中国每年有超过70万患者需要髋关节置换手术,这一数字随着人口老龄化呈上升趋势。迄今为止,市面上绝大多数的关节界面材料主要由德国厂家提供,这些产品不仅价格昂贵,而且依赖进口。

在过去二十多年里,北京安颂科技有限公司(下称“安颂科技”)一直致力于生物医学材料的研究与开发,尤其是高性能陶瓷材料的应用。氧化锆陶瓷因其优异的化学惰性和生物相容性成为髋关节假体的理想材料。同时,由于其出色的机械强度和断裂韧性,氧化锆被誉为“瓷钢(ceramic steel)”。

24年11月21日,由安颂科技自主研发的“氧化锆陶瓷股骨头产品”正式通过了国家药品监督管理局NMPA“创新医疗器械审批”认证(国械注准20243132300)。这标志着安颂科技在端医用陶瓷材料领域的创新成果正式获得国内市场的认可,该产品在多个性能指标上已超越国际竞品,成功打破国外生物陶瓷技术垄断,填补了国内在高性能陶瓷股骨头生产上的空白,为患者提供了更为优异的选择。

2月27日(星期四)19:30,动脉新品鉴第126期,邀请到北京安颂科技有限公司首席科学家张云龙博士、北京安颂科技有限公司销售总监侯树强,带来国际一流国内首创全自主研发的“Artica®氧化锆陶瓷股骨头”的产品推介和创新性分享。

产品名称

Artica®氧化锆陶瓷股骨头

产品亮点

该产品采用独特的氧化锆陶瓷材料,结合了高低温循环烧结技术,这一工艺不仅优化了材料的微观结构,还在保持材料强度的同时提高了其韧性和抗破碎性

通过创新性的高低温烧结工艺,成功控制了氧化锆陶瓷的相变现象,这种相变通常在温度变化时会导致材料性能下降。安颂科技将陶瓷晶粒控制在约200纳米的尺寸,使得Artica®在性能上实现了稳定性和耐久性的双重提升。

与金属股骨头相比,氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放,减少骨溶解问题发生,同时还具有更好的生物相容性。

名词解释

1、高韧性与抗破碎性:新一代氧化锆材料的韧性和抗破碎性能显著优于四代陶瓷(氧化锆增韧氧化铝陶瓷),这意味着更低的术后并发症风险。

2、相变控制:通过独特的烧结技术,安颂科技实现了对氧化锆陶瓷相变的精确控制,减少了由于相变引起的性能劣化。

3、化学惰性:与金属股骨头相比,Artica®的化学惰性减少了金属离子释放的风险,从而降低了骨溶解的可能性。

根据术后随访数据,Artica®在术后3年内的Harris评分优良率达到100%,而术后4年的假体生存率也保持在100%,显示出优异的临床表现和患者的满意度。

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嘉宾介绍

张云龙博士

北京安颂科技有限公司首席科学家


清华大学材料科学博士,高级工程师。多年从事结构陶瓷材料的研究,对氧化铝和氧化锆等陶瓷的制备、显微结构分析和力学性能研究积累了丰富的经验。

张云龙博士2000-2004在日本精细陶瓷中心和德州农工贝勒牙科学院从事生物陶瓷的力学和生物学研究,2004-2010年曾任北京东方新材科技有限公司技术总监,从事物理气相沉积(PVD)硬质涂层领域的研发及设备制造,2010-2015曾任无锡启恒科技有限公司技术总监,从事物理气相沉积(PVD)硬质涂层领域的产业化,拥有20年的高新科技产品设计研发与团队管理的经验。

侯树强

北京安颂科技有限公司销售总监


骨科从业近20年,多家世界五百强外企任职经历,骨科销售管理经验丰富,对行业发展理解深刻,拥有广泛的客户资源。

2008年-2014年服务于强生(上海)医疗器械有限公司,担任高级大客户经理,数次荣膺TOP Sales。

2014年-2019年服务于史赛克(北京)医疗器械有限公司,担任大区经理,带领团队业绩突出。

2019年-2021年服务于台湾联合骨科器材股份有限公司,担任脊柱全国销售总监兼任关节北大区销售总监,实现亿元级年销售额。

2022年加入北京安颂科技,目前完成意向订单签订约2亿元,并成功开拓海外市场,致力打造安颂公司全球布局。

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主办方介绍

关于北京安颂科技有限公司

北京安颂科技有限公司是一家专注于医疗行业高端生物陶瓷研发、生产和销售的国家级高新技术企业。自2017年成立以来,始终坚持以创新研发为己任,是目前唯一拥有氧化铝陶瓷、氧化锆增韧氧化铝复合陶瓷及氧化锆陶瓷,三条陶瓷产品生产线的企业。

公司自主研发的陶瓷髋关节假体,打破了国外公司的技术垄断,解决了陶瓷关节卡脖子问题,顺利进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,历经18个月严格注册审评,获批“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品,并成功入围了工信部与国家药监局联合发布的生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)榜单。

以高端生物陶瓷核心技术平台为依托,在关节、脊柱、运医、齿科等领域持续深耕细作,公司正不断丰富自己的产品线来满足临床所需。

百舸争流千帆竞,长风破浪正当时。安颂人心怀“敢为天下先”的历史责任感,勇于直面攻关路上的艰难险阻,始终保持坚定的意志和乐观的精神,致力于通过原创性的突破,为全球患者提供更好的治疗选择。solutions for a better life,相信明天会更好!

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