、更便利的方式满足患者需求,为患者带来更优质的治疗体验和生活品质。


叶锋 教授

中山大学肿瘤防治中心

医学博士 中山大学肿瘤防治中心 乳腺科科秘书/乳腺MDT秘书

副主任医师 硕士生导师

中山大学肿瘤防治中心 腔镜外科培训导师;

中国名族卫生协会卫生健康技术推广专委会 委员(乳腺外科);

广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会:委员兼秘书;

广东省精准医学应用学会乳腺肿瘤分会:常委兼秘书;

广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专委会:常委兼秘书。

以第一/通讯作者(含共同)发表SCI文章30余篇,包括Molecular Cancer,Advanced Science,Molecular Therapy - Nucleic Acids,npj Breast Cancer等。

主持国家自然科学基金、广东省自然基金、广东省科技项目、广州市科技计划项目等。


李杰华 教授

广西医科大学第一附属医院

广西医科大学第一附属医院科室副主任,博士研究生导师

美国耶鲁大学访问学者,德国汉堡大学访问学者

国家卫生健康委员会能力建设和继续教育外科专家委员会甲状腺专业委员会委员

中国医师协会甲状腺外科医师专委会委员

中国抗癌协会甲状腺肿瘤专委会委员

中国医师协会循证医学分会委员

中国医师协会超声介入分会甲状腺超声介入专委会常委

广西医师协会外科医师分会乳腺甲状腺医师专委会副主任委员

广西医师协会外科医师分会乳腺甲状腺医师专委会甲状腺术中神经监测学组组长

广西抗癌协会甲状腺肿瘤专委会副主任委员

《中华内分泌外科杂志》编委


李映良 教授

南昌大学第一附属医院

南昌大学第一附属医院 乳腺专病中心科副主任

主任医师,医学博士,硕士研究生导师

主要学术任职:

中国临床肿瘤学会肿瘤微创专家委员会 委员

江西省整合医学会外科学分乳腺专业委员会 主任委员

江西省抗癌协会乳腺癌专业委员会 副主任委员

江西省中西医结合学会乳腺癌专业委员会 副主任委员

江西省康复养生协会 乳房健康与整形分会 副主任委员

参考文献:

1. Iqbal N, Iqbal N. Mol Biol Int. 2014;2014:852748. doi: 10.1155/2014/852748.

2. Tao X, Li T, Gandomkar Z, Brennan PC, Reed WM. Asia Pac J Clin Oncol. 2023;19(6):645-654. doi:10.1111/ajco.13958

编辑:Phoebe

审校:Max

排版:Yian

执行:Babel

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