(图源:以岭药业,下同)
络学硕果谱华章,沪上盛会聚共享。2月22日,时值第二十一届国际络病学大会于上海召开期间,用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)的1.1类中药创新药芪防鼻通片正式官宣上市,为过敏性鼻炎患者带来新的治疗选择。
实际上,芪防鼻通片只是以岭药业(002603.SZ)在中医络病理论指导下建立“理论-临床-新药-实验-循证”新药研发创新体系结出硕果的一个缩影。在该模式下,公司络病理论创新已转化出通心络、芪苈强心、连花清瘟等15个创新中药。
某种意义上,以岭药业通过中医络病学理论创新研发产出诸多成果的中医药产学研一体化道路,不仅为其自身发展构筑核心竞争力,也为中医药的传承创新、中医药现代化乃至国际化提供了探索路径和实践样本。
络病理论创新转化出15款创新中药
中医药有着数千年的悠久历史,络病理论作为中医学说独特的组成部分,历经了不断探索发展的过程。《黄帝内经》阐述了络脉概念,张仲景《伤寒杂病论》记载了络病治疗的方药,清代叶天士提出了“久病入络”“久痛入络”,但受限于科学技术等,络病学说始终未能形成系统理论。
近年来,在科技部、国家中医药管理局等支持下,在中西医领域专家广泛参与下,以岭药业院士专家团队经过数十年砥砺研究,形成“理论+临床+新药+实验+循证”一体化创新研发模式,使络病这一古老而崭新的理论再次焕发新的生机。
络病理论体系由“络病证治”“脉络学说”“气络学说”构成,通过多学科交叉融合,汲取现代科学素养,既保持了中医整体系统辨证思维优势,又弥补了微观研究的不足,被誉为络病学术研究史上的“第四个里程碑”。
出版的《络病学》入选高等院校教材,在国内外40余所高校开课,络病诊疗方法入选我国非物质文化遗产名录。络病理论成为医学界共同关注的热点,也为企业临床实践、新药研发和产业化发展开拓了广阔空间。
以络病理论为发展的根基和灵魂,以岭药业研发出连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等15个创新中药,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,11个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药,并在50多个国家和地区注册上市。
以岭药业团队还先后主持承担了国家973、国家863、国家重点研发计划等国家及省部级科研课题60余项,获得国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。
值得一提的是,络病理论创新转化成果丰硕的背后,是以岭药业几十年如一日真金白银的研发投入。2012年,公司研发支出1.11亿元,占营收比重为6.74%;到2024年上半年,研发投入4.11亿元,占营业收入比重为8.92%。仅过去五年间,公司就将研发投入从5.2亿元提升至9.35亿元,累计投入近40亿元。
通络药物系列临床研究成为中医药研究标志性成果
以岭药业团队在络病理论指导下建立“理论-临床-新药-实验-循证”一体化的理论创新与转化新模式,以现代科学语言阐释中药有效成分、作用靶点和机理的循证科研路径,为推动中药与化药、生物药等在同一起跑线参与竞争,做出了有益探索。不仅在络病理论指导下研发的津力达、通心络、参松养心、芪苈强心等通络药物开展的4项国际标准高质量循证医学研究成果列入梅斯医学发布的“2024年度中国中医药领域十大医学研究”,通络药物系统干预心血管事件更成为了中医药临床疗效高级别证据的典型案例。
比如,河北省中西医结合医药研究院贾振华教授团队牵头开展的“津力达对代谢综合征糖耐量异常的889例”循证研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达颗粒可显著降低糖尿病发生风险41%,并且津力达能改善胰岛素抵抗,调节多代谢异常,延缓动脉硬化。该研究发表于《美国医学会杂志·内科学》,为糖尿病预防提供了新的干预方案。
由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”结果显示,参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次),改善患者生活质量,延缓首次发生房扑/房颤时间,且安全性良好。该研究成果发表在国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》,为房颤患者提供了创新、有效、安全、可长期使用的优化方案,也为中医药在全球范围内的应用提供了有力支持。
由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头完成的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”结果显示,芪苈强心联合标准化治疗显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。该研究成果发表在国际权威医学期刊《自然·医学》,提示中西医结合可为全球心衰管理提供新的治疗方案。
由复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院等50家医院联合开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”结果显示,通心络可显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能缺损程度,提高90天独立生活能力比例。这项研究在国际综合医学期刊《美国医学会杂志·网络公开版》发表,为卒中患者带来更多临床获益,也为口服中成药治疗急性缺血性脑卒中提供了强有力的循证依据。
很明显,随着络病理论的不断发展和完善,以及越来越多创新中药科学研究在国际顶级医学期刊的发表,显著提升了中医药在国际医学界的地位。
与此同时,以岭药业还搭建国际学术交流平台,在欧洲、美国、加拿大、泰国等国家和地区成立络病学会,连续21年召开国际络病学大会,先后邀请多位国际知名专家与会交流;与荷兰莱顿大学、英国卡迪夫大学等多家国际医学科研机构开展合作研究,累计发表SCI论文300余篇。
以岭药业在中医药产学研一体化成果转化新模式下实现从基础研究到产业落地的闭环,多年来助力公司稳步发展,亦推动公司产品走向海外市场。可以预见,在以岭药业作为中药龙头的示范引领下,或将为更多中药企业的现代化和国际化提供经验借鉴,驱动中药全产业链的提质升级。(本文首发于钛媒体APP)