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本信息转自：远安发布
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国内首家！在远安生产！
近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，为国内首家获批，视同通过一致性评价。此次批准适应症为：用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三种规格。
据了解，该药品目前主要在宜昌人福药业远安口服制剂车间生产。
他喷他多是一种新颖的作用于中枢神经系统的口服止痛药物，同时具有μ-阿片受体激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的双重活性，通过两种机制协同发挥镇痛作用，可提升对顽固性急性疼痛的控制效果，去甲肾上腺素再摄取抑制特性可能降低呼吸抑制等不良反应风险。
国际疼痛研究协会（IASP）对急性疼痛的定义为：突然发生的尖锐或强烈疼痛，持续时间为数分钟至六个月，通常随疾病痊愈而消失。临床上常见的急性疼痛包括术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛等。对急性疼痛进行有效控制将对患者康复质量起到积极作用。
盐酸他喷他多片的上市，将进一步完善宜昌人福围术期镇痛产品矩阵，同时为我国急性疼痛治疗提供全新选择。公司后续将积极推动本品的上市销售工作。
排版/审核：杜坤
临沮论坛法律顾问：湖北沮城律师事务所 杨先波律师
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