2025年2月18日，上海杰视医疗科技有限公司（简称“杰视医疗”）自主研发的眼用全氟丙烷气体（商品名：捷视®）获得NMPA Ⅲ类证（国械注准20253160327），成为国产首个获批的一次性眼用长效填充气体。该产品专为玻璃体视网膜手术设计，用于眼内填充治疗，能有效促进脱离的视网膜复位与愈合。
捷视®眼用全氟丙烷气体主要成分为C3F8，无色透明，化学性质稳定，可用于玻璃体腔内。注入后逐步经血液、呼吸系统排出，无需二次手术取出。其以30mL独立和二元防护包装及一次性设计，直击进口产品价格高、重复使用、存在院感风险的痛点；更以99%的高纯度重塑行业标准，彻底终结了我国眼底手术长期无国产长效气体可用、因进口眼用气体断货而延误患者治疗的窘境。
捷视®眼用全氟丙烷气体
01
国产眼用长效气体发展之困
眼用长效气体是指在眼科手术中使用、能够在眼内较长时间留存并发挥作用的惰性气体，是眼底手术中重要的辅助材料，常见的有全氟丙烷C3F8、六氟化硫SF6。其主要用作眼内填充，具有稳定眼压、促进伤口愈合、封闭裂孔和复位脱离视网膜等作用。
全氟丙烷C3F8是最常用的眼用长效气体，在玻璃体手术中有超40年的临床使用历史，其有效性和安全性在国际上得到一致认可，已成为玻璃体视网膜手术的重要组成部分。
然而，我国眼用长效气体的发展长期受限。一方面，我国在该领域的研发起步较晚，国外企业凭借先发优势建立专利壁垒，抬高了国内企业的进入门槛；另一方面，眼用长效气体对纯度和杂质含量控制有极高要求，需要高精度设备、先进生产工艺和检测手段来确保产品质量。加之2015年的国产眼用全氟丙烷气体严重不良事件极大地打击了医患信心，此后数年间，“阴云”笼罩在国产眼用长效气体的上空，直到本次捷视®眼用全氟丙烷气体获批上市。
02
二元包装、一次性使用，
更安全、经济、便捷
本土企业更擅长捕捉国内临床应用场景中的细微需求。
在捷视®眼用全氟丙烷气体获批前，国内仅有爱尔康和阿基米亚两家公司的进口眼用长效气体获批，且均非一次性使用。此前市场类似产品多为液化钢瓶包装或大容量分次使用包装，属于危化品，运输、储存要求高，且重复使用易致二次污染，增加院内感染风险。高昂的价格和重复使用的感染风险，很大程度上限制了眼用长效气体的使用。
杰视医疗探寻并依据国内眼科临床专家应用习惯，对产品含量、包装进行全面升级，设计出30mL独立二元小包装、一次性使用的产品，更贴合临床专家的使用需求。
图：捷视®眼用全氟丙烷气体采用二元包装示意图
一次性使用的设计在很大程度上解决了大容量分次使用包装的院内感染风险，也更方便医生操作使用。独具匠心的二元包装设计，则有效避免了运输和保存过程中因环境因素导致的污染。具体而言，产品外部为铝罐，内部为医用标准高分子材料制成的袋阀系统，袋阀与铝罐间填充压缩性气体，用于挤压袋阀内的全氟丙烷气体。这种设计确保了即使袋阀出现故障，气体也只会正向泄漏，不会因外部环境气体渗入而污染产品气体，最大限度并充分保障临床的使用安全。
“眼用全氟丙烷气体这个产品的杂质控制是生死线。”杰视医疗创始人赵洪兵坦言，团队突破三大技术关卡：一是纯化工艺，其联合国内特气行业中的知名科研院所攻关出了多级分子筛吸附技术，杂质含量
03
高纯度、高界面张力、高蒸汽压、低粘度，
杰视二代重水引领创新
眼科用重水是眼科手术中常见的术中耗材，主要用于临时填塞，帮助稳定视网膜，便于手术操作，是眼科手术中的“软器械”，也被称为眼科手术中的“医生的第三只手”。
杰视医疗的重水®眼科手术用全氟辛烷用于伴严重 PVR 的孔源性视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变、巨大裂孔性视网膜脱离、眼外伤、眼内异物取出和其他具有一致机理的玻璃体视网膜疾病的手术过程中暂时性使用。
杰视医疗的重水®眼科手术用全氟辛烷，是国产唯二获批、唯一在售的二代重水。相较于一代重水（主要成分为全氟萘烷，纯度≥95%），杰视重水®以全氟辛烷为主要成分，化学性质稳定，极具惰性，不易在体内产生生物反应及酶反应；纯度更高（纯度≥ 99.98%）；相对密度小，同等体积下对视网膜的机械性压力更小更为安全；相对蒸汽压大（高蒸汽压 35℃ 6.0-8.0kPa），术后易挥发，不易残留；折光率（1.26）与水的折光率（1.33）相近，对眼底的色彩还原度好，不仅更易识别，还可维持术中良好的屈光间质；沸点高（102-106℃），眼内光凝或眼内电凝时不易产生汽化。
简言之，杰视二代重水不仅拥有高安全性、不易残留等特点，还具有高纯度、高界面张力、高蒸汽压、低粘度等二代重水所独有的适合玻璃体视网膜手术安全操作的多种特性。
此外，杰视医疗首创了二代重水眼科手术用全氟辛烷还原自偶联清洁生产技术，创新集成多种高效分离纯化技术，并参与制修订了《眼科光学 眼内填充物》行业标准（YY/T 0862 - 2023），并通过规范化临床评价研究方法开展临床转化研究，助力行业规范化发展。
04
多产品获批形成眼科耗材矩阵，
不怕“卷”，定能行稳致远
杰视医疗专注于眼科医疗器械产品的国产自主化，依托自主材料技术提供眼科植入类耗材整体方案。除眼用长效气体外，还打造了眼内填充物（重水、气体、硅油、硅油清洗剂等）、眼科玻切手术耗材（玻切头、气液管路系统、穿刺系统、注吸液装置、硅胶植入物、照明/激光光纤等）、角膜功能重建（人工角膜内皮等）三个产品管线，覆盖眼底/角膜手术全流程，且多款产品具有性能迭代和国产先发优势。
其中，眼科二代重水（全氟辛烷）、一次性使用眼科穿刺系统、眼用全氟丙烷气体、硅油注吸套包等数款产品已获批上市。另有眼用硅油、眼用硅油清洗剂、创新的人工角膜内皮等产品均处于临床试验验证的研发阶段。值得一提的是，杰视医疗在研阶段的产品多为国产空白，尤其是人工角膜内皮产品，全球尚无安全有效的产品广泛用于临床，导致数量庞大的角膜盲患者由于供体缺乏难以得到及时治疗，而此种情况在国内尤其明显，公司人工角膜内皮产品有望在国内首发上市，解决临床痛点。
市场策略方面，杰视医疗采用“双轮驱动”破局。国内市场方面，以捷视®眼用全氟丙烷气体作为销售抓手，以核心产品先发机会抢占市场，以完善的产品矩阵形成协同优势。同时公司也已启动CEMDR认证，计划以越南乃至东南亚为桥头堡，开拓国际市场。
老龄化等因素正驱动国内眼科市场迅速扩张，而多数眼科器械领域仍被进口产品所垄断，这为国产自主化提供了广阔的进口替代空间，可谓是坡长雪厚。杰视医疗以破解眼科临床难题为核心使命，致力于成为国内眼科器械领域创新的重要参与者。赵洪兵强调，杰视医疗的底气源于拥有性能卓越且具备国产先发优势的产品、多元化且协同互补的产品矩阵，以及深厚的技术积累与针对临床需求的创新产品储备。
最后，赵洪兵感慨道：“我们不想‘卷’，但也不怕‘卷’。拓展海外业务是大势所趋。回望上世纪90年代，日本和欧美企业也是在国内市场竞争激烈时，逐步走向海外并占据一席之地。如今，海外市场同样是我们必须面对的机遇和挑战。但我觉得，雄关漫道真如铁，只要不忘初心、不怕‘卷’，定能行稳致远。”
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